- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03688659
Vancomycin, Gentamycin fertőző endocarditisben
Fertőző endocarditis kezelése vancomycin és gentamicin által az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőző endocarditis gyanúja általában olyan betegeknél fordul elő, akiknek láza van és új vagy megváltozott szívzörejük van, és diagnosztizálása az echokardiográfián és a pozitív vérkultúrákon végzett növényzet jelenléte alapján történik. Az endocarditis diagnosztizálása általában könnyű lázas betegeknél, akiknél folyamatos bakteremiás és vegetáció jelenléte az echokardiográfián. A fertőző endocarditis magában foglalja a bakteriális endocarditist (a fő okok a streptococcus viridans, enterococcusok és a staphylococcus aureus), valamint a nem bakteriális endocarditist, mint a vírusok által okozott endocarditist. , gombák, chlamydia és rickettsia. Általában rárakódik a mögöttes veleszületett vagy reumás szívelváltozásokra, és előfordulhat olyan betegeknél is, akiknél központi vwnous katéter volt, szívelégtelenség nélkül.
A fertőző endocarditist klinikailag akut és szubakut formára osztják. Az akut bakteriális endocarditis fulmináns betegség, amely napokig vagy hetekig (2 hétig) tart.
A bakteriális endocarditis olyan betegség, amelyben a szervezet teljes kiirtására van szükség. Az endocarditisben érintett baktériumokat viszonylag megvédi a fagocita aktivitástól a növényzet, amely nagy koncentrációban tartalmaz viszonylag alacsony metabolikus sebességű baktériumokat. A hosszan tartó parenterális terápia az egyetlen módja annak, hogy baktericid szérumszintet érjünk el az endocarditis vegetációjában jelenlévő összes baktérium elpusztításához szükséges ideig. A kezelés általában 4-8 hétig tart.
Az S.Pneumoniae által okozott natív billentyű endocarditisben szenvedő betegek penicillint kaphatnak aminoglikozidokkal vagy anélkül.
antistaphylococcus penicillin és aminoglikozid kombinációja S. viridan, S. aureus és Grame-negatív szervezetek ellen.
A vancomycin helyettesíthető félszintetikus penicillinnel, ha methecillinrezisztens staphylococcus aureus fertőzés vagy penicillin allergia gyanúja merül fel. pozitív vérkultúra leukocitózis emelkedett akut fázisú reaktánsok, mint például CRP, ESR anaemia hosszan tartó esetekben echokardiográfia Kezelés kórházi kezelés és szívelégtelenség ágynyugalom kezelése antikoaguláns terápia alkalmazásával. antimikrobiális szerek:
- több általános elv ad alapot a kezeléshez
- az antimikrobiális terápia megválasztása a szervezettől és annak érzékenységi mintájától függ
- parenterális terápia, különösen csecsemőknél és gyermekeknél
- elhúzódó kúra általában 4-6 hét
- baktericid szerek
- szinergikus kombináció: a szokásos kezdeti sémák egy antistaphlococcus félszintetikus penicillin és egy aminoglikozid (Gentamycin), ha meticillinrezisztens S.aureus gyanúja merül fel, a félszintetikus penicillint vancomycinnel kell helyettesíteni.
Penicillin allergiás betegeknél a penicillin vagy félszintetikus penicillin helyett vankomicint kell alkalmazni. A gentamicin mellett vankomicint kell alkalmazni olyan esetekben, amikor fertőző endocarditis echokardiográfiás jelei vannak. Sebészeti beavatkozás; bizonyos helyzetekben a fertőzött anyag sebészeti eltávolítása és a billentyű mechanikus vagy bioprotézises mesterséges szívbillentyűvel történő cseréje szükséges.
- jelentős billentyűszűkületben vagy szívelégtelenséget okozó regurgitációban szenvedő betegek.
- ismétlődő szeptikus embólia a megfelelő antibiotikus kezelés ellenére
- nagy növényzet (> 10 mm)
- tályog kialakulása
- a mitrális billentyű korai zárása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fertőző endokaditiszben szenvedő szívproblémában szenvedő betegek.
- a betegeket újonnan diagnosztizálják friss intrakardiális vegetációként.
Kizárási kritériumok:
1.A betegek 6 hónapnál régebbi, intrakardiális vegetációként diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: vancomycin, gentamicin endocarditisben
fertőző endocarditisben szenvedő betegek intravénás infúzióban kapnak Vancomycint 30 mg/ttkg/nap 4:6 héten keresztül és intravénás Gentamycint 3 mg/ttkg/nap 2 héten keresztül.
|
intravénás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vancomycin és gentamicin fertőző endocarditisben
Időkeret: 2 hét
|
intravénás vankomicin és intravénás gentamicin kombinációját alkalmazva, majd a betegek értékelése szerint 1. echokardiográfia az intrakardiális vegetáció méretének kimutatására |
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vancomycin és gentamicin fertőző endocarditisben
Időkeret: 1 hét
|
intravénás vancomycin és intravénás gentamicin kombinációja, majd a betegek teljes vérképe alapján történő értékelése a leukocitózis kimutatására
|
1 hét
|
vancomycin és gentamicin fertőző endocarditisben
Időkeret: 4 hét
|
intravénás vancomycin és intravénás gentamicin kombinációjával, majd a betegek értékelése CRP alapján, ha >6 pozitív eredményt jelent
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Szív- és érrendszeri fertőzések
- Endocarditis, bakteriális
- Endokarditisz
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Vankomicin
- Gentamicinek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vgie
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis
-
Emil Loldrup FosbolToborzásEndokarditisz | Endocarditis; Krónikus | Endocarditis akutDánia
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNMég nincs toborzásEndocarditis, fertőzőSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSzelepprotézis EndocarditisFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzelepprotézis EndocarditisEgyiptom
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... és más munkatársakToborzásEndocarditis fertőzőDánia, Hollandia, Svédország
-
Montreal Heart InstituteToborzásFertőző endocarditis | Natív billentyű endocarditisKanada
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomedicaMég nincs toborzásEndocarditis fertőzőSpanyolország
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Endokarditisz | Akut és szubakut endocarditis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásEndocarditis fertőzőFranciaország
-
LysovantVisszavontEndocarditis fertőző | Staphylococcus aureus okozta bakteriémia | Bal oldali fertőző endocarditis (rendellenesség) | Jobb oldali fertőző endocarditis (rendellenesség)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vankomicin és gentamicin
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteAktív, nem toborzó
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország