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Vancomicina, gentamicina en endocarditis infecciosa

26 de septiembre de 2018 actualizado por: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Tratamiento de la endocarditis infecciosa con vancomicina y gentamicina en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

La endocarditis infecciosa es una infección microbiana de la superficie endocárdica del corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endocarditis infecciosa generalmente se sospecha en un paciente con fiebre y un soplo cardíaco nuevo o cambiante y se diagnostica con base en la presencia de una vegetación en la ecocardiografía y hemocultivos positivos. El diagnóstico de endocarditis suele ser fácil en pacientes febriles con una bacteriemia continua y presencia de vegetación en la ecocardiografía La endocarditis infecciosa incluye endocarditis bacteriana (estreptococo viridans, enterococo y estafilococo áureo son las principales causas), así como endocarditis no bacteriana como las causadas por virus , hongos, clamidia y rickettsia. Por lo general, se superpone a lesiones cardíacas congénitas o reumáticas subyacentes, también podría ocurrir en pacientes que tenían un catéter venoso central sin una anomalía cardíaca subyacente.

La endocarditis infecciosa se ha dividido clínicamente en presentación aguda y subaguda. La endocarditis bacteriana aguda es una enfermedad fulminante de días a semanas (2 semanas).

La endocarditis bacteriana es una enfermedad en la que se requiere la erradicación completa del organismo. Las bacterias implicadas en la endocarditis están relativamente protegidas de la actividad fagocítica por la vegetación, que contiene altas concentraciones de bacterias con tasas metabólicas relativamente bajas. La terapia parenteral prolongada es la única forma de lograr niveles séricos bactericidas durante el tiempo necesario para matar todas las bacterias presentes en una vegetación de endocarditis. El tratamiento generalmente varía de 4 a 8 semanas.

A los pacientes con endocarditis de válvula nativa causada por S. pneumoniae se les puede administrar penicilina con o sin aminoglucósidos.

la combinación de una penicilina antiestafilocócica con un aminoglucósido cubre contra S. viridan, S. aureus y organismos gramnegativos.

la vancomicina se puede sustituir por una penicilina semisintética si se sospecha una infección por estafilococo áureo resistente a la meticilina o alergia a la penicilina se recomienda vancomicina más gentamicina durante 4 semanas para aquellos que no pueden tolerar los antibióticos betalactámicos, y se asocia con una eliminación más rápida de la bacteriemia Investigación; hemocultivo positivo leucocitosis reactivos de fase aguda elevados como PCR, VSG anemia en casos prolongados ecocardiografía Tratamiento hospitalización y reposo en cama tratamiento de la insuficiencia cardíaca con terapia anticoagulante. agentes antimicrobianos:

  • varios principios generales proporcionan una base para el tratamiento
  • la elección de la terapia antimicrobiana depende del organismo y su patrón de sensibilidad
  • terapia parenteral especialmente en lactantes y niños
  • curso prolongado generalmente 4-6 semanas
  • agentes bactericidas
  • combinación sinérgica: los regímenes iniciales habituales una penicilina semisintética antiestafilocócica y un aminoglucósido (gentamicina), si se sospecha S. aureus resistente a la meticilina, se debe sustituir la penicilina semisintética por vancomicina.

se debe usar vancomicina en lugar de penicilina o penicilina semisintética en pacientes alérgicos a la penicilina se debe usar vancomicina en casos con signos ecocardiográficos de endocarditis infecciosa además de gentamicina Intervención quirúrgica; en ciertas situaciones es necesario el desbridamiento quirúrgico del material infectado y el reemplazo de la válvula con una válvula cardíaca artificial mecánica o bioprotésica.

  • pacientes con estenosis valvular significativa o regurgitación que causa insuficiencia cardíaca.
  • émbolos sépticos recurrentes a pesar del tratamiento antibiótico apropiado
  • vegetación grande (> 10 mm)
  • formación de abscesos
  • cierre temprano de la válvula mitral

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con proplem cardíaco que tienen endocaditis infecciosa.
  2. los pacientes son recién diagnosticados como vegetaciones intracardíacas recientes.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes son viejos diagnosticados como vegetaciones intracardíacas hace más de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: vancomicina, gentamicina en endocarditis
los pacientes con endocarditis infecciosa recibirán una infusión intravenosa de vancomicina 30 mg/kg/día durante 4:6 semanas y gentamicina intravenosa 3 mg/kg/día durante 2 semanas
intravenoso
Otros nombres:
  • vancomicina y geramicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 2 semanas

usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes por

1. ecocardiografía para detectar el tamaño de la vegetación intracardíaca

2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 1 semana
usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes mediante un cuadro de sangre completo para detectar leucocitosis
1 semana
vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes por PCR si >6 significa resultados positivos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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