- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693352
Funktionaalinen jäännöskapasiteetti mitattuna kapnografialla ventiloiduilla potilailla
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin, joka mitataan volumetrisella kapnografialla mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Muutokset kehon asennossa anestesian aikana voivat muuttaa toiminnallista jäännöskapasiteettia ja kaasunvaihtoa.
Tällaisten toiminnallisen jäännöskapasiteetin muutosten seuranta on vaikeaa sängyn vieressä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, pystyykö volumetrinen kapnografia havaitsemaan muutoksia toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan kapnodynaamisen yhtälön luotettavuutta anestesian aikana mitatun toiminnallisen jäännöskapasiteetin muutosten määrittämiseksi.
Tutkijat tutkivat 40 yleisanestesiassa olevaa koneellisesti ventiloitua potilasta.
Toiminnallista jäännöskapasiteettia mitataan jatkuvasti non-invasiivisesti käyttämällä vanhentunutta hiilidioksidia.
Muutokset toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa vakiomuutoksilla kehon asennossa (Trendelenburg- tai anti-Trendelenburg-asento) ja hengitysasennoissa testataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yleinen anestesia laparoskooppista leikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen Ilmoita suostumus
- Ohjelmoitu leikkaus
- Laparoskooppinen leikkaus
- Asento selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen hengitysteiden sairaus
- Aktiivinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään leikkauksia
Potilaat ASA 1-3, joille tehdään erilaisia yleispuudutuksia, jotka tarvitsevat asentomuutoksia, kuten Trendelenburg- ja anti-Trendelenburg-asemointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen jäännöskapasiteetti mitattuna kapnografialla ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin mittaus kapnografialla kehon asennon muutoksilla.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2919/1728/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .