- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03692156
Ultrasone morfologische studie van de grote auriculaire zenuw en aangrenzende structuren
29 december 2019 bijgewerkt door: Xin Jiang, MD
Morfologische studie van de grote oorzenuw en aangrenzende structuren door echografie en transcutane zenuwstimulatie
Echogeleide zenuwblokkade heeft de kenmerken van een hoog slagingspercentage, weinig complicaties en een hoge patiënttevredenheid.
Het wordt veel gebruikt bij zenuwblokkades van de plexus brachialis en de lumbale plexus.
Studies van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade zijn meestal onbevredigend en kunnen eerder te wijten zijn aan anatomische lokalisatie van de punctieplaats dan aan real-time echografie.
De grote oorzenuw is de grootste tak van de oppervlakkige cervicale plexus en kan worden geïdentificeerd onder echografie.
Het doel van deze studie is om het succespercentage vast te stellen van identificatie van de grote auriculaire zenuw door echografie te combineren met transcutane zenuwstimulatie.
Daarnaast bestuderen we de relatie tussen het slagingspercentage van identificatie en de gerelateerde factoren van patiënten.
Een ander doel van deze studie is het lokaliseren van de positie waar de grote auriculaire zenuw uit de achterste rand van de sternocleidomastoideus komt.
De relatie tussen dit punt en het middelpunt van de achterrand van de m. sternocleidomastoideus en aangrenzende structuren zal ook worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Werving
- Changzheng hospital
-
Contact:
- Hongbin Yuan, M.D
- Telefoonnummer: 86-21-81885821
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tijdens het onderzoek een operatie in ons ziekenhuis hebben ondergaan, met name nekoperaties, zoals cervicale chirurgie, schildklieroperaties en halsslagader-endarteriëctomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan in het changzheng-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan kwaadaardige tumoren, slechte algehele conditie
- Communicatiebarrières, niet in staat om symptomen objectief te beschrijven
- Enorme massa in de nek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van identificatie van de grote auriculaire zenuw gecombineerd met ultrasone beeldvorming met transcutane zenuwstimulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten bij wie de grote auriculaire zenuw werd geïdentificeerd door echografie te combineren met transcutane zenuwstimulatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten werden verdeeld in twee groepen naargelang ze de grote oorzenuw herkenden of niet, en de verschillen in geslachtssamenstelling werden vergeleken.
|
1 jaar
|
|
Verschil in BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten werden verdeeld in twee groepen naargelang ze de grote oorzenuw herkenden of niet, en de verschillen in BMI werden vergeleken.
|
1 jaar
|
|
Verschil in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten werden in twee groepen verdeeld naargelang ze de grote oorzenuw herkenden of niet, en de verschillen in lichaamsvetpercentage werden vergeleken.
|
1 jaar
|
|
Verschil in nekomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten werden verdeeld in twee groepen naargelang ze de grote oorzenuw herkenden of niet, en de verschillen in nekomtrek werden vergeleken.
|
1 jaar
|
|
Succespercentage van identificatie van de grote auriculaire zenuw door middel van echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten bij wie de grote oorzenuw werd geïdentificeerd door middel van echografie
|
1 jaar
|
|
Afstand tussen GAP en M
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de afstand tussen het punt waar de grote auriculaire zenuw naar buiten komt, de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier en het middelpunt van de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier
|
1 jaar
|
|
SCM-lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
lengte van de achterrand van de sternocleidomastoïde spier
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHANGZHENG2018-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .