- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03688659
Vancomicina, Gentamicina na Endocardite Infecciosa
Tratamento da Endocardite Infecciosa por Vancomicina e Gentamicina no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa geralmente é suspeitada em um paciente com febre e um sopro cardíaco novo ou em mudança e é diagnosticada com base na presença de uma vegetação na ecocardiografia e hemoculturas positivas. O diagnóstico de endocardite costuma ser fácil em pacientes febris com bacteremia contínua e presença de vegetação no ecocardiograma A endocardite infecciosa inclui endocardite bacteriana (estreptococos viridans, enterococos e estafilococos aureus são as principais causas), bem como endocardites não bacterianas como as causadas por vírus , fungos, clamídia e rickettsia. Geralmente é sobreposto a lesões cardíacas congênitas ou reumáticas subjacentes, mas também pode ocorrer em pacientes que tiveram cateter venoso central sem anormalidade cardíaca subjacente.
A endocardite infecciosa foi clinicamente dividida em apresentação aguda e subaguda. A endocardite bacteriana aguda é uma doença fulminante que dura de dias a semanas (2 semanas).
A endocardite bacteriana é uma doença em que é necessária a erradicação completa do organismo. As bactérias envolvidas na endocardite são relativamente protegidas da atividade fagocitária pela vegetação, que contém altas concentrações de bactérias com taxas metabólicas relativamente baixas. A terapia parenteral prolongada é a única forma de atingir níveis séricos bactericidas pelo tempo necessário para matar todas as bactérias presentes em uma vegetação de endocardite. O tratamento geralmente varia de 4 a 8 semanas.
Paciente com endocardite de válvula nativa causada por S.Pneumoniae pode receber penicilina com ou sem aminoglicosídeos.
combinando uma penicilina antiestafilocócica com um aminoglicosídeo cobre contra S.viridan, S.aureus e organismos grame_negative.
a vancomicina pode ser substituída por uma penicilina semi-sintética se houver suspeita de infecção por staphylococcus aureus resistente à meticilina ou alergia à penicilina vancomicina mais gentamicina por 4 semanas é recomendada para aqueles que não toleram agentes antibióticos B-lactâmicos e está associada à eliminação mais rápida da bacteremia Investigação; hemocultura positiva leucocitose reagentes de fase aguda elevados como PCR, VHS anemia em casos prolongados ecocardiografia Tratamento hospitalização e repouso no leito tratamento de insuficiência cardíaca usando terapia anticoagulante. agentes antimicrobianos:
- vários princípios gerais fornecem uma base para o tratamento
- a escolha da terapia antimicrobiana depende do organismo e seu padrão de sensibilidade
- terapia parenteral especialmente em lactentes e crianças
- curso prolongado geralmente 4-6 semanas
- agentes bactericidas
- combinação sinérgica: os esquemas iniciais usuais penicilina semissintética antiestaflocócica e um aminoglicosídeo (gentamicina), se houver suspeita de S.aureus resistente à meticilina, a penicilina semissintética deve ser substituída por vancomicina.
vancomicina deve ser usada no lugar de penicilina ou penicilina semissintética em pacientes alérgicos à penicilina vancomicina deve ser usada em casos com sinais ecocardiográficos de endocardite infecciosa em adição à gentamicina Intervenção cirúrgica; o desbridamento cirúrgico do material infectado e a substituição da válvula por uma válvula cardíaca artificial mecânica ou bioprótese são necessários em determinadas situações.
- pacientes com estenose valvar significativa ou regurgitação causando insuficiência cardíaca.
- embolia séptica recorrente apesar do tratamento antibiótico adequado
- vegetação grande (> 10 mm)
- formação de abscesso
- fechamento precoce da valva mitral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com problemas cardíacos com endocadite infecciosa.
- os pacientes são diagnosticados recentemente como vegetações intracardíacas recentes.
Critério de exclusão:
1.pacientes idosos com diagnóstico de vegetações intracardíacas há mais de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: vancomicina, gentamicina na endocardite
pacientes com endocardite infecciosa receberão infusão intravenosa de Vancomicina 30 mg/kg/dia por 4:6 semanas e Gentamicina intravenosa 3mg/kg/dia por 2 semanas
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intravenoso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 2 semanas
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usando combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por 1. ecocardiografia para detectar o tamanho da vegetação intracardíaca |
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 1 semana
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usando a combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por hemograma completo para detectar leucocitose
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1 semana
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vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 4 semanas
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usando combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por PCR se > 6 significa resultados positivos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções Cardiovasculares
- Endocardite Bacteriana
- Endocardite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Vancomicina
- Gentamicinas
Outros números de identificação do estudo
- vgie
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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