- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03679806
A vízi gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a kézműködésre szklerózis multiplexben
A vízi gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a kézműködésre szklerózis multiplexben: Halliwick versus vízi pliometrikus gyakorlatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csökkent stabilitási határok a szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedőkben esést okoznak, míg a jól kontrollált testtartás javítja a felső végtagi funkciókat, amelyek a pwMS-ek csaknem 75%-ában korlátozottak gyengeség, görcsösség vagy remegés miatt. Már ismert tény, hogy a kézügyesség a neuromuszkuláris okok és/vagy a corpus callosum rendellenességei miatti esés kockázatának indikátora pwMS-ben.
A vízi terápia (AT) biztonságos és hatékony környezetet biztosít számos terápiás célra. Fontos, hogy megértsük a vízi beavatkozások minden típusának, intenzitásának és időtartamának hatását, hogy a legmegfelelőbb vízi edzésprogramot lehessen megvalósítani.
A Halliwick-módszer, a víz folyadék- és mechanikai tulajdonságait használó neuromotoros kezelési megközelítés a testrészek Tízpontos Programon keresztül történő mobilizálásával és kontrollálásával járó testtartás szabályozásán alapul.
A vízi pliometrikus gyakorlatok során a test proximális részét stabilizálni kell, hogy a disztális részen hirtelen és erőteljes összehúzódást generáljon, és a proximális ízületek stabilizálása szükséges a disztális mozgások koordinált fenntartásához.
Fontos, hogy megértsük a vízi beavatkozások minden típusának, intenzitásának és időtartamának hatását, hogy a legmegfelelőbb vízi edzésprogramot lehessen megvalósítani. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa és szembeállítsa két különböző vízi gyakorlat testtartásra és kézműködésre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EDSS>6
- önként jelentkezett
Kizárási kritériumok:
- Klinikai visszaesés három hónapon belül
- inkontinencia
- tartós fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Halliwick
A gyakorlatokat a helyi SM társaság tulajdonában lévő privát medencében végezték hetente kétszer 8 héten keresztül.
A medence mélysége 120 cm volt 30-31°C Mentális beállítás, szagittális forgatás, keresztirányú forgatás és kombinált forgásszabályzók, a Halliwick-koncepció nyugalmi lépéseiben egyensúlyok.
|
Az edzésprogram a mozgások sebességének és mozgásterének növelésével haladt előre.
A betegeket arra kérték, hogy ne gyorsítsák fel a gyakorlatot, és összpontosítsanak az igazodásukra.
A mentális beállítás, a szagittális forgatás, a keresztirányú forgatás és a kombinált forgásszabályzók, a Halliwick-koncepció nyugalmi lépéseinek egyensúlya szerepelt.
|
Kísérleti: Vízi Plyometrikus gyakorlat
A gyakorlatokat a helyi SM társaság tulajdonában lévő privát medencében végezték hetente kétszer 8 héten keresztül.
A medence mélysége 120 cm 30-31°C volt.
Az egyes gyakorlatok három fázisa; excentrikus (vagy terhelési) fázis, az amortizációs fázis és a koncentrikus (vagy tehermentesítő) fázis.
|
Az APE programot a sebesség és a mozgási tartomány növelésével haladtuk előre.
A betegeket gondosan tájékoztatták arról, hogy ne deformálják el a gyakorlatot, csak a sebesség utánozzák.
Az egyes gyakorlatok három fázisa; Az excentrikus (vagy terhelési) fázis, az amortizációs fázis és a koncentrikus (vagy tehermentesítő) fázis minden gyakorlat elején alaposan elmagyarázza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stabilitási határok változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Biodex Balance System rendszerrel (BBS; SD 12,1" kijelző 115 VAC) mérve.
A betegeket arra kérték, hogy álljanak a merev felületen mezítláb és nyitott szemmel a stabilitási határok mérése közben.
Minden teszt során a betegeknek el kell tolniuk a testsúlyukat, hogy a kurzort a középső célpontról egy villogó célpontra vigyék, majd vissza a lehető leggyorsabban és a lehető legkisebb eltéréssel.
Ugyanez a folyamat megismétlődik mind a kilenc célpont esetében.
A képernyőn lévő célok véletlenszerű sorrendben villognak.
A teszteket háromszor megismételtük, 30 másodperces pihenőidővel a vizsgálatok között.
A betegek teljesítményét 100-as összpontszámból értékelik, ahol a magasabb pontszám jobb törzskontrollt jelent.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Változás a kilenclyukú csap tesztben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A páciens egy asztalnál ül, ahol egy műanyag NHPT van elhelyezve a páciens közepén, és megkérik, hogy a lehető leggyorsabban, véletlenszerű sorrendben helyezzék el a csapokat a domináns kéz használatával. Először a teljes időt másodpercben rögzítettük.
Három egymást követő kísérletet a domináns kézzel azonnal követ három egymást követő próba a nem domináns kézzel.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- msdexerity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
-
Dr. Frank BehrensSocraMetrics GmbHBefejezveRemitting-relapszusos sclerosis multiplexNémetország
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceBefejezveSclerosis multiplex, kiújuló, remitting
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinBefejezveKiújuló remitting SM | Másodlagos progresszív SM | Elsődleges progresszív SMEgyesült Államok