- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679806
Wpływ ćwiczeń wodnych na równowagę i funkcję dłoni w stwardnieniu rozsianym
Wpływ ćwiczeń wodnych na równowagę i funkcję rąk w stwardnieniu rozsianym: ćwiczenia plyometryczne Halliwicka w porównaniu z wodnymi ćwiczeniami plyometrycznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie granic stabilności powoduje upadki u osób ze stwardnieniem rozsianym (pwSM), podczas gdy dobrze kontrolowana postawa zapewnia poprawę funkcji kończyn górnych, które w prawie 75% pzSM są ograniczone z powodu osłabienia, spastyczności lub drżenia. Wiadomo już, że sprawność rąk jest wskaźnikiem ryzyka upadku z przyczyn nerwowo-mięśniowych i/lub nieprawidłowości w ciele modzelowatym w pwSM.
Terapia wodna (AT) zapewnia bezpieczne i skuteczne środowisko dla wielu celów terapeutycznych. Ważne jest, aby zrozumieć skutki każdego rodzaju, intensywności i czasu trwania interwencji w wodzie, aby zrealizować najbardziej odpowiedni program ćwiczeń w wodzie.
Metoda Halliwicka, metoda leczenia neuromotorycznego, która wykorzystuje płynne i mechaniczne właściwości wody, opiera się na kontroli postawy poprzez mobilizację i kontrolę części ciała za pomocą Programu Dziesięć Punktów.
Podczas Wodnych Ćwiczeń Plyometrycznych proksymalna część ciała musi być ustabilizowana, aby wywołać nagły i silny skurcz dystalnej części, a stabilizacja proksymalnych stawów jest niezbędna do utrzymania dystalnych ruchów w skoordynowany sposób.
Ważne jest, aby zrozumieć skutki każdego rodzaju, intensywności i czasu trwania interwencji w wodzie, aby zrealizować najbardziej odpowiedni program ćwiczeń w wodzie. To badanie ma na celu porównanie i zestawienie wpływu dwóch różnych ćwiczeń w wodzie na kontrolę postawy i funkcje rąk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- EDSS>6
- zgłosił się na ochotnika
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót kliniczny w ciągu trzech miesięcy
- niemożność utrzymania
- uporczywa infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Halliwicka
Ćwiczenia odbywały się na prywatnym basenie należącym do lokalnego stowarzyszenia SM dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Głębokość basenu wynosiła 120 cm 30-31°C Uwzględniono przystosowanie mentalne, rotację strzałkową, rotację poprzeczną i kombinację kontroli rotacji, równowagę w krokach bezruchu koncepcji Halliwicka.
|
Program ćwiczeń był rozwijany poprzez zwiększanie szybkości i zakresu ruchu ruchów.
Pacjentów poproszono o nie przyspieszanie ćwiczenia i skupienie się na ułożeniu ciała.
Uwzględniono dostosowanie mentalne, rotację strzałkową, rotację poprzeczną i kombinację kontroli rotacji, równowagę w krokach bezruchu koncepcji Halliwicka.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plyometryczne w wodzie
Ćwiczenia odbywały się na prywatnym basenie należącym do lokalnego stowarzyszenia SM dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Głębokość basenu wynosiła 120 cm 30-31°C.
Trzy fazy każdego ćwiczenia; obejmuje fazę ekscentryczną (lub ładowania), fazę amortyzacji i fazę koncentryczną (lub rozładowania).
|
Program APE był rozwijany poprzez zwiększanie szybkości i zakresu ruchu ruchów.
Pacjenci zostali dokładnie poinformowani, aby nie deformować ćwiczenia tylko po to, aby naśladować prędkość.
Trzy fazy każdego ćwiczenia; faza ekscentryczna (lub ładowania), faza amortyzacji i faza koncentryczna (lub rozładowania) dokładnie wyjaśnione na początku każdego ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana granic stabilności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
zmierzono za pomocą Biodex Balance System (BBS; wyświetlacz SD 12,1", 115 VAC).
Pacjenci zostali poproszeni o stanie na sztywnej powierzchni z bosymi stopami i otwartymi oczami podczas pomiaru granic stabilności.
Podczas każdej próby testowej pacjenci muszą przenosić ciężar ciała, aby przesunąć kursor od środkowego celu do migającego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem.
Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z dziewięciu celów.
Cele na ekranie migają w przypadkowej kolejności.
Testy powtarzano trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między próbami.
Sprawność pacjentów ocenia się na podstawie całkowitego wyniku 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w teście kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Pacjent siedzi przy stole z plastikowym NHPT umieszczonym na środku pacjenta i jest proszony o jak najszybsze umieszczenie kołków w losowej kolejności, używając dominującej ręki jako pierwszej. Całkowity czas rejestrowano w sekundach.
Bezpośrednio po trzech kolejnych próbach ręką dominującą następują trzy kolejne próby ręką niedominującą.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- msdexerity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .