- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03688659
Vancomicina, gentamicina nell'endocardite infettiva
Trattamento dell'endocardite infettiva con vancomicina e gentamicina nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endocardite infettiva viene solitamente sospettata in un paziente con febbre e un soffio cardiaco nuovo o in evoluzione e viene diagnosticata in base alla presenza di una vegetazione all'ecocardiografia e alle emocolture positive. La diagnosi di endocardite è solitamente facile nei pazienti febbrili con batteriemia continua e presenza di vegetazione all'ecocardiografia. , funghi, clamidia e rickettsia. Di solito si sovrappone a lesioni cardiache congenite o reumatiche sottostanti, può verificarsi anche in pazienti con catetere vwnoso centrale senza anomalie cardiache sottostanti.
L'endocardite infettiva è stata clinicamente suddivisa in presentazione acuta e subacuta. L'endocardite batterica acuta è una malattia fulminante che dura da giorni a settimane (2 settimane).
L'endocardite batterica è una malattia in cui è richiesta la completa eradicazione dell'organismo. I batteri coinvolti nell'endocardite sono relativamente protetti dall'attività fagocitica dalla vegetazione, che contiene alte concentrazioni di batteri con tassi metabolici relativamente bassi. La terapia parenterale prolungata è l'unico modo per raggiungere livelli sierici battericidi per il tempo necessario a uccidere tutti i batteri presenti in una vegetazione di endocardite. Il trattamento generalmente varia da 4-8 settimane.
Ai pazienti con endocardite valvolare nativa causata da S. Pneumoniae può essere somministrata penicillina con o senza aminoglicosidi.
combinando una penicillina antistafilococcica con un aminoglicoside copre contro S.viridan, S.aureus e organismi grame_negativi.
la vancomicina può sostituire una penicillina semisintetica se si sospetta un'infezione da Staphylococcus aureus resistente alla metecillina o un'allergia alla penicillina vancomicina più gentamicina per 4 settimane è raccomandata per coloro che non sono in grado di tollerare gli agenti antibiotici B-lattamici ed è associata a una più rapida risoluzione della batteriemia Indagine; emocoltura positiva leucocitosi elevata reazione di fase acuta come PCR, VES anemia in casi di lunga data ecocardiografia trattamento ricovero in ospedale e riposo a letto trattamento dell'insufficienza cardiaca mediante terapia anticoagulante. agenti antimicrobici:
- diversi principi generali forniscono una base per il trattamento
- la scelta della terapia antimicrobica dipende dall'organismo e dal suo pattern di sensibilità
- terapia parenterale specialmente nei neonati e nei bambini
- corso prolungato di solito 4-6 settimane
- agenti battericidi
- combinazione sinergica: i soliti regimi iniziali una penicillina semisintetica antistaflococcica e un aminoglicoside (Gentamicina), se si sospetta un S.aureus resistente alla meticillina, la vancomicina deve essere sostituita alla penicillina semisintetica.
la vancomicina deve essere utilizzata al posto della penicillina o della penicillina semisintetica nei pazienti allergici alla penicillina la vancomicina deve essere utilizzata nei casi con segni ecocardiografici di endocardite infettiva in aggiunta alla gentamicina Intervento chirurgico; in determinate situazioni è necessario lo sbrigliamento chirurgico del materiale infetto e la sostituzione della valvola con una valvola cardiaca artificiale meccanica o bioprotesica.
- pazienti con significativa stenosi valvolare o rigurgito che causa insufficienza cardiaca.
- emboli settici ricorrenti nonostante un appropriato trattamento antibiotico
- vegetazione grande (> 10 mm)
- formazione di ascessi
- chiusura anticipata della valvola mitrale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con problemi cardiaci con endocadite infettiva.
- i pazienti sono di nuova diagnosi come recenti vegetazioni intracardiache.
Criteri di esclusione:
1. i pazienti sono vecchi diagnosticati come vegetazioni intracardiache più di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: vancomicina, gentamicina nell'endocardite
i pazienti con endocardite infettiva riceveranno un'infusione endovenosa di vancomicina 30 mg/kg/giorno per 4:6 settimane e gentamicina endovenosa 3 mg/kg/giorno per 2 settimane
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endovenoso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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utilizzando la combinazione di vancomicina per via endovenosa e gentamicina per via endovenosa quindi valutazione dei pazienti da parte di 1. ecocardiografia per rilevare le dimensioni della vegetazione intracardiaca |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 1 settimana
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utilizzando la combinazione di vancomicina per via endovenosa e gentamicina per via endovenosa, quindi valutazione dei pazienti mediante quadro ematico completo per rilevare la leucocitosi
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1 settimana
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vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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utilizzando la combinazione di vancomicina endovenosa e gentamicina endovenosa quindi valutazione dei pazienti mediante PCR se >6 significa risultati positivi
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni cardiovascolari
- Endocardite, batterica
- Endocardite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Vancomicina
- Gentamicine
Altri numeri di identificazione dello studio
- vgie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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