- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03692156
Ultralydsmorfologisk undersøgelse af den store ørenerve og tilstødende strukturer
29. december 2019 opdateret af: Xin Jiang, MD
Morfologisk undersøgelse af den store ørenerve og tilstødende strukturer ved ultralydsbilleddannelse og transkutan nervestimulation
Ultralydsstyret nerveblok har karakteristika af høj succesrate, få komplikationer og høj patienttilfredshed.
Det har været meget brugt i plexus brachialis og plexus lumbale nerveblokke.
Undersøgelser af ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblokering er for det meste utilfredsstillende og kan skyldes anatomisk lokalisering af punkturstedet snarere end ultralydsvejledning i realtid.
Den store aurikulære nerve er den største gren af den overfladiske cervical plexus og kan identificeres under ultralyd.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå succesraten for identifikation af den store aurikulære nerve ved at kombinere ultralydsbilleddannelse med transkutan nervestimulation.
Derudover vil vi studere sammenhængen mellem succesraten for identifikation og de relaterede faktorer hos patienter.
Et andet formål med denne undersøgelse er at lokalisere den position, hvor den store aurikulære nerve kommer frem i den bageste kant af sternocleidomastoideusmusklen.
Forholdet mellem dette punkt og midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen og tilstødende strukturer vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- Hongbin Yuan, M.D
- Telefonnummer: 86-21-81885821
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev opereret på vores hospital under undersøgelsen, især nakkeoperationer, såsom cervikal kirurgi, skjoldbruskkirteloperation og carotis endarterektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under operation på changzheng hospital
Ekskluderingskriterier:
- Lider af ondartede tumorer, dårlig overordnet tilstand
- Kommunikationsbarrierer, ude af stand til objektivt at beskrive symptomer
- Kæmpe masse i nakken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for identifikation af den store ørenerve kombinerer ultralydsbilleddannelse med transkutan nervestimulation
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af patienter, der har den store ørenerve, blev identificeret ved at kombinere ultralydsbilleddannelse med transkutan nervestimulation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i køn
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev opdelt i to grupper efter, om de genkendte den store ørenerve eller ej, og forskellene i kønssammensætning blev sammenlignet.
|
1 år
|
Forskel i BMI
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev opdelt i to grupper efter, om de genkendte den store ørenerve eller ej, og forskellene i BMI blev sammenlignet.
|
1 år
|
Forskel i kropsfedthastighed
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev opdelt i to grupper efter, om de genkendte den store ørenerve eller ej, og forskellene i kropsfedthastighed blev sammenlignet.
|
1 år
|
Forskel i halsomkreds
Tidsramme: 1 år
|
Patienterne blev opdelt i to grupper efter, om de genkendte den store ørenerve eller ej, og forskellene i nakkeomkreds blev sammenlignet.
|
1 år
|
Succesrate for identifikation af den store aurikulære nerve ved ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
Andel af patienter, der har den store ørenerve, blev identificeret ved ultralyd
|
1 år
|
Afstand mellem GAP og M
Tidsramme: 1 år
|
afstanden mellem det punkt, hvor den store aurikulære nerve kommer frem, den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen og midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen
|
1 år
|
SCM længde
Tidsramme: 1 år
|
længden af den bagerste kant af sternocleidomastoidmuskelen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHANGZHENG2018-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stor Auricular Nerve
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei City HospitalAfsluttetBetingelser: Effektiviteten af Auricular Akupressur på metadonpatientenTaiwan
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetÅreknuder | Insufficiens af Great Saphenous VenenHolland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkendtStrålingseksponering | Auricular FlutterBelgien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...UkendtPancreaticoduodenektomi | Forsinket mavetømning | Auricular akupunkt indlejringKina
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteRekrutteringGreat Vessel Transposition SurgeryFrankrig