- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03693352
Capacidade residual funcional medida por capnografia em pacientes ventilados
13 de julho de 2020 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Efeito da pressão expiratória final positiva na capacidade residual funcional medida por capnografia volumétrica em pacientes ventilados mecanicamente
Mudanças na posição do corpo durante a anestesia podem alterar a capacidade residual funcional e as trocas gasosas.
O monitoramento de tais alterações na capacidade residual funcional é difícil à beira do leito.
O presente estudo foi desenhado para determinar se a capnografia volumétrica pode detectar alterações na capacidade residual funcional durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para testar a confiabilidade da equação capnodinâmica para determinar mudanças na capacidade residual funcional medida durante a anestesia.
Os investigadores estudarão 40 pacientes sob ventilação mecânica sob anestesia geral.
A capacidade residual funcional será continuamente medida de forma não invasiva usando dióxido de carbono expirado.
Alterações na capacidade residual funcional com modificação padrão no posicionamento do corpo (posição de Trendelenburg ou anti-Trendelenburg) e configurações ventilatórias serão testadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- cirurgia programada
- Cirurgia laparoscópica
- Posição supina
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doença respiratória crônica
- Fumo ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a cirurgias
Pacientes ASA 1-3, submetidos a diferentes tipos de anestesia geral que necessitam de mudanças posturais como posicionamento de Trendelenburg e anti-Trendelenburg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade residual funcional medida por capnografia em pacientes ventilados
Prazo: 6 horas
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Medida da capacidade residual funcional com capnografia com mudanças de posicionamento corporal.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2919/1728/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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