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Vancomicina, gentamicina nell'endocardite infettiva

26 settembre 2018 aggiornato da: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Trattamento dell'endocardite infettiva con vancomicina e gentamicina nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut

L'endocardite infettiva è un'infezione microbica della superficie endocardica del cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endocardite infettiva viene solitamente sospettata in un paziente con febbre e un soffio cardiaco nuovo o in evoluzione e viene diagnosticata in base alla presenza di una vegetazione all'ecocardiografia e alle emocolture positive. La diagnosi di endocardite è solitamente facile nei pazienti febbrili con batteriemia continua e presenza di vegetazione all'ecocardiografia. , funghi, clamidia e rickettsia. Di solito si sovrappone a lesioni cardiache congenite o reumatiche sottostanti, può verificarsi anche in pazienti con catetere vwnoso centrale senza anomalie cardiache sottostanti.

L'endocardite infettiva è stata clinicamente suddivisa in presentazione acuta e subacuta. L'endocardite batterica acuta è una malattia fulminante che dura da giorni a settimane (2 settimane).

L'endocardite batterica è una malattia in cui è richiesta la completa eradicazione dell'organismo. I batteri coinvolti nell'endocardite sono relativamente protetti dall'attività fagocitica dalla vegetazione, che contiene alte concentrazioni di batteri con tassi metabolici relativamente bassi. La terapia parenterale prolungata è l'unico modo per raggiungere livelli sierici battericidi per il tempo necessario a uccidere tutti i batteri presenti in una vegetazione di endocardite. Il trattamento generalmente varia da 4-8 settimane.

Ai pazienti con endocardite valvolare nativa causata da S. Pneumoniae può essere somministrata penicillina con o senza aminoglicosidi.

combinando una penicillina antistafilococcica con un aminoglicoside copre contro S.viridan, S.aureus e organismi grame_negativi.

la vancomicina può sostituire una penicillina semisintetica se si sospetta un'infezione da Staphylococcus aureus resistente alla metecillina o un'allergia alla penicillina vancomicina più gentamicina per 4 settimane è raccomandata per coloro che non sono in grado di tollerare gli agenti antibiotici B-lattamici ed è associata a una più rapida risoluzione della batteriemia Indagine; emocoltura positiva leucocitosi elevata reazione di fase acuta come PCR, VES anemia in casi di lunga data ecocardiografia trattamento ricovero in ospedale e riposo a letto trattamento dell'insufficienza cardiaca mediante terapia anticoagulante. agenti antimicrobici:

  • diversi principi generali forniscono una base per il trattamento
  • la scelta della terapia antimicrobica dipende dall'organismo e dal suo pattern di sensibilità
  • terapia parenterale specialmente nei neonati e nei bambini
  • corso prolungato di solito 4-6 settimane
  • agenti battericidi
  • combinazione sinergica: i soliti regimi iniziali una penicillina semisintetica antistaflococcica e un aminoglicoside (Gentamicina), se si sospetta un S.aureus resistente alla meticillina, la vancomicina deve essere sostituita alla penicillina semisintetica.

la vancomicina deve essere utilizzata al posto della penicillina o della penicillina semisintetica nei pazienti allergici alla penicillina la vancomicina deve essere utilizzata nei casi con segni ecocardiografici di endocardite infettiva in aggiunta alla gentamicina Intervento chirurgico; in determinate situazioni è necessario lo sbrigliamento chirurgico del materiale infetto e la sostituzione della valvola con una valvola cardiaca artificiale meccanica o bioprotesica.

  • pazienti con significativa stenosi valvolare o rigurgito che causa insufficienza cardiaca.
  • emboli settici ricorrenti nonostante un appropriato trattamento antibiotico
  • vegetazione grande (> 10 mm)
  • formazione di ascessi
  • chiusura anticipata della valvola mitrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con problemi cardiaci con endocadite infettiva.
  2. i pazienti sono di nuova diagnosi come recenti vegetazioni intracardiache.

Criteri di esclusione:

1. i pazienti sono vecchi diagnosticati come vegetazioni intracardiache più di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: vancomicina, gentamicina nell'endocardite
i pazienti con endocardite infettiva riceveranno un'infusione endovenosa di vancomicina 30 mg/kg/giorno per 4:6 settimane e gentamicina endovenosa 3 mg/kg/giorno per 2 settimane
endovenoso
Altri nomi:
  • vancomicina e geramicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 2 settimane

utilizzando la combinazione di vancomicina per via endovenosa e gentamicina per via endovenosa quindi valutazione dei pazienti da parte di

1. ecocardiografia per rilevare le dimensioni della vegetazione intracardiaca

2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 1 settimana
utilizzando la combinazione di vancomicina per via endovenosa e gentamicina per via endovenosa, quindi valutazione dei pazienti mediante quadro ematico completo per rilevare la leucocitosi
1 settimana
vancomicina e gentamicina nell'endocardite infettiva
Lasso di tempo: 4 settimane
utilizzando la combinazione di vancomicina endovenosa e gentamicina endovenosa quindi valutazione dei pazienti mediante PCR se >6 significa risultati positivi
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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