- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693352
Funktionel restkapacitet målt ved kapnografi hos ventilerede patienter
13. juli 2020 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på funktionel restkapacitet målt ved volumetrisk kapnografi hos mekanisk ventilerede patienter
Ændringer i kropsposition under anæstesi kan ændre funktionel restkapacitet og gasudveksling.
Overvågningen af sådanne ændringer i funktionel restkapacitet er vanskelig ved sengekanten.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om volumetrisk kapnografi kan detektere ændringer i den funktionelle restkapacitet under operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv og observationsundersøgelse designet til at teste pålideligheden af den kapnodynamiske ligning for at bestemme ændringer i funktionel restkapacitet målt under anæstesi.
Efterforskerne vil studere 40 mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Funktionel restkapacitet vil løbende blive målt på en ikke-invasiv måde ved hjælp af udløbet kuldioxid.
Ændringer i funktionel restkapacitet med standardmodifikation i kropspositionering (Trendelenburg eller anti-Trendelenburg position) og ventilationsindstillinger vil blive testet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtykke
- Programmeret operation
- Laparoskopisk kirurgi
- Rygliggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Kronisk luftvejssygdom
- Aktiv rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår operationer
Patienter ASA 1-3, der gennemgår forskellige typer generel anæstesi, der har behov for posturale ændringer som Trendelenburg og anti-Trendelenburg positionering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel restkapacitet målt ved kapnografi hos ventilerede patienter
Tidsramme: 6 timer
|
Måling af funktionel restkapacitet med kapnografi med kropspositionsændringer.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2919/1728/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .