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Capacité résiduelle fonctionnelle mesurée par capnographie chez les patients ventilés

13 juillet 2020 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Effet de la pression positive en fin d'expiration sur la capacité résiduelle fonctionnelle mesurée par capnographie volumétrique chez les patients ventilés mécaniquement

Les changements de position du corps pendant l'anesthésie peuvent altérer la capacité résiduelle fonctionnelle et les échanges gazeux. Le suivi de telles modifications de la capacité résiduelle fonctionnelle est difficile au chevet du malade. La présente étude a été conçue pour déterminer si la capnographie volumétrique peut détecter des changements dans la capacité résiduelle fonctionnelle pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle conçue pour tester la fiabilité de l'équation capnodynamique pour déterminer les changements de capacité résiduelle fonctionnelle mesurés pendant l'anesthésie. Les enquêteurs étudieront 40 patients sous ventilation mécanique subissant une anesthésie générale. La capacité résiduelle fonctionnelle sera mesurée en continu de manière non invasive à l'aide de dioxyde de carbone expiré. Les modifications de la capacité résiduelle fonctionnelle avec modification standard du positionnement du corps (position Trendelenburg ou anti-Trendelenburg) et des réglages ventilatoires seront testées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Chirurgie programmée
  • Chirurgie laparoscopique
  • Position couchée

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Maladie respiratoire chronique
  • Tabagisme actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant des chirurgies
Patients ASA 1-3, subissant différents types d'anesthésie générale qui nécessitent des changements posturaux comme le positionnement Trendelenburg et anti-Trendelenburg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité résiduelle fonctionnelle mesurée par capnographie chez les patients ventilés
Délai: 6 heures
Mesure de la capacité résiduelle fonctionnelle par capnographie avec changements de positionnement du corps.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Première publication (Réel)

3 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2919/1728/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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