- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03692156
Ultradźwiękowe badanie morfologiczne nerwu usznego wielkiego i struktur sąsiednich
29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Xin Jiang, MD
Badanie morfologiczne nerwu usznego wielkiego i sąsiednich struktur za pomocą ultrasonografii i przezskórnej stymulacji nerwów
Blokada nerwu pod kontrolą USG charakteryzuje się wysokim odsetkiem powodzeń, niewielką liczbą powikłań i wysoką satysfakcją pacjenta.
Jest szeroko stosowany w blokadach nerwów splotu ramiennego i splotu lędźwiowego.
Badania nad blokadą powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG są w większości niezadowalające i mogą wynikać raczej z anatomicznej lokalizacji miejsca nakłucia niż z prowadzenia USG w czasie rzeczywistym.
Nerw uszny wielki jest największą gałęzią splotu szyjnego powierzchownego i można go zidentyfikować w badaniu ultrasonograficznym.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie wskaźnika powodzenia identyfikacji nerwu usznego wielkiego poprzez połączenie obrazowania ultrasonograficznego z przezskórną stymulacją nerwów.
Ponadto zbadamy związek między wskaźnikiem powodzenia identyfikacji a powiązanymi czynnikami pacjentów.
Innym celem tego badania jest zlokalizowanie miejsca, w którym nerw uszny wielki wychodzi z tylnej krawędzi mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Zbadany zostanie również związek między tym punktem a środkiem tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i sąsiednich struktur.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Rekrutacyjny
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- Hongbin Yuan, M.D
- Numer telefonu: 86-21-81885821
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację w naszym szpitalu podczas badania, zwłaszcza operację szyi, taką jak operacja szyjki macicy, operacja tarczycy i endarterektomia tętnicy szyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji w szpitalu Changzheng
Kryteria wyłączenia:
- Chory na nowotwory złośliwe, stan ogólny zły
- Bariery komunikacyjne, niezdolność do obiektywnego opisu objawów
- Ogromna masa na szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia identyfikacji nerwu usznego wielkiego łączącego obrazowanie ultrasonograficzne z przezskórną stymulacją nerwów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, u których nerw uszny wielki został zidentyfikowany poprzez połączenie obrazowania ultrasonograficznego z przezskórną stymulacją nerwu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica płci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy rozpoznali nerw uszny wielki, czy nie, i porównano różnice w składzie płci.
|
1 rok
|
|
Różnica w BMI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy rozpoznali nerw uszny wielki, czy nie, i porównano różnice w BMI.
|
1 rok
|
|
Różnica w ilości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy rozpoznali nerw uszny wielki, czy też nie, i porównano różnice w ilości tkanki tłuszczowej.
|
1 rok
|
|
Różnica w obwodzie szyi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy rozpoznali nerw uszny wielki, czy też nie, i porównano różnice w obwodzie szyi.
|
1 rok
|
|
Wskaźnik powodzenia identyfikacji nerwu usznego wielkiego za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, u których nerw słuchowy wielki określono za pomocą badania ultrasonograficznego
|
1 rok
|
|
Odległość między GAP a M
Ramy czasowe: 1 rok
|
odległość między punktem, w którym nerw uszny wielki wychodzi na tylną granicę mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego a punktem środkowym tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
|
1 rok
|
|
Długość SCM
Ramy czasowe: 1 rok
|
długość tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHANGZHENG2018-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .