- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03688659
감염성 심내막염에서 반코마이신, 젠타마이신
Assiut 대학 어린이 병원에서 Vancomycin과 Gentamycin에 의한 감염성 심내막염 치료
연구 개요
상세 설명
감염성 심내막염은 일반적으로 열이 있고 새롭거나 변화하는 심잡음이 있는 환자에서 의심되며 심초음파 및 양성 혈액 배양에서 식생의 존재를 기반으로 진단됩니다. 심내막염의 진단은 일반적으로 지속적인 균혈증이 있고 심초음파에서 식생이 존재하는 열성 환자에서 쉽게 진단할 수 있습니다. , 곰팡이, 클라미디아 및 리케차. 일반적으로 기저 선천성 또는 류마티스성 심장 병변에 중첩되며 기저 심장 이상 없이 중심 정맥 카테터를 삽입한 환자에서도 발생할 수 있습니다.
감염성 심내막염은 임상적으로 급성과 아급성으로 나뉩니다. 급성 세균성 심내막염은 수일에서 수주(2주)에 걸쳐 전격성 질환입니다.
세균성 심내막염은 유기체의 완전한 박멸이 필요한 질병입니다. 심내막염에 관여하는 박테리아는 대사율이 상대적으로 낮은 고농도의 박테리아를 포함하는 식생에 의해 식세포 활동으로부터 상대적으로 보호됩니다. 장기 비경구 요법은 심내막염의 초목에 존재하는 모든 박테리아를 죽이는 데 필요한 시간 동안 살균 혈청 수준을 달성하는 유일한 방법입니다. 치료는 일반적으로 4-8주 범위입니다.
S.Pneumoniae로 인한 선천적 판막 심내막염 환자에게 아미노글리코사이드와 함께 또는 없이 페니실린을 투여할 수 있습니다.
항포도상구균 페니실린과 아미노글리코사이드를 결합하여 S.viridan, S.aureus 및 그램 음성 유기체에 대항합니다.
반코마이신은 메테실린 내성 황색포도상구균 감염 또는 페니실린 알레르기가 의심되는 경우 반합성 페니실린으로 대체할 수 있습니다. 양성 혈액 배양 백혈구증 장기 지속 사례에서 CRP, ESR 빈혈과 같은 급성기 반응물 상승 심초음파 치료 입원 및 항응고제 요법을 사용한 심부전의 침상 안정 치료. 항균제:
- 몇 가지 일반적인 원칙은 치료의 기초를 제공합니다.
- 항균 요법의 선택은 유기체와 감수성 패턴에 달려 있습니다.
- 특히 영유아의 비경 구 요법
- 장기간 과정 보통 4-6weeks
- 살균제
- 시너지 조합: 일반적인 초기 요법은 항포도상구균 반합성 페니실린과 아미노글리코사이드(겐타마이신)입니다. 메티실린 내성 S.aureus가 의심되는 경우 반코마이신을 반합성 페니실린으로 대체해야 합니다.
반코마이신은 페니실린 알레르기 환자에서 페니실린 또는 반합성 페니실린 대신 사용해야 합니다. 반코마이신은 감염성 심내막염의 심초음파 징후가 있는 경우 젠타마이신과 함께 사용해야 합니다. 외과적 중재; 특정 상황에서는 감염된 물질의 외과적 괴사 조직 제거 및 판막을 기계 또는 생체인공 인공 심장 판막으로 교체해야 합니다.
- 심각한 판막 협착증 또는 심부전을 유발하는 역류가 있는 환자.
- 적절한 항생제 치료에도 불구하고 재발성 패혈증 색전증
- 큰 초목(> 10mm)
- 농양 형성
- 승모판 조기 폐쇄
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감염성 내막염이 있는 심장 문제가 있는 환자.
- 환자는 최근 심내 식생으로 새로 진단됩니다.
제외 기준:
1. 심내 식생으로 진단된 나이가 6개월 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심내막염에서 반코마이신, 젠타마이신
감염성 심내막염 환자는 4:6주 동안 Vancomycin 30 mg/kg/day 정맥 주입과 2주 동안 Gentamycin 3mg/kg/day 정맥 주입을 받습니다.
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정맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 심내막염에서 반코마이신 및 젠타마이신
기간: 이주
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정맥주사용 반코마이신과 정맥주사 겐타마이신의 조합을 사용한 후 다음을 통해 환자를 평가합니다. 1. 심장 내 식생의 크기를 감지하기 위한 심장초음파검사 |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 심내막염에서 반코마이신 및 젠타마이신
기간: 1주
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정맥 내 반코마이신과 정맥 내 겐타마이신의 조합을 사용한 다음 백혈구 증가증을 감지하기 위해 완전한 혈액 사진으로 환자를 평가합니다.
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1주
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감염성 심내막염에서 반코마이신 및 젠타마이신
기간: 4 주
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정맥 내 반코마이신과 정맥 내 겐타마이신의 조합을 사용한 다음 >6이 양성 결과를 의미하는 경우 CRP로 환자 평가
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vgie
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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반코마이신과 젠타마이신에 대한 임상 시험
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