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Estudio Morfológico Ultrasónico del Nervio Auricular Mayor y Estructuras Adyacentes

29 de diciembre de 2019 actualizado por: Xin Jiang, MD

Estudio Morfológico del Gran Nervio Auricular y Estructuras Adyacentes por Imágenes de Ultrasonido y Estimulación Nerviosa Transcutánea

El bloqueo nervioso guiado por ultrasonido tiene las características de alta tasa de éxito, pocas complicaciones y alta satisfacción del paciente. Ha sido ampliamente utilizado en bloqueos nerviosos del plexo braquial y del plexo lumbar. Los estudios de bloqueo del plexo cervical superficial guiados por ecografía son en su mayoría insatisfactorios y pueden deberse a la localización anatómica del sitio de punción más que a la guía ecográfica en tiempo real. El nervio auricular mayor es la rama más grande del plexo cervical superficial y puede identificarse mediante ecografía. El objetivo de este estudio es establecer la tasa de éxito de la identificación del nervio auricular mayor mediante la combinación de imágenes de ultrasonido con estimulación nerviosa transcutánea. Además, estudiaremos la relación entre la tasa de éxito de la identificación y los factores relacionados de los pacientes. Otro propósito de este estudio es localizar la posición donde el nervio auricular mayor emerge del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo. También se estudiará la relación entre este punto y el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo y estructuras adyacentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
        • Reclutamiento
        • Changzheng hospital
        • Contacto:
          • Hongbin Yuan, M.D
          • Número de teléfono: 86-21-81885821

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes intervenidos quirúrgicamente en nuestro hospital durante el estudio, especialmente cirugía de cuello, como cirugía cervical, cirugía de tiroides y endarterectomía carotídea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía en el hospital de changzheng

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de tumores malignos, mal estado general
  • Barreras de comunicación, incapaz de describir objetivamente los síntomas.
  • Enorme masa en el cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en la identificación del nervio auricular mayor combinando ecografía con estimulación nerviosa transcutánea
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de pacientes en los que se identificó el nervio auricular mayor al combinar imágenes de ultrasonido con estimulación nerviosa transcutánea
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en género
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes se dividieron en dos grupos según reconocieran o no el nervio auricular mayor y se compararon las diferencias en la composición por género.
1 año
Diferencia en el IMC
Periodo de tiempo: 1 año
Se dividió a los pacientes en dos grupos según reconocieran o no el nervio auricular mayor y se compararon las diferencias en el IMC.
1 año
Diferencia en la tasa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
Se dividió a los pacientes en dos grupos según reconocieran o no el nervio auricular mayor y se compararon las diferencias en la tasa de grasa corporal.
1 año
Diferencia en la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 1 año
Se dividió a los pacientes en dos grupos según reconocieran o no el nervio auricular mayor y se compararon las diferencias en la circunferencia del cuello.
1 año
Tasa de éxito de la identificación del nervio auricular mayor por ecografía
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de pacientes en los que se identificó el nervio auricular mayor mediante ecografía
1 año
Distancia entre GAP y M
Periodo de tiempo: 1 año
la distancia entre el punto donde el nervio auricular mayor emerge del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo y el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo
1 año
Longitud SCM
Periodo de tiempo: 1 año
longitud del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xin Jiang, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHANGZHENG2018-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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