Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wankomycyna, gentamycyna w zakaźnym zapaleniu wsierdzia

26 września 2018 zaktualizowane przez: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia za pomocą wankomycyny i gentamycyny w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym Assiut

Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest infekcją bakteryjną powierzchni wsierdzia serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcyjne zapalenie wsierdzia zwykle podejrzewa się u pacjenta z gorączką i nowym lub zmieniającym się szmerem sercowym, a diagnozę rozpoznaje się na podstawie obecności wegetacji w badaniu echokardiograficznym i dodatnich posiewów krwi. Rozpoznanie zapalenia wsierdzia jest zwykle łatwe u gorączkujących pacjentów z ciągłą bakteriemią i obecnością wegetacji w badaniu echokardiograficznym. Infekcyjne zapalenie wsierdzia obejmuje bakteryjne zapalenie wsierdzia (głównymi przyczynami są paciorkowce, enterokoki i gronkowiec złocisty), a także niebakteryjne zapalenie wsierdzia, wywołane przez wirusy , grzyby, chlamydie i riketsje. Zwykle nakłada się na leżące u podłoża wrodzonych lub reumatycznych zmian sercowych, może również wystąpić u pacjentów, którzy mieli cewnik dożylny centralny bez podstawowej nieprawidłowości serca.

Zakaźne zapalenie wsierdzia zostało klinicznie podzielone na ostre i podostre. Ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia jest piorunującą chorobą trwającą od kilku dni do tygodni (2 tygodnie).

Bakteryjne zapalenie wsierdzia jest chorobą, w której wymagana jest całkowita eradykacja organizmu. Bakterie zaangażowane w zapalenie wsierdzia są względnie chronione przed aktywnością fagocytarną przez roślinność, która zawiera wysokie stężenia bakterii o stosunkowo niskim tempie metabolizmu. Przedłużona terapia pozajelitowa jest jedynym sposobem na osiągnięcie poziomu bakteriobójczego w surowicy na czas potrzebny do zabicia wszystkich bakterii obecnych we wegetacji zapalenia wsierdzia. Leczenie na ogół trwa od 4 do 8 tygodni.

Pacjentowi z natywnym zapaleniem wsierdzia zastawki wywołanym przez S.Pneumoniae można podawać penicylinę z aminoglikozydami lub bez.

połączenie penicyliny przeciwgronkowcowej z aminoglikozydem chroni przed S.viridan, S.aureus i organizmami Grame_ujemnymi.

wankomycyna może zastąpić półsyntetyczną penicylinę, jeśli podejrzewa się zakażenie gronkowcem złocistym opornym na metecylinę lub podejrzewa się alergię na penicylinę wankomycyna z gentamycyną przez 4 tygodnie jest zalecana dla osób, które nie tolerują antybiotyków B-laktamowych i wiąże się z szybszym ustąpieniem bakteriemii Badanie diagnostyczne; dodatni posiew krwi leukocytoza podwyższone odczynniki ostrej fazy, takie jak CRP, OB niedokrwistość w przypadkach długotrwałych echokardiografia Leczenie hospitalizacja i leżenie w łóżku leczenie niewydolności serca z zastosowaniem terapii antykoagulacyjnej. środki przeciwdrobnoustrojowe:

  • kilka ogólnych zasad stanowi podstawę leczenia
  • wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej zależy od organizmu i jego wzorca wrażliwości
  • Terapia pozajelitowa, szczególnie u niemowląt i dzieci
  • przedłużony kurs zwykle 4-6 tygodni
  • środki bakteriobójcze
  • połączenie synergiczne: zwykłe schematy początkowe półsyntetyczna penicylina przeciwgronkowcowa i aminoglikozyd (gentamycyna), jeśli podejrzewa się S.aureus oporny na metycylinę, półsyntetyczną penicylinę należy zastąpić wankomycyną.

u pacjentów z alergią na penicylinę wankomycynę należy stosować zamiast penicyliny lub penicyliny półsyntetycznej w przypadku echokardiograficznych objawów infekcyjnego zapalenia wsierdzia oprócz gentamycyny interwencja chirurgiczna; chirurgiczne oczyszczenie zainfekowanego materiału i wymiana zastawki na mechaniczną lub bioprotetyczną sztuczną zastawkę serca jest konieczne w pewnych sytuacjach.

  • pacjenci ze znacznym zwężeniem zastawki lub niedomykalnością powodującą niewydolność serca.
  • nawracające zatory septyczne pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii
  • duża roślinność (> 10 mm)
  • tworzenie ropnia
  • wczesne zamknięcie zastawki mitralnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z problemami sercowymi z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia.
  2. pacjentów jest nowo zdiagnozowanych jako świeże wegetacje wewnątrzsercowe.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci są starzy, zdiagnozowani jako wegetacje wewnątrzsercowe dłuższe niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wankomycyna, gentamycyna w zapaleniu wsierdzia
pacjenci z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia otrzymają wlew dożylny wankomycyny 30 mg/kg/dzień przez 4:6 tygodni i dożylną gentamycynę 3 mg/kg/dzień przez 2 tygodnie
dożylny
Inne nazwy:
  • wankomycyna i geramycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 2 tygodnie

stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny, a następnie ocenę pacjentów przez

1. echokardiografia w celu określenia wielkości wegetacji wewnątrzsercowej

2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 1 tydzień
stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny, a następnie ocenę pacjentów na podstawie pełnego obrazu krwi w celu wykrycia leukocytozy
1 tydzień
wankomycyna i gentamycyna w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
stosując kombinację dożylnej wankomycyny i dożylnej gentamycyny następnie ocena pacjentów za pomocą CRP, jeśli >6 oznacza wynik pozytywny
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj