- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03692156
Ультразвуковое морфологическое исследование большого ушного нерва и прилегающих структур
29 декабря 2019 г. обновлено: Xin Jiang, MD
Морфологическое исследование большого ушного нерва и прилегающих структур с помощью ультразвуковой визуализации и чрескожной стимуляции нерва
Блокада нервов под ультразвуковым контролем характеризуется высокой степенью успеха, небольшим количеством осложнений и высокой степенью удовлетворенности пациентов.
Он широко используется при блокаде нервов плечевого и поясничного сплетений.
Исследования блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем в основном неудовлетворительны и могут быть связаны с анатомической локализацией места пункции, а не с ультразвуковым контролем в реальном времени.
Большой ушной нерв является самой крупной ветвью поверхностного шейного сплетения и может быть идентифицирован при УЗИ.
Целью данного исследования является определение успешности идентификации большого ушного нерва путем сочетания ультразвуковой визуализации с чрескожной стимуляцией нерва.
Кроме того, мы изучим взаимосвязь между успешностью идентификации и сопутствующими факторами пациентов.
Другой целью этого исследования является определение места выхода большого ушного нерва из заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Также будет изучено соотношение между этой точкой и серединой заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы и прилегающими структурами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Changzheng hospital
-
Контакт:
- Hongbin Yuan, M.D
- Номер телефона: 86-21-81885821
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции в нашей больнице во время исследования, особенно операции на шее, такие как хирургия шейки матки, хирургия щитовидной железы и каротидная эндартерэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию в больнице Чанчжэн
Критерий исключения:
- Страдает злокачественными опухолями, плохое общее состояние
- Коммуникативные барьеры, неспособность объективно описать симптомы
- Огромная масса на шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность идентификации большого ушного нерва в сочетании с ультразвуковой визуализацией и чрескожной стимуляцией нерва
Временное ограничение: 1 год
|
Доля пациентов, у которых большой ушной нерв был идентифицирован путем сочетания ультразвуковой визуализации с чрескожной стимуляцией нерва
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в поле
Временное ограничение: 1 год
|
Пациентов разделили на две группы в зависимости от того, распознали они большой ушной нерв или нет, и сравнили различия в половом составе.
|
1 год
|
|
Разница в ИМТ
Временное ограничение: 1 год
|
Пациентов разделили на две группы в зависимости от того, распознали они большой ушной нерв или нет, и сравнили различия в ИМТ.
|
1 год
|
|
Разница в норме жира в организме
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, распознали ли они большой ушной нерв или нет, и сравнили различия в уровне жировых отложений.
|
1 год
|
|
Разница в окружности шеи
Временное ограничение: 1 год
|
Пациентов разделили на две группы в зависимости от того, распознали они большой ушной нерв или нет, и сравнили различия в окружности шеи.
|
1 год
|
|
Успешность идентификации большого ушного нерва с помощью УЗИ
Временное ограничение: 1 год
|
Доля пациентов, у которых большой ушной нерв был идентифицирован с помощью УЗИ
|
1 год
|
|
Расстояние между GAP и M
Временное ограничение: 1 год
|
расстояние между точкой выхода большого ушного нерва из заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы и серединой заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы
|
1 год
|
|
Длина СКМ
Временное ограничение: 1 год
|
длина заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHANGZHENG2018-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .