- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03692156
Studio morfologico ultrasonico del grande nervo auricolare e delle strutture adiacenti
29 dicembre 2019 aggiornato da: Xin Jiang, MD
Studio morfologico del grande nervo auricolare e delle strutture adiacenti mediante imaging ad ultrasuoni e stimolazione del nervo transcutaneo
Il blocco nervoso guidato da ultrasuoni ha le caratteristiche di un alto tasso di successo, poche complicazioni e un'elevata soddisfazione del paziente.
È stato ampiamente utilizzato nei blocchi nervosi del plesso brachiale e del plesso lombare.
Gli studi sul blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato sono per lo più insoddisfacenti e possono essere dovuti alla localizzazione anatomica del sito di puntura piuttosto che alla guida ecografica in tempo reale.
Il grande nervo auricolare è il ramo più grande del plesso cervicale superficiale e può essere identificato all'ecografia.
Lo scopo di questo studio è stabilire il tasso di successo dell'identificazione del grande nervo auricolare combinando l'ecografia con la stimolazione del nervo transcutaneo.
Inoltre, studieremo la relazione tra il tasso di successo dell'identificazione ei relativi fattori dei pazienti.
Un altro scopo di questo studio è quello di individuare la posizione in cui il grande nervo auricolare emerge dal bordo posteriore del muscolo sternocleidomastoideo.
Verrà inoltre studiata la relazione tra questo punto e il punto medio del bordo posteriore del muscolo sternocleidomastoideo e le strutture adiacenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Reclutamento
- Changzheng hospital
-
Contatto:
- Hongbin Yuan, M.D
- Numero di telefono: 86-21-81885821
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nel nostro ospedale durante lo studio, in particolare chirurgia del collo, come chirurgia cervicale, chirurgia della tiroide ed endoarteriectomia carotidea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nell'ospedale di Changzheng
Criteri di esclusione:
- Soffre di tumori maligni, cattive condizioni generali
- Barriere di comunicazione, incapace di descrivere oggettivamente i sintomi
- Enorme massa nel collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'identificazione del grande nervo auricolare che combina l'ecografia con la stimolazione del nervo transcutaneo
Lasso di tempo: 1 anno
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La proporzione di pazienti con nervo auricolare grande è stata identificata combinando l'ecografia con la stimolazione del nervo transcutaneo
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di genere
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi a seconda che riconoscessero o meno il grande nervo auricolare e sono state confrontate le differenze nella composizione di genere.
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1 anno
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Differenza di BMI
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi a seconda che riconoscessero o meno il grande nervo auricolare e sono state confrontate le differenze di BMI.
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1 anno
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Differenza nel tasso di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti sono stati divisi in due gruppi a seconda che riconoscessero o meno il grande nervo auricolare e sono state confrontate le differenze nel tasso di grasso corporeo.
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1 anno
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Differenza nella circonferenza del collo
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti sono stati divisi in due gruppi a seconda che riconoscessero o meno il grande nervo auricolare e sono state confrontate le differenze nella circonferenza del collo.
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1 anno
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Tasso di successo dell'identificazione del grande nervo auricolare mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di pazienti il cui grande nervo auricolare è stato identificato dagli ultrasuoni
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1 anno
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Distanza tra GAP e M
Lasso di tempo: 1 anno
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la distanza tra il punto in cui il grande nervo auricolare emerge il bordo posteriore del muscolo sternocleidomastoideo e il punto medio del bordo posteriore del muscolo sternocleidomastoideo
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1 anno
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Lunghezza SCM
Lasso di tempo: 1 anno
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lunghezza del margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHANGZHENG2018-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .