- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03688659
Vancomycin, Gentamycin i Infective Endocarditis
Behandling af infektiøs endokarditis med Vancomycin og Gentamycin på Assiut University Children Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infektiøs endokarditis er normalt mistænkt hos en patient med feber og en ny eller skiftende hjertemislyd og diagnosticeres ud fra tilstedeværelsen af en vegetation på ekkokardiografi og positive blodkulturer. Diagnose af endocarditis er normalt let hos febrile patienter med en kontinuerlig bakteriæmi og tilstedeværelsen af vegetation på ekkokardiografi Infektiøs endocarditis omfatter bakteriel endocarditis (streptokokker viridans, enterokokker og staphylococcus aureus er hovedårsagerne), såvel som ikke-bakteriel endocarditis, som dem forårsaget af virus , svampe, klamydia og rickettsia. Det er sædvanligvis lagt oven på underliggende medfødte eller reumatiske hjertelæsioner, det kan også forekomme hos patienter, der havde centralt vwnous kateter uden underliggende hjerteabnormitet.
Infektiøs endocarditis er klinisk blevet opdelt i akut og subakut præsentation. Akut bakteriel endocarditis er en fulminant sygdom over dage til uger (2 uger).
Bakteriel endokarditis er en sygdom, hvor fuldstændig udryddelse af organismen er påkrævet. Bakterier involveret i endocarditis er relativt beskyttet mod fagocytisk aktivitet af vegetationen, som indeholder høje koncentrationer af bakterier med relativt lave metaboliske hastigheder. Langvarig parenteral terapi er den eneste måde at opnå bakteriedræbende serumniveauer i den tid, der er nødvendig for at dræbe alle de bakterier, der er til stede i en vegetation af endokarditis. Behandlingen strækker sig generelt fra 4-8 uger.
Patienter med nativ ventilendocarditis forårsaget af S.Pneumoniae kan få penicillin med eller uden aminoglykosider.
at kombinere en antistafylokok penicillin med et aminoglykosid dækker mod S.viridan, S.aureus og gramnegative organismer.
vancomycin kan erstatte en semisyntetisk penicillin, hvis der er mistanke om methecillin-resistent staphylococcus aureus-infektion eller penicillinallergi vancomycin plus gentamycin i 4 uger anbefales til dem, der ikke er i stand til at tolerere B-lactam-antibiotika, og er forbundet med hurtigere rydning af bactereamia; positiv blodkultur leukocytose forhøjede akut fase reaktanter som CRP, ESR anæmi i langvarige tilfælde ekkokardiografi Behandling hospitalsindlæggelse og sengeleje behandling af hjertesvigt ved brug af antikoagulant terapi. antimikrobielle midler:
- flere overordnede principper danner grundlag for behandlingen
- valget af antimikrobiel terapi afhænger af organismen og dens sanselighedsmønster
- parenteral terapi specielt til spædbørn og børn
- forlænget forløb normalt 4-6 uger
- bakteriedræbende midler
- synergetisk kombination: de sædvanlige indledende regimer en antistaphlococcus semisyntetisk penicillin og et aminoglycosid (Gentamycin), hvis der er mistanke om en methicillin-resistent S.aureus, bør vancomycin erstattes med den semisyntetiske penicillin.
vancomycin bør anvendes i stedet for penicillin eller semisyntetisk penicillin til penicillinallergiske patienter vancomycin bør anvendes i tilfælde med ekkokardiografiske tegn på infektiøs endokarditis ud over gentamycin Kirurgisk indgreb; kirurgisk debridering af inficeret materiale og udskiftning af klappen med en mekanisk eller bioprotetisk kunstig hjerteklap er nødvendig i visse situationer.
- patienter med signifikant klapstenose eller regurgitation, der forårsager hjertesvigt.
- tilbagevendende septiske emboli trods passende antibiotikabehandling
- stor vegetation (> 10 mm)
- byld dannelse
- tidlig lukning af mitralklappen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hjerteproplem med infektiøs endocaditis.
- patienter er nyligt diagnosticeret som nyere intrakardiale vegetationer.
Ekskluderingskriterier:
1.patienter er gamle diagnosticeret som intrakardiale vegetationer mere end 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vancomycin, gentamycin i endocarditis
patienter med infektiøs endocarditis vil modtage intravenøs infusion Vancomycin 30 mg/kg/dag i 4:6 uger og intravenøs Gentamycin 3 mg/kg/dag i 2 uger
|
intravenøs
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vancomycin og gentamycin ved infektiøs endocarditis
Tidsramme: 2 uger
|
ved hjælp af kombination af intravenøs vancomycin og intravenøs gentamycin derefter vurdering af patienter ved 1. ekkokardiografi for at påvise størrelsen af intrakardial vegetation |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vancomycin og gentamycin ved infektiøs endocarditis
Tidsramme: 1 uge
|
ved at bruge en kombination af intravenøs vancomycin og intravenøs gentamycin, derefter vurdering af patienter ved komplet blodbillede for at påvise leukocytose
|
1 uge
|
|
vancomycin og gentamycin ved infektiøs endocarditis
Tidsramme: 4 uger
|
ved brug af en kombination af intravenøs vancomycin og intravenøs gentamycin, derefter vurdering af patienter ved CRP, hvis >6 betyder positive resultater
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Kardiovaskulære infektioner
- Endokarditis, bakteriel
- Endokarditis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Vancomycin
- Gentamiciner
Andre undersøgelses-id-numre
- vgie
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .