Eficacia de la suplementación con ONS en pacientes ambulatorios de CCC en tratamiento

Un estudio RCT para comparar la eficacia de la suplementación con ONS con el asesoramiento dietético estándar sobre el resultado nutricional en pacientes ambulatorios con HNC que reciben tratamiento en una clínica de radioterapia. La población del estudio son todos los pacientes ambulatorios adultos con CCC que reciben radioterapia con o sin tratamientos de quimioterapia en la Clínica de Radioterapia del NCI. El paciente seleccionado se aleatorizará en el grupo de control y el grupo de intervención hasta que cada grupo tenga 20 sujetos, donde el total de la muestra será de 40 pacientes (considerando el 50 % de abandonos) y los datos se recopilarán al inicio (antes del tratamiento), semana 2 , 4, y los datos finales serán en la semana 6 o último día del tratamiento del cáncer. Los objetivos del estudio son determinar la eficacia de la suplementación con ONS en HNC de pacientes ambulatorios que reciben tratamiento en la Clínica de Radioterapia, NCI, para determinar el resultado nutricional (pérdida de peso e IMC, composición corporal, ingesta dietética, nivel de albúmina y hemoglobina), resultado funcional (fuerza de prensión manual) y resultado de efectos secundarios (síntomas de impacto en la nutrición) en pacientes ambulatorios de HNC que recibieron una intervención nutricional intensiva con pacientes ambulatorios que recibieron atención de rutina. Este estudio también quiere encontrar una asociación entre la intervención de nutrición intensiva versus la atención de rutina en el resultado nutricional, el resultado funcional y los efectos secundarios en ambos grupos. Los sujetos en el grupo de intervención recibirán suplementos estandarizados de ONS todos los días durante los tratamientos una vez al día con consejos dietéticos frecuentes de acuerdo con la condición de los pacientes, mientras que el grupo de control recibirá atención de rutina estándar que incluye consejos dietéticos frecuentes sin suplementos de ONS. La hipótesis del estudio es que no hay una diferencia significativa en el resultado nutricional, el resultado funcional y el resultado de los efectos secundarios entre los pacientes ambulatorios con CCC que reciben INI en comparación con los pacientes ambulatorios con CCC que reciben atención de rutina y reciben tratamiento con radioterapia. Tampoco existe asociación entre estos dos grupos en el resultado nutricional, el resultado funcional y el resultado de los efectos secundarios.