- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693352
Funkcjonalna pojemność resztkowa mierzona za pomocą kapnografii u wentylowanych pacjentów
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na funkcjonalną pojemność resztkową mierzoną kapnografią wolumetryczną u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Zmiany pozycji ciała podczas znieczulenia mogą zmienić funkcjonalną pojemność zalegającą i wymianę gazową.
Monitorowanie takich zmian funkcjonalnej pojemności zalegającej jest trudne przy łóżku chorego.
Niniejsze badanie miało na celu określenie, czy kapnografia wolumetryczna może wykryć zmiany w funkcjonalnej pojemności zalegającej podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu sprawdzenie wiarygodności równania kapnodynamicznego w celu określenia zmian funkcjonalnej pojemności zalegającej mierzonej podczas znieczulenia.
Badacze przebadają 40 wentylowanych mechanicznie pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Funkcjonalna pojemność resztkowa będzie mierzona w sposób ciągły w sposób nieinwazyjny przy użyciu wydychanego dwutlenku węgla.
Testowane będą zmiany czynnościowej pojemności zalegającej przy standardowej modyfikacji ułożenia ciała (pozycja Trendelenburga lub anty-Trendelenburga) oraz ustawienia wentylacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna poinformowana zgoda
- Zaprogramowana operacja
- Chirurgia laparoskopowa
- Pozycja leżąca
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Przewlekła choroba układu oddechowego
- Aktywne palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci w trakcie operacji
Pacjenci ASA 1-3, poddawani różnym rodzajom znieczulenia ogólnego, wymagającym zmian postawy ciała, takich jak pozycja Trendelenburga i anty-Trendelenburga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna pojemność resztkowa mierzona za pomocą kapnografii u wentylowanych pacjentów
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pomiar czynnościowej pojemności zalegającej za pomocą kapnografii ze zmianami ułożenia ciała.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2919/1728/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .