- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03688659
Vancomicina, gentamicina en endocarditis infecciosa
Tratamiento de la endocarditis infecciosa con vancomicina y gentamicina en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa generalmente se sospecha en un paciente con fiebre y un soplo cardíaco nuevo o cambiante y se diagnostica con base en la presencia de una vegetación en la ecocardiografía y hemocultivos positivos. El diagnóstico de endocarditis suele ser fácil en pacientes febriles con una bacteriemia continua y presencia de vegetación en la ecocardiografía La endocarditis infecciosa incluye endocarditis bacteriana (estreptococo viridans, enterococo y estafilococo áureo son las principales causas), así como endocarditis no bacteriana como las causadas por virus , hongos, clamidia y rickettsia. Por lo general, se superpone a lesiones cardíacas congénitas o reumáticas subyacentes, también podría ocurrir en pacientes que tenían un catéter venoso central sin una anomalía cardíaca subyacente.
La endocarditis infecciosa se ha dividido clínicamente en presentación aguda y subaguda. La endocarditis bacteriana aguda es una enfermedad fulminante de días a semanas (2 semanas).
La endocarditis bacteriana es una enfermedad en la que se requiere la erradicación completa del organismo. Las bacterias implicadas en la endocarditis están relativamente protegidas de la actividad fagocítica por la vegetación, que contiene altas concentraciones de bacterias con tasas metabólicas relativamente bajas. La terapia parenteral prolongada es la única forma de lograr niveles séricos bactericidas durante el tiempo necesario para matar todas las bacterias presentes en una vegetación de endocarditis. El tratamiento generalmente varía de 4 a 8 semanas.
A los pacientes con endocarditis de válvula nativa causada por S. pneumoniae se les puede administrar penicilina con o sin aminoglucósidos.
la combinación de una penicilina antiestafilocócica con un aminoglucósido cubre contra S. viridan, S. aureus y organismos gramnegativos.
la vancomicina se puede sustituir por una penicilina semisintética si se sospecha una infección por estafilococo áureo resistente a la meticilina o alergia a la penicilina se recomienda vancomicina más gentamicina durante 4 semanas para aquellos que no pueden tolerar los antibióticos betalactámicos, y se asocia con una eliminación más rápida de la bacteriemia Investigación; hemocultivo positivo leucocitosis reactivos de fase aguda elevados como PCR, VSG anemia en casos prolongados ecocardiografía Tratamiento hospitalización y reposo en cama tratamiento de la insuficiencia cardíaca con terapia anticoagulante. agentes antimicrobianos:
- varios principios generales proporcionan una base para el tratamiento
- la elección de la terapia antimicrobiana depende del organismo y su patrón de sensibilidad
- terapia parenteral especialmente en lactantes y niños
- curso prolongado generalmente 4-6 semanas
- agentes bactericidas
- combinación sinérgica: los regímenes iniciales habituales una penicilina semisintética antiestafilocócica y un aminoglucósido (gentamicina), si se sospecha S. aureus resistente a la meticilina, se debe sustituir la penicilina semisintética por vancomicina.
se debe usar vancomicina en lugar de penicilina o penicilina semisintética en pacientes alérgicos a la penicilina se debe usar vancomicina en casos con signos ecocardiográficos de endocarditis infecciosa además de gentamicina Intervención quirúrgica; en ciertas situaciones es necesario el desbridamiento quirúrgico del material infectado y el reemplazo de la válvula con una válvula cardíaca artificial mecánica o bioprotésica.
- pacientes con estenosis valvular significativa o regurgitación que causa insuficiencia cardíaca.
- émbolos sépticos recurrentes a pesar del tratamiento antibiótico apropiado
- vegetación grande (> 10 mm)
- formación de abscesos
- cierre temprano de la válvula mitral
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con proplem cardíaco que tienen endocaditis infecciosa.
- los pacientes son recién diagnosticados como vegetaciones intracardíacas recientes.
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes son viejos diagnosticados como vegetaciones intracardíacas hace más de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: vancomicina, gentamicina en endocarditis
los pacientes con endocarditis infecciosa recibirán una infusión intravenosa de vancomicina 30 mg/kg/día durante 4:6 semanas y gentamicina intravenosa 3 mg/kg/día durante 2 semanas
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intravenoso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes por 1. ecocardiografía para detectar el tamaño de la vegetación intracardíaca |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 1 semana
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usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes mediante un cuadro de sangre completo para detectar leucocitosis
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1 semana
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vancomicina y gentamicina en la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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usando una combinación de vancomicina intravenosa y gentamicina intravenosa, luego evaluación de los pacientes por PCR si >6 significa resultados positivos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones Cardiovasculares
- Endocarditis Bacteriana
- Endocarditis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Vancomicina
- Gentamicinas
Otros números de identificación del estudio
- vgie
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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