- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03688659
Wankomycyna, gentamycyna w zakaźnym zapaleniu wsierdzia
Leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia za pomocą wankomycyny i gentamycyny w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcyjne zapalenie wsierdzia zwykle podejrzewa się u pacjenta z gorączką i nowym lub zmieniającym się szmerem sercowym, a diagnozę rozpoznaje się na podstawie obecności wegetacji w badaniu echokardiograficznym i dodatnich posiewów krwi. Rozpoznanie zapalenia wsierdzia jest zwykle łatwe u gorączkujących pacjentów z ciągłą bakteriemią i obecnością wegetacji w badaniu echokardiograficznym. Infekcyjne zapalenie wsierdzia obejmuje bakteryjne zapalenie wsierdzia (głównymi przyczynami są paciorkowce, enterokoki i gronkowiec złocisty), a także niebakteryjne zapalenie wsierdzia, wywołane przez wirusy , grzyby, chlamydie i riketsje. Zwykle nakłada się na leżące u podłoża wrodzonych lub reumatycznych zmian sercowych, może również wystąpić u pacjentów, którzy mieli cewnik dożylny centralny bez podstawowej nieprawidłowości serca.
Zakaźne zapalenie wsierdzia zostało klinicznie podzielone na ostre i podostre. Ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia jest piorunującą chorobą trwającą od kilku dni do tygodni (2 tygodnie).
Bakteryjne zapalenie wsierdzia jest chorobą, w której wymagana jest całkowita eradykacja organizmu. Bakterie zaangażowane w zapalenie wsierdzia są względnie chronione przed aktywnością fagocytarną przez roślinność, która zawiera wysokie stężenia bakterii o stosunkowo niskim tempie metabolizmu. Przedłużona terapia pozajelitowa jest jedynym sposobem na osiągnięcie poziomu bakteriobójczego w surowicy na czas potrzebny do zabicia wszystkich bakterii obecnych we wegetacji zapalenia wsierdzia. Leczenie na ogół trwa od 4 do 8 tygodni.
Pacjentowi z natywnym zapaleniem wsierdzia zastawki wywołanym przez S.Pneumoniae można podawać penicylinę z aminoglikozydami lub bez.
połączenie penicyliny przeciwgronkowcowej z aminoglikozydem chroni przed S.viridan, S.aureus i organizmami Grame_ujemnymi.
wankomycyna może zastąpić półsyntetyczną penicylinę, jeśli podejrzewa się zakażenie gronkowcem złocistym opornym na metecylinę lub podejrzewa się alergię na penicylinę wankomycyna z gentamycyną przez 4 tygodnie jest zalecana dla osób, które nie tolerują antybiotyków B-laktamowych i wiąże się z szybszym ustąpieniem bakteriemii Badanie diagnostyczne; dodatni posiew krwi leukocytoza podwyższone odczynniki ostrej fazy, takie jak CRP, OB niedokrwistość w przypadkach długotrwałych echokardiografia Leczenie hospitalizacja i leżenie w łóżku leczenie niewydolności serca z zastosowaniem terapii antykoagulacyjnej. środki przeciwdrobnoustrojowe:
- kilka ogólnych zasad stanowi podstawę leczenia
- wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej zależy od organizmu i jego wzorca wrażliwości
- Terapia pozajelitowa, szczególnie u niemowląt i dzieci
- przedłużony kurs zwykle 4-6 tygodni
- środki bakteriobójcze
- połączenie synergiczne: zwykłe schematy początkowe półsyntetyczna penicylina przeciwgronkowcowa i aminoglikozyd (gentamycyna), jeśli podejrzewa się S.aureus oporny na metycylinę, półsyntetyczną penicylinę należy zastąpić wankomycyną.
u pacjentów z alergią na penicylinę wankomycynę należy stosować zamiast penicyliny lub penicyliny półsyntetycznej w przypadku echokardiograficznych objawów infekcyjnego zapalenia wsierdzia oprócz gentamycyny interwencja chirurgiczna; chirurgiczne oczyszczenie zainfekowanego materiału i wymiana zastawki na mechaniczną lub bioprotetyczną sztuczną zastawkę serca jest konieczne w pewnych sytuacjach.
- pacjenci ze znacznym zwężeniem zastawki lub niedomykalnością powodującą niewydolność serca.
- nawracające zatory septyczne pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii
- duża roślinność (> 10 mm)
- tworzenie ropnia
- wczesne zamknięcie zastawki mitralnej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z problemami sercowymi z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
- pacjentów jest nowo zdiagnozowanych jako świeże wegetacje wewnątrzsercowe.
Kryteria wyłączenia:
1. pacjenci są starzy, zdiagnozowani jako wegetacje wewnątrzsercowe dłuższe niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wankomycyna, gentamycyna w zapaleniu wsierdzia
pacjenci z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia otrzymają wlew dożylny wankomycyny 30 mg/kg/dzień przez 4:6 tygodni i dożylną gentamycynę 3 mg/kg/dzień przez 2 tygodnie
|
dożylny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny, a następnie ocenę pacjentów przez 1. echokardiografia w celu określenia wielkości wegetacji wewnątrzsercowej |
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny, a następnie ocenę pacjentów na podstawie pełnego obrazu krwi w celu wykrycia leukocytozy
|
1 tydzień
|
|
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny następnie ocena pacjentów za pomocą CRP, jeśli >6 oznacza wynik pozytywny
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje układu krążenia
- Zapalenie wsierdzia, bakteryjne
- Zapalenie wsierdzia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Wankomycyna
- Gentamycyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- vgie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .