Účinnost suplementace PND u ambulantně léčeného HNC

Studie RCT k porovnání účinnosti suplementace PND se standardním dietním doporučením ohledně nutričního výsledku u ambulantních pacientů s HNC podstupujících léčbu na radioterapeutické klinice. Populace studie jsou všichni dospělí ambulantní pacienti s HNC, kteří dostávají radioterapii s chemoterapií nebo bez ní na Radioterapeutické klinice, NCI. Vybraný pacient bude randomizován do kontrolní skupiny a intervenční skupiny, dokud každá skupina nebude mít 20 subjektů, přičemž celkový vzorek bude 40 pacientů (s ohledem na 50% vyřazení) a data budou sbírána na začátku (před léčbou), týden 2 , 4, a konečná data budou v 6. týdnu nebo v poslední den léčby rakoviny. Cílem studie je určit účinnost suplementace PND u ambulantních pacientů s HNC podstupujících léčbu na Radioterapeutické klinice, NCI, určit nutriční výsledek (úbytek hmotnosti a BMI, složení těla, dietní příjem, hladina albuminu a hemoglobinu), funkční výsledek (síla úchopu) a výsledek vedlejšího účinku (příznaky dopadu výživy) u ambulantních pacientů s HNC, kterým byla poskytnuta intenzivní nutriční intervence s ambulantními pacienty s rutinní péčí. Tato studie také chce najít souvislost mezi intenzivní nutriční intervencí versus rutinní péčí ve výsledcích výživy, funkčních a vedlejších účincích v obou skupinách. Subjekty v intervenční skupině budou dostávat standardizovanou suplementaci PND každý den během léčby jednou denně s častou dietou podle stavu pacienta, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta standardní rutinní péče, která zahrnuje časté dietní rady bez suplementace PNS. Hypotézou studie je, že mezi ambulantními pacienty s HNC, kteří dostávají INI, není žádný významný rozdíl v nutričním výsledku, funkčním výsledku a výsledku vedlejších účinků ve srovnání s ambulantními pacienty s HNC, kteří dostávají rutinní péči podstupující radioterapii. Mezi těmito dvěma skupinami také neexistuje žádná souvislost, pokud jde o nutriční výsledek, funkční výsledek a výsledek vedlejších účinků.