Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vankomycin, Gentamycin u infekční endokarditidy

26. září 2018 aktualizováno: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Léčba infekční endokarditidy vankomycinem a gentamycinem v Assiut University Children Hospital

Infekční endokarditida je mikrobiální infekce endokardiálního povrchu srdce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekční endokarditida je obvykle suspektní u pacienta s horečkou a novým nebo měnícím se srdečním šelestem a je diagnostikována na základě přítomnosti vegetace na echokardiografii a pozitivních hemokulturách. Diagnostika endokarditidy je obvykle snadná u febrilních pacientů s kontinuální bakteriémií a přítomností vegetace na echokardiografii Infekční endokarditida zahrnuje bakteriální endokarditidu (hlavními příčinami jsou Streptococcus viridans, enterokoky a Staphylococcus aureus), stejně jako nebakteriální endokarditidu způsobenou viry. , plísně, chlamydie a rickettsie. Obvykle se překrývá se základními vrozenými nebo revmatickými srdečními lézemi, může se také objevit u pacientů, kteří měli centrální vwnózní katétr bez základní srdeční abnormality.

Infekční endokarditida se klinicky dělí na akutní a subakutní. Akutní bakteriální endokarditida je fulminantní onemocnění trvající dny až týdny (2 týdny).

Bakteriální endokarditida je onemocnění, při kterém je nutná úplná eradikace organismu. Bakterie zapojené do endokarditidy jsou relativně chráněny před fagocytární aktivitou vegetací, která obsahuje vysoké koncentrace bakterií s relativně nízkou rychlostí metabolismu. Prodloužená parenterální terapie je jediným způsobem, jak dosáhnout baktericidních sérových hladin po dobu potřebnou k usmrcení všech bakterií přítomných ve vegetaci endokarditidy. Léčba se obvykle pohybuje v rozmezí 4-8 týdnů.

Pacientovi s nativní endokarditidou chlopně způsobenou S. Pneumoniae může být podáván penicilin s aminoglykosidy nebo bez nich.

kombinace antistafylokokového penicilinu s aminoglykosidovými kryty proti S. viridan, S. aureus a gramnegativním organismům.

vankomycin může být nahrazen semisyntetickým penicilinem, pokud je podezření na infekci staphylococcus aureus rezistentní na methecilin nebo alergii na penicilin, vankomycin plus gentamycin po dobu 4 týdnů se doporučuje pro ty, kteří nejsou schopni tolerovat B-laktamová antibiotika a je spojeno s rychlejším odstraněním bakteriémie Vyšetřování; pozitivní hemokultura leukocytóza zvýšené reaktanty akutní fáze jako CRP, ESR anémie u dlouhodobých případů echokardiografie Léčba hospitalizace a klid na lůžku léčba srdečního selhání pomocí antikoagulační terapie. antimikrobiální látky:

  • několik obecných zásad poskytuje základ pro léčbu
  • výběr antimikrobiální terapie závisí na organismu a jeho vzorci citlivosti
  • parenterální terapie speciálně u kojenců a dětí
  • prodloužený kurz obvykle 4-6 týdnů
  • baktericidní činidla
  • synergická kombinace: obvyklé počáteční režimy antistaflokokový semisyntetický penicilin a aminoglykosid (Gentamycin), v případě podezření na methicilin rezistentní S.aureus by měl být semisyntetický penicilin nahrazen vankomycinem.

vankomycin by měl být používán místo penicilinu nebo semisyntetického penicilinu u pacientů alergických na penicilin vankomycin by měl být používán v případech s echokardiografickými příznaky infekční endokarditidy navíc ke gentamycinu Chirurgický zákrok; V určitých situacích je nezbytné chirurgické odstranění infikovaného materiálu a nahrazení chlopně mechanickou nebo bioprotetickou umělou srdeční chlopní.

  • pacienti s významnou stenózou chlopně nebo regurgitací způsobující srdeční selhání.
  • recidivující septické embolie i přes vhodnou léčbu antibiotiky
  • velká vegetace (> 10 mm)
  • tvorba abscesu
  • předčasné uzavření mitrální chlopně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů se srdečním proplem s infekční endokaditidou.
  2. pacienti jsou nově diagnostikováni jako recentní intrakardiální vegetace.

Kritéria vyloučení:

1.pacienti jsou staří diagnostikovaní jako intrakardiální vegetace více než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vankomycin, gentamycin při endokarditidě
pacienti s infekční endokarditidou budou dostávat intravenózní infuzi Vankomycin 30 mg/kg/den po dobu 4:6 týdnů a intravenózní Gentamycin 3 mg/kg/den po dobu 2 týdnů
intravenózní
Ostatní jména:
  • vankomycin a geramycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vankomycin a gentamycin u infekční endokarditidy
Časové okno: 2 týdny

pomocí kombinace intravenózního vankomycinu a intravenózního gentamycinu pak posouzení pacientů pomocí

1. echokardiografie k detekci velikosti intrakardiální vegetace

2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vankomycin a gentamycin u infekční endokarditidy
Časové okno: 1 týden
pomocí kombinace intravenózního vankomycinu a intravenózního gentamycinu pak posouzení pacientů kompletním krevním obrazem k detekci leukocytózy
1 týden
vankomycin a gentamycin u infekční endokarditidy
Časové okno: 4 týdny
při použití kombinace intravenózního vankomycinu a intravenózního gentamycinu pak hodnocení pacientů pomocí CRP, pokud >6 znamená pozitivní výsledky
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit