- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03692156
Ultraschall-Morphologische Untersuchung des großen Aurikularnervs und angrenzender Strukturen
29. Dezember 2019 aktualisiert von: Xin Jiang, MD
Morphologische Untersuchung des großen Aurikularnervs und angrenzender Strukturen durch Ultraschallbildgebung und transkutane Nervenstimulation
Die ultraschallgesteuerte Nervenblockade zeichnet sich durch eine hohe Erfolgsrate, wenige Komplikationen und eine hohe Patientenzufriedenheit aus.
Es wurde häufig bei Nervenblockaden des Plexus brachialis und des Plexus lumbalis eingesetzt.
Studien zur ultraschallgeführten oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis sind meist unbefriedigend und können eher auf die anatomische Lokalisierung der Punktionsstelle als auf die Echtzeit-Ultraschallführung zurückzuführen sein.
Der N. auricularis magnus ist der größte Ast des oberflächlichen Plexus cervicalis und kann im Ultraschall identifiziert werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsrate der Identifizierung des großen Ohrmuschelnervs durch die Kombination von Ultraschallbildgebung mit transkutaner Nervenstimulation zu ermitteln.
Darüber hinaus werden wir die Beziehung zwischen der Erfolgsrate der Identifizierung und den damit verbundenen Faktoren der Patienten untersuchen.
Ein weiterer Zweck dieser Studie ist es, die Position zu lokalisieren, an der der große Ohrmuschelnerv aus dem hinteren Rand des M. sternocleidomastoideus austritt.
Die Beziehung zwischen diesem Punkt und dem Mittelpunkt der hinteren Grenze des Sternocleidomastoideus-Muskels und benachbarter Strukturen wird ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Rekrutierung
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- Hongbin Yuan, M.D
- Telefonnummer: 86-21-81885821
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich während der Studie in unserem Krankenhaus einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, insbesondere Halsoperationen, wie z.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Changzheng-Krankenhaus operiert werden
Ausschlusskriterien:
- An bösartigen Tumoren erkrankt, schlechter Allgemeinzustand
- Kommunikationsbarrieren, Symptome nicht objektiv beschreiben können
- Riesige Masse im Nacken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der Identifizierung des großen Ohrmuschelnervs, der Ultraschallbildgebung mit transkutaner Nervenstimulation kombiniert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Anteil der Patienten, deren N. auricularis magnus ist, wurde durch die Kombination von Ultraschallbildgebung mit transkutaner Nervenstimulation identifiziert
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie den großen Ohrmuschelnerv erkannten oder nicht, und die Unterschiede in der Geschlechterzusammensetzung wurden verglichen.
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1 Jahr
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|
Unterschied im BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie den großen Ohrmuschelnerv erkannten oder nicht, und die Unterschiede im BMI wurden verglichen.
|
1 Jahr
|
|
Unterschied im Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie den großen Ohrmuschelnerv erkannten oder nicht, und die Unterschiede im Körperfettanteil wurden verglichen.
|
1 Jahr
|
|
Unterschied im Halsumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie den großen Ohrmuschelnerv erkannten oder nicht, und die Unterschiede im Halsumfang wurden verglichen.
|
1 Jahr
|
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Erfolgsrate der Identifizierung des großen Ohrmuschelnervs durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anteil der Patienten, deren großer Ohrmuschelnerv durch Ultraschall identifiziert wurde
|
1 Jahr
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Entfernung zwischen GAP und M
Zeitfenster: 1 Jahr
|
der Abstand zwischen dem Punkt, an dem der N. auricularis magnus austritt, der hintere Rand des M. sternocleidomastoideus und der Mittelpunkt des hinteren Rands des M. sternocleidomastoideus
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1 Jahr
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SCM-Länge
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Länge des hinteren Randes des M. sternocleidomastoideus
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. März 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHANGZHENG2018-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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