- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03692156
Estudo Morfológico Ultrassônico do Grande Nervo Auricular e Estruturas Adjacentes
29 de dezembro de 2019 atualizado por: Xin Jiang, MD
Estudo Morfológico do Grande Nervo Auricular e Estruturas Adjacentes por Ultrassom e Estimulação Nervosa Transcutânea
O bloqueio do nervo guiado por ultrassom tem as características de alta taxa de sucesso, poucas complicações e alta satisfação do paciente.
Tem sido amplamente utilizado em bloqueios nervosos do plexo braquial e do plexo lombar.
Estudos de bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom são em sua maioria insatisfatórios e podem ser devidos à localização anatômica do local da punção, em vez de orientação por ultrassom em tempo real.
O nervo auricular magno é o maior ramo do plexo cervical superficial e pode ser identificado na ultrassonografia.
O objetivo deste estudo é estabelecer a taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno combinando a ultrassonografia com a estimulação transcutânea do nervo.
Além disso, estudaremos a relação entre a taxa de sucesso da identificação e os fatores relacionados dos pacientes.
Outro objetivo deste estudo é localizar a posição onde o nervo auricular magno emerge na borda posterior do músculo esternocleidomastóideo.
A relação entre este ponto e o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo e estruturas adjacentes também será estudada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Recrutamento
- Changzheng hospital
-
Contato:
- Hongbin Yuan, M.D
- Número de telefone: 86-21-81885821
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias em nosso hospital durante o estudo, principalmente cirurgias cervicais, como cirurgia cervical, cirurgia de tireoide e endarterectomia carotídea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia no hospital Changzheng
Critério de exclusão:
- Sofrendo de tumores malignos, mau estado geral
- Barreiras de comunicação, incapaz de descrever objetivamente os sintomas
- Enorme massa no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno combinando ultrassonografia com estimulação nervosa transcutânea
Prazo: 1 ano
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Proporção de pacientes cujo nervo auricular magno foi identificado pela combinação de ultrassonografia com estimulação transcutânea do nervo
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de gênero
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na composição de gênero foram comparadas.
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1 ano
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Diferença no IMC
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças de IMC foram comparadas.
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1 ano
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Diferença na taxa de gordura corporal
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na taxa de gordura corporal foram comparadas.
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1 ano
|
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Diferença na circunferência do pescoço
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na circunferência do pescoço foram comparadas.
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1 ano
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Taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno por ultrassom
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes cujo nervo auricular magno foi identificado por ultrassom
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1 ano
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Distância entre GAP e M
Prazo: 1 ano
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a distância entre o ponto onde o nervo auricular magno emerge da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo e o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo
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1 ano
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Comprimento do SCM
Prazo: 1 ano
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comprimento da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHANGZHENG2018-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .