- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03692156
Etude morphologique ultrasonore du nerf grand auriculaire et des structures adjacentes
29 décembre 2019 mis à jour par: Xin Jiang, MD
Etude morphologique du nerf grand auriculaire et des structures adjacentes par imagerie ultrasonore et stimulation nerveuse transcutanée
Le bloc nerveux guidé par échographie présente les caractéristiques d'un taux de réussite élevé, de peu de complications et d'une grande satisfaction des patients.
Il a été largement utilisé dans les blocs nerveux du plexus brachial et du plexus lombaire.
Les études de bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie sont pour la plupart insatisfaisantes et peuvent être dues à la localisation anatomique du site de ponction plutôt qu'au guidage échographique en temps réel.
Le grand nerf auriculaire est la plus grande branche du plexus cervical superficiel et peut être identifié à l'échographie.
Le but de cette étude est d'établir le taux de réussite de l'identification du grand nerf auriculaire en combinant l'imagerie échographique avec la stimulation nerveuse transcutanée.
De plus, nous étudierons la relation entre le taux de réussite de l'identification et les facteurs associés des patients.
Un autre objectif de cette étude est de localiser la position où le grand nerf auriculaire émerge du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien.
La relation entre ce point et le milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien et les structures adjacentes sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Recrutement
- Changzheng hospital
-
Contact:
- Hongbin Yuan, M.D
- Numéro de téléphone: 86-21-81885821
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans notre hôpital au cours de l'étude, en particulier une chirurgie du cou, telle qu'une chirurgie cervicale, une chirurgie de la thyroïde et une endartériectomie carotidienne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital de Changzheng
Critère d'exclusion:
- Souffrant de tumeurs malignes, mauvais état général
- Obstacles à la communication, incapable de décrire objectivement les symptômes
- Énorme masse dans le cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de l'identification du nerf grand auriculaire combinant échographie et stimulation nerveuse transcutanée
Délai: 1 an
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La proportion de patients dont le gros nerf auriculaire a été identifié en combinant l'imagerie par ultrasons avec la stimulation nerveuse transcutanée
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de genre
Délai: 1 an
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils reconnaissaient ou non le grand nerf auriculaire et les différences de composition par sexe ont été comparées.
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1 an
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Différence d'IMC
Délai: 1 an
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils reconnaissaient ou non le grand nerf auriculaire et les différences d'IMC ont été comparées.
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1 an
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Différence de taux de graisse corporelle
Délai: 1 an
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils reconnaissaient ou non le grand nerf auriculaire et les différences de taux de graisse corporelle ont été comparées.
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1 an
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Différence de tour de cou
Délai: 1 an
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Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils reconnaissaient ou non le nerf grand auriculaire et les différences de circonférence du cou ont été comparées.
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1 an
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Taux de réussite de l'identification du nerf grand auriculaire par échographie
Délai: 1 an
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Proportion de patients dont le grand nerf auriculaire a été identifié par échographie
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1 an
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Distance entre GAP et M
Délai: 1 an
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la distance entre le point où le grand nerf auriculaire émerge du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien et le milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien
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1 an
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Longueur SCM
Délai: 1 an
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longueur du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHANGZHENG2018-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .