- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03693352
Capacidad residual funcional medida por capnografía en pacientes ventilados
13 de julio de 2020 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre la capacidad residual funcional medida por capnografía volumétrica en pacientes con ventilación mecánica
Los cambios en la posición del cuerpo durante la anestesia pueden alterar la capacidad residual funcional y el intercambio de gases.
El seguimiento de tales cambios en la capacidad residual funcional es difícil al lado de la cama.
El presente estudio fue diseñado para determinar si la capnografía volumétrica puede detectar cambios en la capacidad residual funcional durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para probar la confiabilidad de la ecuación capnodinámica para determinar cambios en la capacidad residual funcional medida durante la anestesia.
Los investigadores estudiarán a 40 pacientes con ventilación mecánica sometidos a anestesia general.
La capacidad residual funcional se medirá continuamente de forma no invasiva utilizando dióxido de carbono espirado.
Se probarán los cambios en la capacidad residual funcional con la modificación estándar en la posición del cuerpo (posición de Trendelenburg o anti-Trendelenburg) y los ajustes ventilatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia general para cirugía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía programada
- Cirugía laparoscópica
- posición supina
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- enfermedad respiratoria cronica
- Tabaquismo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugías
Pacientes ASA 1-3, sometidos a diferentes tipos de anestesia general que necesitan cambios posturales como posicionamiento Trendelenburg y anti-Trendelenburg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad residual funcional medida por capnografía en pacientes ventilados
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de la capacidad residual funcional con capnografía con cambios de posición del cuerpo.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2919/1728/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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