- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03693352
Funkční zbytková kapacita měřená kapnografií u ventilovaných pacientů
13. července 2020 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na funkční reziduální kapacitu měřenou volumetrickou kapnografií u mechanicky ventilovaných pacientů
Změny polohy těla během anestezie mohou změnit funkční reziduální kapacitu a výměnu plynů.
Sledování takových změn funkční reziduální kapacity je u lůžka obtížné.
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda volumetrická kapnografie dokáže detekovat změny ve funkční reziduální kapacitě během operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní a observační studie určená k testování spolehlivosti kapnodynamické rovnice ke stanovení změn funkční reziduální kapacity měřené během anestezie.
Výzkumníci budou studovat 40 mechanicky ventilovaných pacientů podstupujících celkovou anestezii.
Funkční zbytková kapacita bude kontinuálně měřena neinvazivním způsobem pomocí vydechovaného oxidu uhličitého.
Budou testovány změny funkční reziduální kapacity se standardní úpravou polohy těla (Trendelenburgova nebo anti-Trendelenburgova poloha) a nastavení ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující celkovou anestezii pro laparoskopickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informativní souhlas
- Programovaná operace
- Laparoskopická chirurgie
- Poloha na zádech
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Chronické respirační onemocnění
- Aktivní kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti podstupující operace
Pacienti ASA 1-3, podstupující různé typy celkové anestezie, které vyžadují posturální změny, jako je Trendelenburgova a anti-Trendelenburgova poloha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční zbytková kapacita měřená kapnografií u ventilovaných pacientů
Časové okno: 6 hodin
|
Měření funkční reziduální kapacity kapnografií se změnami polohy těla.
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2919/1728/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační fyziologické jevy
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie