- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03679806
Auswirkungen von Wasserübungen auf das Gleichgewicht und die Handfunktion bei Multipler Sklerose
Auswirkungen von Wasserübungen auf das Gleichgewicht und die Handfunktion bei Multipler Sklerose: Halliwick versus Wasser-plyometrische Übungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beeinträchtigte Stabilitätsgrenzen verursachen Stürze bei Menschen mit Multipler Sklerose (pwMS), während eine gut kontrollierte Haltung verbesserte Funktionen der oberen Extremitäten bietet, die bei fast 75 % der pwMS aufgrund von Schwäche, Spastik oder Tremor eingeschränkt sind. Es ist eine bereits bekannte Tatsache, dass die Handfertigkeit ein Indikator für das Sturzrisiko aufgrund neuromuskulärer Ursachen und/oder Anomalien im Corpus Callosum bei pwMS ist.
Aquatische Therapie (AT) bietet eine sichere und effektive Umgebung für viele therapeutische Zwecke. Es ist wichtig, die Auswirkungen jeder Art, Intensität und Dauer der Wasserinterventionen zu verstehen, um das am besten geeignete Wasserübungsprogramm zu erstellen.
Die Halliwick-Methode, ein neuromotorischer Behandlungsansatz, der die flüssigen und mechanischen Eigenschaften von Wasser nutzt, basiert auf Haltungskontrolle durch Mobilisierung und Kontrolle von Körperteilen durch das Zehn-Punkte-Programm.
Während aquatischer plyometrischer Übungen muss der proximale Teil des Körpers stabilisiert werden, um eine plötzliche und starke Kontraktion im distalen Teil zu erzeugen, und die Stabilisierung der proximalen Gelenke ist notwendig, um die distalen Bewegungen auf koordinierte Weise aufrechtzuerhalten.
Es ist wichtig, die Auswirkungen jeder Art, Intensität und Dauer der Wasserinterventionen zu verstehen, um das am besten geeignete Wasserübungsprogramm zu erstellen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Wasserübungen auf Haltungskontrolle und Handfunktion zu vergleichen und gegenüberzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EDSS>6
- freiwillig
Ausschlusskriterien:
- Klinischer Rückfall innerhalb von drei Monaten
- Inkontinenz
- anhaltende Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Halliwick
Die Übungen wurden 8 Wochen lang zweimal pro Woche in einem privaten Pool durchgeführt, der der örtlichen MS-Gesellschaft gehörte.
Beckentiefe war 120 cm 30–31°C Mentale Anpassung, Sagittalrotation, Querrotation und kombinierte Rotationskontrollen, Gleichgewichte in Stilleschritten des Halliwick-Konzepts waren enthalten.
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Das Übungsprogramm wurde durch Erhöhen der Geschwindigkeit und des Bewegungsbereichs der Bewegungen vorangetrieben.
Die Patienten wurden gebeten, die Übung nicht zu beschleunigen und sich auf ihre Ausrichtung zu konzentrieren.
Mentale Anpassung, Sagittalrotation, Transversalrotation und kombinierte Rotationskontrollen, Gleichgewichte in Ruheschritten des Halliwick-Konzepts wurden eingeschlossen.
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Experimental: Aquatische plyometrische Übung
Die Übungen wurden 8 Wochen lang zweimal pro Woche in einem privaten Pool durchgeführt, der der örtlichen MS-Gesellschaft gehörte.
Beckentiefe war 120 cm 30–31°C.
Die drei Phasen jeder Übung; exzentrische (oder Belastungs-)Phase, die Amortisationsphase und die konzentrische (oder Entlastungs-)Phase eingeschlossen.
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Das APE-Programm wurde durch Erhöhen der Geschwindigkeit und des Bewegungsbereichs der Bewegungen vorangetrieben.
Die Patienten wurden sorgfältig darauf hingewiesen, die Übung nicht zu verformen, nur um die Geschwindigkeit nachzuahmen.
Die drei Phasen jeder Übung; die exzentrische (oder Belastungs-) Phase, die Amortisationsphase und die konzentrische (oder Entlastungs-) Phase, die zu Beginn jeder Übung ausführlich erklärt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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gemessen mit Biodex Balance System (BBS; SD 12,1" Display 115 VAC).
Die Patienten wurden gebeten, während der Messung der Stabilitätsgrenzen barfuß und mit offenen Augen auf der starren Oberfläche zu stehen.
Während jedes Testversuchs müssen die Patienten ihr Gewicht verlagern, um den Cursor so schnell und mit so wenig Abweichung wie möglich vom mittleren Ziel zu einem blinkenden Ziel und zurück zu bewegen.
Derselbe Vorgang wird für jedes der neun Ziele wiederholt.
Ziele auf dem Bildschirm blinken in zufälliger Reihenfolge.
Die Tests wurden dreimal mit 30 Sekunden Ruhezeit zwischen den Versuchen wiederholt.
Die Leistung der Patienten wird anhand einer Gesamtpunktzahl von 100 bewertet, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Rumpfkontrolle darstellt.
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Baseline und 8 Wochen
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Änderung im Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Patient wird an einem Tisch mit einem NHPT aus Kunststoff in der Mitte des Patienten platziert und gebeten, Stifte in einer zufälligen Reihenfolge so schnell wie möglich zu platzieren, indem er zuerst die dominante Hand verwendet, wobei die Gesamtzeit in Sekunden aufgezeichnet wird.
Auf drei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand folgen unmittelbar drei aufeinanderfolgende Versuche mit der nicht dominanten Hand.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- msdexerity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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