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Estudo Morfológico Ultrassônico do Grande Nervo Auricular e Estruturas Adjacentes

29 de dezembro de 2019 atualizado por: Xin Jiang, MD

Estudo Morfológico do Grande Nervo Auricular e Estruturas Adjacentes por Ultrassom e Estimulação Nervosa Transcutânea

O bloqueio do nervo guiado por ultrassom tem as características de alta taxa de sucesso, poucas complicações e alta satisfação do paciente. Tem sido amplamente utilizado em bloqueios nervosos do plexo braquial e do plexo lombar. Estudos de bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom são em sua maioria insatisfatórios e podem ser devidos à localização anatômica do local da punção, em vez de orientação por ultrassom em tempo real. O nervo auricular magno é o maior ramo do plexo cervical superficial e pode ser identificado na ultrassonografia. O objetivo deste estudo é estabelecer a taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno combinando a ultrassonografia com a estimulação transcutânea do nervo. Além disso, estudaremos a relação entre a taxa de sucesso da identificação e os fatores relacionados dos pacientes. Outro objetivo deste estudo é localizar a posição onde o nervo auricular magno emerge na borda posterior do músculo esternocleidomastóideo. A relação entre este ponto e o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo e estruturas adjacentes também será estudada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Recrutamento
        • Changzheng hospital
        • Contato:
          • Hongbin Yuan, M.D
          • Número de telefone: 86-21-81885821

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias em nosso hospital durante o estudo, principalmente cirurgias cervicais, como cirurgia cervical, cirurgia de tireoide e endarterectomia carotídea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia no hospital Changzheng

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de tumores malignos, mau estado geral
  • Barreiras de comunicação, incapaz de descrever objetivamente os sintomas
  • Enorme massa no pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno combinando ultrassonografia com estimulação nervosa transcutânea
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes cujo nervo auricular magno foi identificado pela combinação de ultrassonografia com estimulação transcutânea do nervo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de gênero
Prazo: 1 ano
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na composição de gênero foram comparadas.
1 ano
Diferença no IMC
Prazo: 1 ano
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças de IMC foram comparadas.
1 ano
Diferença na taxa de gordura corporal
Prazo: 1 ano
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na taxa de gordura corporal foram comparadas.
1 ano
Diferença na circunferência do pescoço
Prazo: 1 ano
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o reconhecimento ou não do nervo auricular magno, e as diferenças na circunferência do pescoço foram comparadas.
1 ano
Taxa de sucesso da identificação do nervo auricular magno por ultrassom
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes cujo nervo auricular magno foi identificado por ultrassom
1 ano
Distância entre GAP e M
Prazo: 1 ano
a distância entre o ponto onde o nervo auricular magno emerge da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo e o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo
1 ano
Comprimento do SCM
Prazo: 1 ano
comprimento da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHANGZHENG2018-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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