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Vancomicina, Gentamicina na Endocardite Infecciosa

26 de setembro de 2018 atualizado por: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Tratamento da Endocardite Infecciosa por Vancomicina e Gentamicina no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

A endocardite infecciosa é uma infecção microbiana da superfície endocárdica do coração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A endocardite infecciosa geralmente é suspeitada em um paciente com febre e um sopro cardíaco novo ou em mudança e é diagnosticada com base na presença de uma vegetação na ecocardiografia e hemoculturas positivas. O diagnóstico de endocardite costuma ser fácil em pacientes febris com bacteremia contínua e presença de vegetação no ecocardiograma A endocardite infecciosa inclui endocardite bacteriana (estreptococos viridans, enterococos e estafilococos aureus são as principais causas), bem como endocardites não bacterianas como as causadas por vírus , fungos, clamídia e rickettsia. Geralmente é sobreposto a lesões cardíacas congênitas ou reumáticas subjacentes, mas também pode ocorrer em pacientes que tiveram cateter venoso central sem anormalidade cardíaca subjacente.

A endocardite infecciosa foi clinicamente dividida em apresentação aguda e subaguda. A endocardite bacteriana aguda é uma doença fulminante que dura de dias a semanas (2 semanas).

A endocardite bacteriana é uma doença em que é necessária a erradicação completa do organismo. As bactérias envolvidas na endocardite são relativamente protegidas da atividade fagocitária pela vegetação, que contém altas concentrações de bactérias com taxas metabólicas relativamente baixas. A terapia parenteral prolongada é a única forma de atingir níveis séricos bactericidas pelo tempo necessário para matar todas as bactérias presentes em uma vegetação de endocardite. O tratamento geralmente varia de 4 a 8 semanas.

Paciente com endocardite de válvula nativa causada por S.Pneumoniae pode receber penicilina com ou sem aminoglicosídeos.

combinando uma penicilina antiestafilocócica com um aminoglicosídeo cobre contra S.viridan, S.aureus e organismos grame_negative.

a vancomicina pode ser substituída por uma penicilina semi-sintética se houver suspeita de infecção por staphylococcus aureus resistente à meticilina ou alergia à penicilina vancomicina mais gentamicina por 4 semanas é recomendada para aqueles que não toleram agentes antibióticos B-lactâmicos e está associada à eliminação mais rápida da bacteremia Investigação; hemocultura positiva leucocitose reagentes de fase aguda elevados como PCR, VHS anemia em casos prolongados ecocardiografia Tratamento hospitalização e repouso no leito tratamento de insuficiência cardíaca usando terapia anticoagulante. agentes antimicrobianos:

  • vários princípios gerais fornecem uma base para o tratamento
  • a escolha da terapia antimicrobiana depende do organismo e seu padrão de sensibilidade
  • terapia parenteral especialmente em lactentes e crianças
  • curso prolongado geralmente 4-6 semanas
  • agentes bactericidas
  • combinação sinérgica: os esquemas iniciais usuais penicilina semissintética antiestaflocócica e um aminoglicosídeo (gentamicina), se houver suspeita de S.aureus resistente à meticilina, a penicilina semissintética deve ser substituída por vancomicina.

vancomicina deve ser usada no lugar de penicilina ou penicilina semissintética em pacientes alérgicos à penicilina vancomicina deve ser usada em casos com sinais ecocardiográficos de endocardite infecciosa em adição à gentamicina Intervenção cirúrgica; o desbridamento cirúrgico do material infectado e a substituição da válvula por uma válvula cardíaca artificial mecânica ou bioprótese são necessários em determinadas situações.

  • pacientes com estenose valvar significativa ou regurgitação causando insuficiência cardíaca.
  • embolia séptica recorrente apesar do tratamento antibiótico adequado
  • vegetação grande (> 10 mm)
  • formação de abscesso
  • fechamento precoce da valva mitral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com problemas cardíacos com endocadite infecciosa.
  2. os pacientes são diagnosticados recentemente como vegetações intracardíacas recentes.

Critério de exclusão:

1.pacientes idosos com diagnóstico de vegetações intracardíacas há mais de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: vancomicina, gentamicina na endocardite
pacientes com endocardite infecciosa receberão infusão intravenosa de Vancomicina 30 mg/kg/dia por 4:6 semanas e Gentamicina intravenosa 3mg/kg/dia por 2 semanas
intravenoso
Outros nomes:
  • Vancomicina e Geramicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 2 semanas

usando combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por

1. ecocardiografia para detectar o tamanho da vegetação intracardíaca

2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 1 semana
usando a combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por hemograma completo para detectar leucocitose
1 semana
vancomicina e gentamicina na endocardite infecciosa
Prazo: 4 semanas
usando combinação de vancomicina intravenosa e gentamicina intravenosa, em seguida, avaliação dos pacientes por PCR se > 6 significa resultados positivos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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