Ultrasonisk morfologisk studie av den store ørenerven og tilstøtende strukturer
29. desember 2019 oppdatert av: Xin Jiang, MD
Morfologisk studie av den store ørenerven og tilstøtende strukturer ved ultralydavbildning og transkutan nervestimulering
Ultralydveiledet nerveblokk har kjennetegnene høy suksessrate, få komplikasjoner og høy pasienttilfredshet.
Det har vært mye brukt i plexus brachialis og lumbale plexus nerveblokker.
Studier av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokkering er stort sett utilfredsstillende, og kan skyldes anatomisk lokalisering av stikkstedet i stedet for sanntids ultralydveiledning.
Den store ørenerven er den største grenen av den overfladiske cervical plexus og kan identifiseres under ultralyd.
Målet med denne studien er å fastslå suksessraten for identifisering av den store ørenerven ved å kombinere ultralydavbildning med transkutan nervestimulering.
I tillegg vil vi studere forholdet mellom suksessraten for identifisering og de relaterte faktorene til pasientene.
Et annet formål med denne studien er å lokalisere posisjonen der den store ørenerven kommer frem i bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen.
Forholdet mellom dette punktet og midtpunktet av bakkanten til sternocleidomastoidmuskelen og tilstøtende strukturer vil også bli studert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongbin Yuan, M.D
- Telefonnummer: 86-21-81885821
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble operert på sykehuset vårt under studien, spesielt nakkeoperasjoner, slik som livmorhalskirurgi, skjoldbruskkjerteloperasjon og karotis endarterektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operasjon på changzheng sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Lider av ondartede svulster, dårlig totaltilstand
- Kommunikasjonsbarrierer, ute av stand til objektivt å beskrive symptomer
- Enorm masse i nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for identifisering av den store ørenerven ved å kombinere ultralydavbildning med transkutan nervestimulering
Tidsramme: 1 år
|
Andel pasienter som har den store ørenerven ble identifisert ved å kombinere ultralydavbildning med transkutan nervestimulering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i kjønn
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter om de kjente igjen den store ørenerven eller ikke, og forskjellene i kjønnssammensetning ble sammenlignet.
|
1 år
|
|
Forskjell i BMI
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter om de kjente igjen den store ørenerven eller ikke, og forskjellene i BMI ble sammenlignet.
|
1 år
|
|
Forskjell i kroppsfetthastighet
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter om de kjente igjen den store ørenerven eller ikke, og forskjellene i kroppsfetthastighet ble sammenlignet.
|
1 år
|
|
Forskjell i halsomkrets
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene ble delt inn i to grupper etter om de kjente igjen den store ørenerven eller ikke, og forskjellene i nakkeomkrets ble sammenlignet.
|
1 år
|
|
Suksessrate for identifikasjon av den store ørenerven ved ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
Andel av pasienter som har den store ørenerven ble identifisert ved ultralyd
|
1 år
|
|
Avstand mellom GAP og M
Tidsramme: 1 år
|
avstanden mellom punktet der den store ørenerven kommer ut den bakre grensen til sternocleidomastoidmuskelen og midtpunktet av den bakre grensen til sternocleidomastoidmuskelen
|
1 år
|
|
SCM lengde
Tidsramme: 1 år
|
lengden på bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHANGZHENG2018-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .