感染性心内膜炎におけるバンコマイシン、ゲンタマイシン
アシュート大学小児病院におけるバンコマイシンおよびゲンタマイシンによる感染性心内膜炎の治療
調査の概要
詳細な説明
感染性心内膜炎は通常、発熱と心雑音の新規または変化がある患者で疑われ、心エコー検査での疣贅の存在と陽性の血液培養に基づいて診断されます。 感染性心内膜炎には、細菌性心内膜炎(連鎖球菌ビリダンス、腸球菌、黄色ブドウ球菌が主な原因)と、ウイルスによる非細菌性心内膜炎があります。 、真菌、クラミジア、リケッチア。 それは通常、根底にある先天性またはリウマチ性心臓病変に重ね合わされます。また、根底に心臓異常のない中心静脈カテーテルを持っていた患者にも発生する可能性があります。
感染性心内膜炎は、臨床的に急性および亜急性の症状に分けられています。 急性細菌性心内膜炎は、数日から数週間 (2 週間) にわたる劇症疾患です。
細菌性心内膜炎は、生物の完全な根絶が必要な疾患です。 心内膜炎に関与する細菌は、代謝率が比較的低い高濃度の細菌を含む植生によって、食作用から比較的保護されています。 長期の非経口療法は、心内膜炎の増殖中に存在するすべての細菌を殺すのに必要な時間、殺菌性の血清レベルを達成する唯一の方法です。 治療期間は一般的に 4 ~ 8 週間です。
S.Pneumoniae による自然弁心内膜炎の患者には、アミノグリコシドの有無にかかわらずペニシリンを投与することができます。
抗ブドウ球菌ペニシリンとアミノグリコシドを組み合わせることで、S.viridan、S.aureus、およびグラム陰性菌をカバーします。
メテシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症またはペニシリンアレルギーが疑われる場合は、バンコマイシンを半合成ペニシリンの代わりに使用できます。バンコマイシンとゲンタマイシンを 4 週間併用することは、B-ラクタム系抗生物質に耐えられない人に推奨され、菌血症の迅速な除去と関連しています。血液培養陽性 白血球増加症 CRP、ESR などの急性期反応物質の上昇 長期にわたるケースでの ESR 貧血 抗菌剤:
- 治療の基礎となるいくつかの一般原則
- 抗菌療法の選択は、生物とその感受性パターンに依存します
- 特に乳幼児の非経口療法
- 通常4~6週間の長期コース
- 殺菌剤
- 相乗的組み合わせ:通常の初期レジメンは、抗ブドウ球菌半合成ペニシリンとアミノグリコシド(ゲンタマイシン)です。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌が疑われる場合は、半合成ペニシリンの代わりにバンコマイシンを使用する必要があります。
ペニシリンアレルギー患者では、ペニシリンまたは半合成ペニシリンの代わりにバンコマイシンを使用する必要があります。特定の状況では、感染した物質の外科的デブリドマンと、機械的またはバイオプロテーゼ人工心臓弁による弁の交換が必要です。
- 心不全を引き起こす重大な弁狭窄または逆流のある患者。
- 適切な抗生物質治療にもかかわらず再発する敗血症性塞栓
- 大きな植生 (> 10 mm)
- 膿瘍形成
- 僧帽弁の早期閉鎖
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 感染性内膜炎を有する心疾患のある患者。
- 患者は、最近の心臓内植生として新たに診断されています。
除外基準:
1.心内疣贅と診断されてから6ヶ月以上経過している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:バンコマイシン、心内膜炎におけるゲンタマイシン
感染性心内膜炎の患者は、バンコマイシン 30 mg/kg/日を 4:6 週間静注し、ゲンタマイシン 3mg/kg/日を 2 週間静注します。
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静脈内
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性心内膜炎におけるバンコマイシンとゲンタマイシン
時間枠:2週間
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バンコマイシンの静脈内投与とゲンタマイシンの静脈内投与を組み合わせて使用し、 1.心内植生のサイズを検出するための心エコー検査 |
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性心内膜炎におけるバンコマイシンとゲンタマイシン
時間枠:1週間
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バンコマイシンの静脈内投与とゲンタマイシンの静脈内投与の組み合わせを使用してから、完全な血液像による患者の評価を行い、白血球増加症を検出します。
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1週間
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感染性心内膜炎におけるバンコマイシンとゲンタマイシン
時間枠:4週間
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静脈内バンコマイシンと静脈内ゲンタマイシンの組み合わせを使用し、6 を超える場合は CRP による患者の評価が陽性の結果を意味する
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4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バンコマイシンとゲンタマイシンの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない