- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03688659
Vancomycin, Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Behandlung von infektiöser Endokarditis durch Vancomycin und Gentamycin im Assiut University Children Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine infektiöse Endokarditis wird normalerweise bei einem Patienten mit Fieber und einem neuen oder sich ändernden Herzgeräusch vermutet und wird aufgrund des Vorhandenseins einer Vegetation in der Echokardiographie und positiver Blutkulturen diagnostiziert. Die Diagnose einer Endokarditis ist bei fiebrigen Patienten mit einer kontinuierlichen Bakteriämie und dem Vorhandensein von Vegetation in der Echokardiographie normalerweise einfach. Infektiöse Endokarditis umfasst bakterielle Endokarditis (Streptococcus viridans, Enterokokken und Staphylococcus aureus sind die Hauptursachen) sowie nicht bakterielle Endokarditis, wie sie durch Viren verursacht werden , Pilze, Chlamydien und Rickettsien. Es wird normalerweise von zugrunde liegenden angeborenen oder rheumatischen Herzläsionen überlagert, es kann auch bei Patienten auftreten, die einen zentralen Venenkatheter ohne zugrunde liegende Herzanomalie hatten.
Infektiöse Endokarditis wurde klinisch in akute und subakute Präsentation unterteilt. Akute bakterielle Endokarditis ist eine fulminante Erkrankung über Tage bis Wochen (2 Wochen).
Bakterielle Endokarditis ist eine Krankheit, bei der eine vollständige Ausrottung des Organismus erforderlich ist. An Endokarditis beteiligte Bakterien sind durch die Vegetation, die hohe Bakterienkonzentrationen mit relativ niedrigen Stoffwechselraten enthält, relativ vor phagozytischer Aktivität geschützt. Eine verlängerte parenterale Therapie ist der einzige Weg, um bakterizide Serumspiegel für die Zeit zu erreichen, die erforderlich ist, um alle Bakterien abzutöten, die in einer Endokarditisvegetation vorhanden sind. Die Behandlung dauert im Allgemeinen 4-8 Wochen.
Patienten mit einer durch S.Pneumoniae verursachten Endokarditis der nativen Klappe können Penicillin mit oder ohne Aminoglykoside erhalten.
Die Kombination eines Antistaphylokokken-Penicillins mit einem Aminoglykosid schützt vor S.viridan, S.aureus und gramnegativen Organismen.
Vancomycin kann durch ein halbsynthetisches Penicillin ersetzt werden, wenn der Verdacht auf eine Methecillin-resistente Staphylococcus-aureus-Infektion oder eine Penicillinallergie besteht. Vancomycin plus Gentamycin für 4 Wochen wird für diejenigen empfohlen, die B-Lactam-Antibiotika nicht vertragen, und ist mit einer schnelleren Abheilung der Bakteriämie verbunden Untersuchung; positive Blutkultur Leukozytose erhöhte Akute-Phase-Reaktanten wie CRP, ESR Anämie in langjährigen Fällen Echokardiographie Behandlung Krankenhausaufenthalt und Bettruhe Behandlung von Herzinsuffizienz unter Verwendung einer Antikoagulanzientherapie. antimikrobielle Wirkstoffe:
- Mehrere allgemeine Grundsätze bilden die Grundlage für die Behandlung
- Die Wahl der antimikrobiellen Therapie hängt vom Organismus und seinem Empfindlichkeitsmuster ab
- parenterale Therapie speziell bei Säuglingen und Kindern
- längerer Kurs in der Regel 4-6 Wochen
- bakterizide Mittel
- Synergetische Kombination: Die üblichen Anfangsbehandlungen mit einem halbsynthetischen Antistaphlokokken-Penicillin und einem Aminoglykosid (Gentamycin). Bei Verdacht auf einen Methicillin-resistenten S. aureus sollte das halbsynthetische Penicillin durch Vancomycin ersetzt werden.
Vancomycin sollte anstelle von Penicillin oder halbsynthetischem Penicillin bei Patienten mit Penicillin-Allergie verwendet werden Vancomycin sollte in Fällen mit echokardiographischen Anzeichen einer infektiösen Endokarditis zusätzlich zu Gentamycin verwendet werden Chirurgischer Eingriff; In bestimmten Situationen ist ein chirurgisches Debridement von infiziertem Material und der Ersatz der Klappe durch eine mechanische oder bioprothetische künstliche Herzklappe erforderlich.
- Patienten mit signifikanter Klappenstenose oder Regurgitation, die eine Herzinsuffizienz verursacht.
- rezidivierende septische Embolien trotz angemessener antibiotischer Behandlung
- große Vegetation (> 10 mm)
- Abszessbildung
- früher Verschluss der Mitralklappe
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzproblemen mit infektiöser Endocaditis.
- Patienten werden neu als frische intrakardiale Vegetationen diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten sind älter als 6 Monate, da intrakardiale Vegetationen diagnostiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vancomycin, Gentamycin bei Endokarditis
Patienten mit infektiöser Endokarditis erhalten eine intravenöse Infusion von Vancomycin 30 mg/kg/Tag für 4:6 Wochen und eine intravenöse Infusion von Gentamycin 3 mg/kg/Tag für 2 Wochen
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intravenös
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 2 Wochen
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unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Bewertung der Patienten durch 1. Echokardiographie zur Erkennung der Größe der intrakardialen Vegetation |
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 1 wochen
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unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Beurteilung der Patienten durch vollständiges Blutbild, um eine Leukozytose festzustellen
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1 wochen
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Vancomycin und Gentamycin bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: 4 Wochen
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unter Verwendung einer Kombination aus intravenösem Vancomycin und intravenösem Gentamycin, dann Beurteilung der Patienten durch CRP, wenn >6 positive Ergebnisse bedeutet
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Herz-Kreislauf-Infektionen
- Endokarditis, bakteriell
- Endokarditis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Vancomycin
- Gentamicine
Andere Studien-ID-Nummern
- vgie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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