- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679806
Virker akvatiske øvelser på balance og håndfunktion ved multipel sklerose
Effekter akvatiske øvelser på balance og håndfunktion ved multipel sklerose: Halliwick versus akvatiske plyometriske øvelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forringede grænser for stabilitet forårsager fald hos mennesker med multipel sklerose (pwMS), hvorimod en velkontrolleret kropsholdning giver forbedrede funktioner i de øvre lemmer, som er begrænset i næsten 75 % af pwMS på grund af svaghed, spasticitet eller tremor. Det er et allerede kendt faktum, at håndfærdighed er en indikator for faldrisiko på grund af neuromuskulære årsager og/eller abnormiteter i corpus callosum ved pwMS.
Akvatisk terapi (AT) giver et sikkert og effektivt miljø til mange terapeutiske formål. Det er vigtigt at forstå virkningerne af hver type, intensitet og varighed af de akvatiske interventioner for at opnå det bedst egnede akvatiske træningsprogram.
Halliwick-metoden, neuromotorisk behandlingstilgang, der bruger vands væske og mekaniske egenskaber, er baseret på postural kontrol ved at mobilisere og kontrollere kropsdele gennem Ten Point-programmet.
Under akvatiske plyometriske øvelser skal den proksimale del af kroppen stabiliseres for at generere en pludselig og kraftig sammentrækning i den distale del, og stabilisering af de proksimale led er nødvendig for at opretholde distale bevægelser på en koordineret måde.
Det er vigtigt at forstå virkningerne af hver type, intensitet og varighed af de akvatiske interventioner for at opnå det bedst egnede akvatiske træningsprogram. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne og kontrastere virkningerne af to forskellige vandøvelser på postural kontrol og håndfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EDSS>6
- meldte sig frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tilbagefald inden for tre måneder
- inkontinens
- vedvarende infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Halliwick
Øvelser blev udført i en privat pool ejet af det lokale MS samfund to gange om ugen i 8 uger.
Bassinets dybde var 120 cm 30-31°C Mental justering, sagittal rotation, tværgående rotation og kombinerede rotationskontroller, balancer i stilhedstrin i Halliwick-konceptet var inkluderet.
|
Træningsprogrammet blev fremskridt ved at øge hastigheden og bevægelsesområdet for bevægelserne.
Patienterne blev bedt om ikke at fremskynde træningen og fokusere på deres tilpasning.
Mental justering, sagittal rotation, tværgående rotation og kombinerede rotationskontroller, balancer i stilhedstrin i Halliwick-konceptet blev inkluderet.
|
|
Eksperimentel: Akvatisk plyometrisk øvelse
Øvelser blev udført i en privat pool ejet af det lokale MS samfund to gange om ugen i 8 uger.
Pooldybden var 120 cm 30-31°C.
De tre faser af hver øvelse; excentriske (eller belastnings-) fase, amortiseringsfasen og den koncentriske (eller aflæsnings-) fase inkluderet.
|
APE-programmet blev fremskreden ved at øge hastigheden og bevægelsesområdet for bevægelserne.
Patienterne blev omhyggeligt informeret om ikke at deformere øvelsen bare for at efterligne hastigheden.
De tre faser af hver øvelse; excentrisk (eller indlæsnings-) fase, amortiseringsfasen og den koncentriske (eller aflæsnings-) fase forklaret grundigt i begyndelsen af hver øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af grænser for stabilitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
målt med Biodex Balance System (BBS; SD 12.1" Display 115 VAC).
Patienterne blev bedt om at stå på den stive overflade med barfodet og åbne øjne under måling af stabilitetsgrænser.
Under hvert testforsøg skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt.
Den samme proces gentages for hvert af de ni mål.
Mål på skærmen blinker i tilfældig rækkefølge.
Testene blev gentaget tre gange med 30 sekunders hviletid mellem forsøgene.
Patienternes præstation vurderes ud fra en samlet score på 100, hvor den højere score repræsenterer bedre trunkkontrol.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i ni-hullers pindtest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienten sætter sig ved et bord med en plastik NHPT placeret i patientens midte og bedt om at placere pløkker i en tilfældig rækkefølge så hurtigt som muligt ved at bruge dominerende hånd, først blev den samlede tid registreret i sekunder.
Tre på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd efterfølges umiddelbart af tre på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominerende hånd.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- msdexerity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .