Efficacia della supplementazione ONS nei pazienti ambulatoriali HNC in trattamento

Uno studio RCT per confrontare l'efficacia dell'integrazione di ONS con i consigli dietetici standard sull'esito nutrizionale nei pazienti ambulatoriali HNC sottoposti a trattamento nella clinica di radioterapia. La popolazione dello studio è costituita da pazienti ambulatoriali HNC adulti sottoposti a radioterapia con o senza trattamenti chemioterapici presso la Radiotherapy Clinic, NCI. Il paziente selezionato verrà randomizzato nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento fino a quando ciascun gruppo avrà 20 soggetti, dove il totale del campione sarà di 40 pazienti (in considerazione del 50% di abbandoni) e i dati saranno raccolti al basale (prima del trattamento), settimana 2 , 4 e i dati finali saranno alla settimana 6 o all'ultimo giorno del trattamento del cancro. Gli obiettivi dello studio sono determinare l'efficacia dell'integrazione di ONS in HNC ambulatoriale in trattamento presso la Clinica di radioterapia, NCI, per determinare l'esito nutrizionale (perdita di peso e indice di massa corporea, composizione corporea, assunzione dietetica, livello di albumina e emoglobina), esito funzionale (forza di presa) e esito degli effetti collaterali (sintomi da impatto nutrizionale) nei pazienti ambulatoriali HNC sottoposti a intervento nutrizionale intensivo con pazienti ambulatoriali sottoposti a cure di routine. Questo studio vuole anche trovare un'associazione tra intervento nutrizionale intensivo e cure di routine nei risultati nutrizionali, nei risultati funzionali e degli effetti collaterali in entrambi i gruppi. I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno un'integrazione standardizzata di ONS ogni giorno durante i trattamenti una volta al giorno con frequenti consigli dietetici in base alle condizioni del paziente, mentre il gruppo di controllo riceverà un'assistenza di routine standard che include frequenti consigli dietetici senza integrazione di ONS. L'ipotesi dello studio è che non vi è alcuna differenza significativa nell'esito nutrizionale, nell'esito funzionale e nell'esito degli effetti collaterali tra i pazienti ambulatoriali HNC che ricevono INI rispetto ai pazienti ambulatoriali HNC che ricevono cure di routine sottoposti a trattamento radioterapico. Inoltre, non vi è alcuna associazione tra questi due gruppi nell'esito nutrizionale, nell'esito funzionale e nell'esito degli effetti collaterali.