- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03688659
Vankomysiini, gentamysiini tarttuvassa endokardiitissa
Infektoivan endokardiitin hoito vankomysiinillä ja gentamysiinillä Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektoivaa endokardiittia epäillään yleensä potilaalla, jolla on kuumetta ja uusi tai muuttuva sydämen sivuääni, ja se diagnosoidaan kaikukardiografian ja positiivisten veriviljelmien perusteella. Endokardiitin diagnosointi on yleensä helppoa kuumeisilla potilailla, joilla on jatkuva bakteremia ja kasvillisuuden esiintyminen kaikukardiografiassa. Infektiivinen endokardiitti sisältää bakteeriperäisen endokardiitin (pääsyyt ovat streptococcus viridans, enterokokit ja staphylococcus aureus) sekä ei-bakteeriperäinen endokardiitti, kuten virusten aiheuttama. , sienet, klamydia ja riketsia. Se on yleensä päällekkäin taustalla olevien synnynnäisten tai reumaattisten sydänvaurioiden kanssa, ja sitä voi esiintyä myös potilailla, joilla oli keskushermoston katetri ilman taustalla olevaa sydämen poikkeavuutta.
Infektiivinen endokardiitti on kliinisesti jaettu akuuttiin ja subakuuttiin. Akuutti bakteeriperäinen endokardiitti on fulminantti sairaus, joka kestää päivistä viikkoihin (2 viikkoa).
Bakteeriperäinen endokardiitti on sairaus, jossa kehon täydellinen hävittäminen vaaditaan. Kasvillisuus, joka sisältää korkeita pitoisuuksia bakteereja, joilla on suhteellisen alhainen aineenvaihdunta, suojelee endokardiittiin osallistuvia bakteereja suhteellisen fagosyyttiseltä aktiivisuudelta. Pitkittynyt parenteraalinen hoito on ainoa tapa saavuttaa bakteereja tappavia seerumipitoisuuksia ajaksi, joka tarvitaan kaikkien endokardiitin kasvillisuuden sisältämien bakteerien tappamiseen. Hoito kestää yleensä 4-8 viikkoa.
Potilaalle, jolla on S.Pneumoniaen aiheuttama natiivi läpän endokardiitti, voidaan antaa penisilliiniä aminoglykosidien kanssa tai ilman.
antistafylokokkipenisilliinin yhdistäminen aminoglykosidipäällysteisiin S. viridan, S. aureus ja gramnegatiivisia organismeja vastaan.
Vankomysiini voidaan korvata puolisynteettisellä penisilliinillä, jos epäillään metesilliiniresistenttiä staphylococcus aureus -infektiota tai penisilliiniallergiaa. positiivinen veriviljelmä leukosytoosi kohonneet akuutin vaiheen reagenssit, kuten CRP, ESR anemia pitkäaikaisissa tapauksissa kaikukardiografia Hoito sairaalahoito ja sydämen vajaatoiminnan vuodelepohoito antikoagulanttihoidolla. antimikrobiset aineet:
- useat yleiset periaatteet muodostavat perustan hoidolle
- antimikrobisen hoidon valinta riippuu organismista ja sen herkkyyskuviosta
- parenteraalinen hoito erityisesti imeväisille ja lapsille
- pidennetty kurssi yleensä 4-6 viikkoa
- bakteereja tappavat aineet
- synerginen yhdistelmä: tavalliset aloitusohjelmat antistaflokokki puolisynteettinen penisilliini ja aminoglykosidi (gentamysiini), jos epäillään metisilliiniresistenttiä S. aureusta, puolisynteettinen penisilliini tulee korvata vankomysiinillä.
vankomysiiniä tulee käyttää penisilliinin tai puolisynteettisen penisilliinin sijasta penisilliiniallergisilla potilailla. Vankomysiiniä tulee käyttää gentamysiinin lisäksi tapauksissa, joissa on kaikukardiografisia merkkejä tarttuvasta endokardiitista. Kirurginen toimenpide; Infektoituneen materiaalin kirurginen puhdistaminen ja venttiilin korvaaminen mekaanisella tai bioproteettisella tekosydänläppä on tietyissä tilanteissa tarpeen.
- potilailla, joilla on merkittävä läppästenoosi tai sydämen vajaatoimintaa aiheuttava regurgitaatio.
- toistuvat septiset embolit asianmukaisesta antibioottihoidosta huolimatta
- suuri kasvillisuus (> 10 mm)
- absessin muodostuminen
- mitraaliläpän varhainen sulkeminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on tarttuva endokadiitti.
- potilailla on äskettäin diagnosoitu äskettäinen sydämensisäinen kasvillisuus.
Poissulkemiskriteerit:
1.potilailla on diagnosoitu sydämensisäinen kasvillisuus yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: vankomysiini, gentamysiini endokardiitissa
potilaat, joilla on tarttuva endokardiitti, saavat laskimonsisäistä infuusiota vankomysiinia 30 mg/kg/vrk 4:6 viikon ajan ja gentamysiiniä 3 mg/kg/vrk 2 viikon ajan
|
suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vankomysiini ja gentamysiini tarttuvassa endokardiitissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käyttämällä suonensisäisen vankomysiinin ja suonensisäisen gentamysiinin yhdistelmää ja sitten potilaiden arviointi 1. kaikukardiografia sydämensisäisen kasvillisuuden koon havaitsemiseksi |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vankomysiini ja gentamysiini tarttuvassa endokardiitissa
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
käyttämällä suonensisäisen vankomysiinin ja suonensisäisen gentamysiinin yhdistelmää ja sitten potilaiden arviointi täydellisellä verikuvalla leukosytoosin havaitsemiseksi
|
1 viikkoa
|
vankomysiini ja gentamysiini tarttuvassa endokardiitissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käyttämällä suonensisäisen vankomysiinin ja suonensisäisen gentamysiinin yhdistelmää, sitten potilaiden arviointi CRP:llä, jos > 6 tarkoittaa positiivisia tuloksia
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Endokardiitti, bakteeri
- Endokardiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Vankomysiini
- Gentamysiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vgie
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska
Kliiniset tutkimukset Vankomysiini ja gentamysiini
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat