Wirksamkeit der ONS-Supplementierung bei ambulant behandelten HNC-Patienten

Eine RCT-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer ONS-Supplementierung mit standardmäßigen Ernährungsempfehlungen zum Ernährungsergebnis bei ambulanten HNC-Patienten, die sich einer Behandlung in einer Strahlentherapieklinik unterziehen. Die Studienpopulation besteht aus allen erwachsenen ambulanten HNC-Patienten, die eine Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie-Behandlungen in der Radiotherapy Clinic, NCI, erhalten. Ausgewählte Patienten werden in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe randomisiert, bis jede Gruppe 20 Probanden hat, wobei die Gesamtstichprobe 40 Patienten umfasst (unter Berücksichtigung von 50 % Studienabbrechern) und die Daten zu Studienbeginn (vor der Behandlung), Woche 2, gesammelt werden , 4, und die endgültigen Daten werden in Woche 6 oder am letzten Tag der Krebsbehandlung vorliegen. Studienziele sind die Bestimmung der Wirksamkeit der ONS-Supplementierung bei ambulanten HNC, die sich einer Behandlung in der Strahlentherapie-Klinik (NCI) unterziehen, um das Ernährungsergebnis (Gewichtsverlust und BMI, Körperzusammensetzung, Nahrungsaufnahme, Albumin- und Hämoglobinspiegel), funktionelles Ergebnis (Handgriffstärke) und zu bestimmen Nebenwirkungsergebnis (Ernährungssymptome) bei ambulanten HNC-Patienten, die eine intensive Ernährungsintervention erhielten, und bei ambulanten Patienten, die routinemäßige Pflege erhielten. Diese Studie möchte auch einen Zusammenhang zwischen intensiver Ernährungsintervention und routinemäßiger Pflege in Bezug auf Ernährungsergebnisse, funktionelle Ergebnisse und Nebenwirkungen in beiden Gruppen feststellen. Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten während der Behandlungen einmal täglich eine standardisierte ONS-Ergänzung mit häufigen Ernährungsempfehlungen entsprechend dem Zustand des Patienten, während die Kontrollgruppe eine Standard-Routinepflege erhält, die häufige Ernährungsberatung ohne ONS-Ergänzung umfasst. Die Studienhypothese besagt, dass es keinen signifikanten Unterschied im Ernährungsergebnis, im funktionellen Ergebnis und im Nebenwirkungsergebnis zwischen ambulanten HNC-Patienten gibt, die INI erhalten, im Vergleich zu ambulanten HNC-Patienten, die routinemäßige Pflege erhalten und sich einer Strahlentherapie unterziehen. Es gibt auch keinen Zusammenhang zwischen diesen beiden Gruppen hinsichtlich der Ernährungsergebnisse, der funktionellen Ergebnisse und der Nebenwirkungen.