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Vancomycin, Gentamycin bei infektiöser Endokarditis

26. September 2018 aktualisiert von: Sarah Sobhy Habib, Assiut University

Behandlung von infektiöser Endokarditis durch Vancomycin und Gentamycin im Assiut University Children Hospital

Infektiöse Endokarditis ist eine mikrobielle Infektion der endokardialen Oberfläche des Herzens.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Eine infektiöse Endokarditis wird normalerweise bei einem Patienten mit Fieber und einem neuen oder sich ändernden Herzgeräusch vermutet und wird aufgrund des Vorhandenseins einer Vegetation in der Echokardiographie und positiver Blutkulturen diagnostiziert. Die Diagnose einer Endokarditis ist bei fiebrigen Patienten mit einer kontinuierlichen Bakteriämie und dem Vorhandensein von Vegetation in der Echokardiographie normalerweise einfach. Infektiöse Endokarditis umfasst bakterielle Endokarditis (Streptococcus viridans, Enterokokken und Staphylococcus aureus sind die Hauptursachen) sowie nicht bakterielle Endokarditis, wie sie durch Viren verursacht werden , Pilze, Chlamydien und Rickettsien. Es wird normalerweise von zugrunde liegenden angeborenen oder rheumatischen Herzläsionen überlagert, es kann auch bei Patienten auftreten, die einen zentralen Venenkatheter ohne zugrunde liegende Herzanomalie hatten.

Infektiöse Endokarditis wurde klinisch in akute und subakute Präsentation unterteilt. Akute bakterielle Endokarditis ist eine fulminante Erkrankung über Tage bis Wochen (2 Wochen).

Bakterielle Endokarditis ist eine Krankheit, bei der eine vollständige Ausrottung des Organismus erforderlich ist. An Endokarditis beteiligte Bakterien sind durch die Vegetation, die hohe Bakterienkonzentrationen mit relativ niedrigen Stoffwechselraten enthält, relativ vor phagozytischer Aktivität geschützt. Eine verlängerte parenterale Therapie ist der einzige Weg, um bakterizide Serumspiegel für die Zeit zu erreichen, die erforderlich ist, um alle Bakterien abzutöten, die in einer Endokarditisvegetation vorhanden sind. Die Behandlung dauert im Allgemeinen 4-8 Wochen.

Patienten mit einer durch S.Pneumoniae verursachten Endokarditis der nativen Klappe können Penicillin mit oder ohne Aminoglykoside erhalten.

Die Kombination eines Antistaphylokokken-Penicillins mit einem Aminoglykosid schützt vor S.viridan, S.aureus und gramnegativen Organismen.

Vancomycin kann durch ein halbsynthetisches Penicillin ersetzt werden, wenn der Verdacht auf eine Methecillin-resistente Staphylococcus-aureus-Infektion oder eine Penicillinallergie besteht. Vancomycin plus Gentamycin für 4 Wochen wird für diejenigen empfohlen, die B-Lactam-Antibiotika nicht vertragen, und ist mit einer schnelleren Abheilung der Bakteriämie verbunden Untersuchung; positive Blutkultur Leukozytose erhöhte Akute-Phase-Reaktanten wie CRP, ESR Anämie in langjährigen Fällen Echokardiographie Behandlung Krankenhausaufenthalt und Bettruhe Behandlung von Herzinsuffizienz unter Verwendung einer Antikoagulanzientherapie. antimikrobielle Wirkstoffe:

  • Mehrere allgemeine Grundsätze bilden die Grundlage für die Behandlung
  • Die Wahl der antimikrobiellen Therapie hängt vom Organismus und seinem Empfindlichkeitsmuster ab
  • parenterale Therapie speziell bei Säuglingen und Kindern
  • längerer Kurs in der Regel 4-6 Wochen
  • bakterizide Mittel
  • Synergetische Kombination: Die üblichen Anfangsbehandlungen mit einem halbsynthetischen Antistaphlokokken-Penicillin und einem Aminoglykosid (Gentamycin). Bei Verdacht auf einen Methicillin-resistenten S. aureus sollte das halbsynthetische Penicillin durch Vancomycin ersetzt werden.

Vancomycin sollte anstelle von Penicillin oder halbsynthetischem Penicillin bei Patienten mit Penicillin-Allergie verwendet werden Vancomycin sollte in Fällen mit echokardiographischen Anzeichen einer infektiösen Endokarditis zusätzlich zu Gentamycin verwendet werden Chirurgischer Eingriff; In bestimmten Situationen ist ein chirurgisches Debridement von infiziertem Material und der Ersatz der Klappe durch eine mechanische oder bioprothetische künstliche Herzklappe erforderlich.

  • Patienten mit signifikanter Klappenstenose oder Regurgitation, die eine Herzinsuffizienz verursacht.
  • rezidivierende septische Embolien trotz angemessener antibiotischer Behandlung
  • große Vegetation (> 10 mm)
  • Abszessbildung
  • früher Verschluss der Mitralklappe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzproblemen mit infektiöser Endocaditis.
  2. Patienten werden neu als frische intrakardiale Vegetationen diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten sind älter als 6 Monate, da intrakardiale Vegetationen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vancomycin, Gentamycin bei Endokarditis
Patienten mit infektiöser Endokarditis erhalten eine intravenöse Infusion von Vancomycin 30 mg/kg/Tag für 4:6 Wochen und eine intravenöse Infusion von Gentamycin 3 mg/kg/Tag für 2 Wochen
intravenös
Andere Namen:
  • Vancomycin und Geramycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 2 Wochen

unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Bewertung der Patienten durch

1. Echokardiographie zur Erkennung der Größe der intrakardialen Vegetation

2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 1 wochen
unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Beurteilung der Patienten durch vollständiges Blutbild, um eine Leukozytose festzustellen
1 wochen
Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 4 Wochen
unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Beurteilung der Patienten durch CRP, wenn >6 positive Ergebnisse bedeutet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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