- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693352
Funktionelle Restkapazität gemessen durch Kapnographie bei beatmeten Patienten
13. Juli 2020 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks auf die funktionelle Restkapazität, gemessen durch volumetrische Kapnographie bei mechanisch beatmeten Patienten
Veränderungen der Körperhaltung während der Narkose können die funktionelle Restkapazität und den Gasaustausch verändern.
Die Überwachung solcher Veränderungen der funktionellen Residualkapazität am Krankenbett ist schwierig.
Ziel der vorliegenden Studie war es festzustellen, ob die volumetrische Kapnographie Veränderungen der funktionellen Restkapazität während einer Operation erkennen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Zuverlässigkeit der kapnodynamischen Gleichung zu testen, um Änderungen der während der Anästhesie gemessenen funktionellen Residualkapazität zu bestimmen.
Die Forscher werden 40 beatmete Patienten untersuchen, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Die funktionelle Restkapazität wird kontinuierlich auf nicht-invasive Weise anhand ausgeatmeten Kohlendioxids gemessen.
Änderungen der funktionellen Restkapazität bei Standardmodifikationen der Körperpositionierung (Trendelenburg- oder Anti-Trendelenburg-Position) und der Beatmungseinstellungen werden getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen einer laparoskopischen Operation einer Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Programmierte Operation
- Laparoskopische Chirurgie
- Rückenlage
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Chronische Atemwegserkrankung
- Aktives Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer Operation unterziehen
Patienten ASA 1–3, die sich verschiedenen Arten einer Vollnarkose unterziehen und Haltungsänderungen wie Trendelenburg- und Anti-Trendelenburg-Lagerung erfordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Restkapazität gemessen durch Kapnographie bei beatmeten Patienten
Zeitfenster: 6 Stunden
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Messung der funktionellen Residualkapazität mittels Kapnographie bei Veränderungen der Körperpositionierung.
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2919/1728/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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