- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03692156
Ultrazvuková morfologická studie velkého ušního nervu a přilehlých struktur
29. prosince 2019 aktualizováno: Xin Jiang, MD
Morfologické studium velkého ušního nervu a přilehlých struktur pomocí ultrazvukového zobrazování a transkutánní nervové stimulace
Ultrazvukem naváděná nervová blokáda se vyznačuje vysokou úspěšností, malým počtem komplikací a vysokou spokojeností pacientů.
Je široce používán u nervových bloků brachiálního plexu a bederního plexu.
Studie ultrazvukem naváděné povrchové blokády cervikálního plexu jsou většinou neuspokojivé a mohou být způsobeny spíše anatomickou lokalizací místa vpichu než ultrazvukovým naváděním v reálném čase.
Velký aurikulární nerv je největší větev povrchového cervikálního plexu a může být identifikován pod ultrazvukem.
Cílem této studie je stanovit úspěšnost identifikace velkého ušního nervu kombinací ultrazvukového zobrazení s transkutánní nervovou stimulací.
Kromě toho budeme studovat vztah mezi úspěšností identifikace a souvisejícími faktory pacientů.
Dalším účelem této studie je lokalizovat polohu, kde velký aurikulární nerv vystupuje na zadní hranici sternocleidomastoideus.
Bude také studován vztah mezi tímto bodem a středem zadního okraje m. sternocleidomastoideus a přilehlých struktur.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
- Nábor
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- Hongbin Yuan, M.D
- Telefonní číslo: 86-21-81885821
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v naší nemocnici během studie podstoupili operaci, zejména operaci krku, jako je operace děložního čípku, operace štítné žlázy a karotická endarterektomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci v nemocnici Changzheng
Kritéria vyloučení:
- Trpí zhoubnými nádory, celkově špatný stav
- Komunikační bariéry, neschopnost objektivně popsat příznaky
- Obrovská masa v krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost identifikace velkého ušního nervu kombinující ultrazvukové zobrazení s transkutánní nervovou stimulací
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pacientů, kteří mají velký ušní nerv, byl identifikován kombinací ultrazvukového zobrazení s transkutánní stimulací nervu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v pohlaví
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda poznali velký aurikulární nerv či nikoli, a byly porovnány rozdíly v složení pohlaví.
|
1 rok
|
Rozdíl v BMI
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda poznali velký aurikulární nerv či nikoliv, a byly porovnány rozdíly v BMI.
|
1 rok
|
Rozdíl v míře tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda rozpoznávali velký aurikulární nerv či nikoli, a byly porovnány rozdíly v míře tělesného tuku.
|
1 rok
|
Rozdíl v obvodu krku
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda rozpoznávali velký aurikulární nerv či nikoli, a porovnávaly se rozdíly v obvodu krku.
|
1 rok
|
Úspěšnost identifikace velkého aurikulárního nervu ultrazvukem
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pacientů, kteří mají velký aurikulární nerv, byl identifikován ultrazvukem
|
1 rok
|
Vzdálenost mezi GAP a M
Časové okno: 1 rok
|
vzdálenost mezi bodem, kde vystupuje velký aurikulární nerv, zadní hranicí m. sternocleidomastoideus a středem zadní hranice m. sternocleidomastoideus
|
1 rok
|
Délka SCM
Časové okno: 1 rok
|
délka zadního okraje m. sternocleidomastoideus
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHANGZHENG2018-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velký ušní nerv
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zápis na pozvánkuZdravý | Nerv; Nepořádek, Sympatický
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko