- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03693352
Functionele restcapaciteit gemeten door capnografie bij beademde patiënten
13 juli 2020 bijgewerkt door: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effect van positieve eind-expiratoire druk op functionele restcapaciteit gemeten door volumetrische capnografie bij mechanisch beademde patiënten
Veranderingen in lichaamspositie tijdens anesthesie kunnen de functionele restcapaciteit en gasuitwisseling veranderen.
Het monitoren van dergelijke veranderingen in functionele restcapaciteit is moeilijk aan het bed.
De huidige studie was opgezet om te bepalen of volumetrische capnografie veranderingen in de functionele restcapaciteit tijdens de operatie kan detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en observationele studie die is ontworpen om de betrouwbaarheid van de capnodynamische vergelijking te testen om veranderingen in functionele restcapaciteit gemeten tijdens anesthesie te bepalen.
De onderzoekers zullen 40 mechanisch beademde patiënten bestuderen die algemene anesthesie ondergaan.
De functionele restcapaciteit zal continu worden gemeten op een niet-invasieve manier met behulp van uitgeademde kooldioxide.
Veranderingen in functionele restcapaciteit met standaardaanpassing in lichaamshouding (Trendelenburg- of anti-Trendelenburg-houding) en beademingsinstellingen zullen worden getest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor laparoscopische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Geprogrammeerde chirurgie
- Laparoscopische chirurgie
- Rugligging
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen
- Actief roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die operaties ondergaan
Patiënten ASA 1-3, die verschillende soorten algemene anesthesie ondergaan die houdingsveranderingen nodig hebben, zoals Trendelenburg- en anti-Trendelenburg-posities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele restcapaciteit gemeten door capnografie bij beademde patiënten
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van functionele restcapaciteit met capnografie met veranderingen in lichaamshouding.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2919/1728/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .