- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693352
Capacità funzionale residua misurata mediante capnografia in pazienti ventilati
13 luglio 2020 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Effetto della pressione positiva di fine espirazione sulla capacità funzionale residua misurata mediante capnografia volumetrica in pazienti ventilati meccanicamente
I cambiamenti nella posizione del corpo durante l'anestesia possono alterare la capacità funzionale residua e lo scambio di gas.
Il monitoraggio di tali cambiamenti nella capacità funzionale residua è difficile al letto del paziente.
Il presente studio è stato progettato per determinare se la capnografia volumetrica può rilevare i cambiamenti nella capacità funzionale residua durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per testare l'affidabilità dell'equazione capnodinamica per determinare i cambiamenti nella capacità funzionale residua misurata durante l'anestesia.
I ricercatori studieranno 40 pazienti ventilati meccanicamente sottoposti ad anestesia generale.
La capacità funzionale residua sarà continuamente misurata in modo non invasivo utilizzando anidride carbonica espirata.
Saranno testate le variazioni della capacità funzionale residua con modifica standard del posizionamento del corpo (posizione di Trendelenburg o anti-Trendelenburg) e delle impostazioni ventilatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Chirurgia programmata
- Chirurgia laparoscopica
- Posizione supina
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Malattia respiratoria cronica
- Fumo attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a interventi chirurgici
Pazienti ASA 1-3, sottoposti a diversi tipi di anestesia generale che necessitano di cambiamenti posturali come posizionamento Trendelenburg e anti-Trendelenburg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale residua misurata mediante capnografia in pazienti ventilati
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurazione della capacità funzionale residua con capnografia con variazioni di posizionamento del corpo.
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6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Albu G, Wallin M, Hallback M, Emtell P, Wolf A, Lonnqvist PA, Gothberg S, Petak F, Habre W. Comparison of static end-expiratory and effective lung volumes for gas exchange in healthy and surfactant-depleted lungs. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182923c40.
- Tusman G, Wallin M, Acosta C, Santanera B, Portela F, Viotti F, Fuentes N, Hallbäck M, Suarez-Sipmann F. Positive end-expiratory pressure individualization guided by continuous end-expiratory lung volume monitoring during laparoscopic surgery. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1557-1567. doi: 10.1007/s10877-021-00800-2. Epub 2021 Dec 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2919/1728/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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