- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03688659
Vancomycin, Gentamycin vid infektiös endokardit
Behandling av infektiös endokardit med Vancomycin och Gentamycin på Assiut University Children Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infektiös endokardit misstänks vanligtvis hos en patient med feber och ett nytt eller förändrat hjärtblåsande och diagnostiseras utifrån närvaron av en vegetation på ekokardiografi och positiva blododlingar. Diagnos av endokardit är vanligtvis lätt hos febrila patienter med en kontinuerlig bakteriemi och förekomst av vegetation vid ekokardiografi Infektiös endokardit inkluderar bakteriell endokardit (streptokocker viridans, enterokocker och stafylokocker är de främsta orsakerna), såväl som icke-bakteriell endokardit som de som orsakas av virus , svampar, klamydia och rickettsia. Det är vanligtvis överlagrat på underliggande medfödda eller reumatiska hjärtskador, det kan också förekomma hos patienter som hade central vwnous kateter utan underliggande hjärtavvikelse.
Infektiös endokardit har kliniskt delats in i akut och subakut presentation. Akut bakteriell endokardit är en fulminant sjukdom över dagar till veckor (2 veckor).
Bakteriell endokardit är en sjukdom där fullständig utrotning av organismen krävs. Bakterier involverade i endokardit är relativt skyddade från fagocytisk aktivitet av vegetationen, som innehåller höga koncentrationer av bakterier med relativt låga metaboliska hastigheter. Långvarig parenteral terapi är det enda sättet att uppnå bakteriedödande serumnivåer under den tid som behövs för att döda alla bakterier som finns i en växt av endokardit. Behandlingen sträcker sig vanligtvis från 4-8 veckor.
Patient med nativ klaffendokardit orsakad av S.Pneumoniae kan ges penicillin med eller utan aminoglykosider.
att kombinera ett antistafylokockpenicillin med en aminoglykosid täcker mot S.viridan,S.aureus och gramnegativa organismer.
vankomycin kan ersätta ett semisyntetiskt penicillin om man misstänker metecillinresistent stafylokock-infektion eller penicillinallergi vankomycin plus gentamycin i 4 veckor rekommenderas för dem som inte kan tolerera B-laktamantibiotika, och är förknippat med snabbare rensning av bakterier; positiv blododling leukocytos förhöjda akutfasreaktanter som CRP, ESR-anemi i långvariga fall ekokardiografi Behandling sjukhusvistelse och sänglägesbehandling av hjärtsvikt med hjälp av antikoagulantbehandling. antimikrobiella medel:
- flera allmänna principer ligger till grund för behandlingen
- valet av antimikrobiell terapi beror på organismen och dess sensibilitetsmönster
- parenteral terapi speciellt hos spädbarn och barn
- förlängd kur vanligtvis 4-6 veckor
- bakteriedödande medel
- synergisk kombination: de vanliga initiala regimerna ett antistafokock semisyntetiskt penicillin och en aminoglykosid (Gentamycin), om en meticillinresistent S.aureus misstänks, bör vankomycin ersätta det semisyntetiska penicillinet.
vankomycin ska användas i stället för penicillin eller semisyntetiskt penicillin hos penicillinallergiska patienter vankomycin ska användas i fall med ekokardiografiska tecken på infektiös endokardit utöver gentamycin Kirurgisk intervention; kirurgisk debridering av infekterat material och ersättning av klaffen med en mekanisk eller bioprotetisk konstgjord hjärtklaff är nödvändig i vissa situationer.
- patienter med signifikant klaffstenos eller uppstötningar som orsakar hjärtsvikt.
- återkommande septiska emboli trots lämplig antibiotikabehandling
- stor vegetation (> 10 mm)
- böldbildning
- tidig stängning av mitralisklaffen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hjärtproplem som har infektiös endokadit.
- patienter är nyligen diagnostiserade som nya intrakardiell vegetation.
Exklusions kriterier:
1.patienter är gamla diagnostiserade som intrakardiell vegetation mer än 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: vankomycin, gentamycin vid endokardit
patienter med infektiös endokardit kommer att få intravenös infusion Vancomycin 30 mg/kg/dag i 4:6 veckor och intravenöst Gentamycin 3 mg/kg/dag i 2 veckor
|
intravenös
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vankomycin och gentamycin vid infektiös endokardit
Tidsram: 2 veckor
|
använder kombination av intravenöst vankomycin och intravenöst gentamycin sedan bedömning av patienter genom 1. ekokardiografi för att upptäcka storleken på intrakardiell vegetation |
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vankomycin och gentamycin vid infektiös endokardit
Tidsram: 1 vecka
|
med användning av en kombination av intravenöst vankomycin och intravenöst gentamycin och sedan bedömning av patienter genom fullständig blodbild för att upptäcka leukocytos
|
1 vecka
|
vankomycin och gentamycin vid infektiös endokardit
Tidsram: 4 veckor
|
genom att använda en kombination av intravenöst vankomycin och intravenöst gentamycin sedan bedömning av patienter med CRP om >6 betyder positiva resultat
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Kardiovaskulära infektioner
- Endokardit, bakteriell
- Endokardit
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Vancomycin
- Gentamiciner
Andra studie-ID-nummer
- vgie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vankomycin och gentamycin
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador
-
University of AarhusAvslutadAlkoholisk hepatitDanmark
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekryteringLuftvägsinfektioner | Lunginflammation | Sepsis | Kritisk sjukdom | Respiratory Distress Syndrome | Lunginflammation, Ventilator-associerad | BlodströmsinfektionRyska Federationen
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalIndragenClostridium difficile kolitFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadKirurgisk platsinfektionFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Vedanta Biosciences, Inc.RekryteringUlcerös kolit | Kolit, ulcerösFörenta staterna, Nederländerna, Litauen, Bulgarien, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Polen, Storbritannien
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationIndragenCystisk fibros | Meticillinresistenta Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeAllogen hematopoetisk stamcellstransplantationFörenta staterna