- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03693352
Funksjonell restkapasitet målt ved kapnografi hos ventilerte pasienter
13. juli 2020 oppdatert av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på funksjonell restkapasitet målt ved volumetrisk kapnografi hos mekanisk ventilerte pasienter
Endringer i kroppsposisjon under anestesi kan endre funksjonell restkapasitet og gassutveksling.
Overvåking av slike endringer i funksjonell restkapasitet er vanskelig ved sengekanten.
Denne studien ble designet for å avgjøre om volumetrisk kapnografi kan oppdage endringer i den funksjonelle restkapasiteten under operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv og observasjonsstudie designet for å teste påliteligheten til den kapnodynamiske ligningen for å bestemme endringer i funksjonell restkapasitet målt under anestesi.
Etterforskerne skal studere 40 mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Funksjonell restkapasitet vil bli kontinuerlig målt på en ikke-invasiv måte ved bruk av utløpt karbondioksid.
Endringer i funksjonell restkapasitet med standard modifikasjon i kroppsposisjonering (Trendelenburg- eller anti-Trendelenburg-posisjon) og ventilasjonsinnstillinger vil bli testet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår generell anestesi for laparoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Programmert kirurgi
- Laparoskopisk kirurgi
- Ryggleie
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Kronisk luftveissykdom
- Aktiv røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår operasjoner
Pasienter ASA 1-3, som gjennomgår ulike typer generell anestesi som trenger posturale endringer som Trendelenburg og anti-Trendelenburg posisjonering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell restkapasitet målt ved kapnografi hos ventilerte pasienter
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av funksjonell restkapasitet med kapnografi med endringer i kroppsposisjonering.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2919/1728/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .