- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03694574
Regulación emocional en la esquizotipia de rasgos
5 de octubre de 2018 actualizado por: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Regulación emocional en individuos con esquizotipia de alto y bajo rasgo. Un ensayo controlado aleatorio que compara la supresión y la reevaluación
Nuestro objetivo es comparar las estrategias de regulación de la ira estatal y la emoción estatal en individuos sanos con alto rasgo de esquizotipia y observar las diferencias de la ira inducida, las emociones negativas, la disminución de las emociones positivas y el comportamiento agresivo después de la inducción de la ira.
Nuestro objetivo adicional es comparar las condiciones en las que se da una instrucción para suprimir o reevaluar las emociones con una condición de control sin instrucción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 54 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 58 años,
- buen dominio del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica o neurológica presente o pasada,
- tratamiento en curso con medicamentos psiquiátricos,
- consumo constante de heroína o drogas alucinógenas,
- dependencia al alcohol,
- consumo de cannabis dos semanas antes de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Esquizotipia baja
Puntuación de esquizotipia < 14 medida por la versión alemana del Cuestionario de personalidad esquizotípica (Klein, Andresen y Jahn, 1997)
|
“Puede suceder que en algunas situaciones en las que intentas hacer algo y fallas o las cosas no salen como quieres, podrías enfadarte, enfadarte o irritarte y sentir cierto nivel de angustia e incomodidad.
A continuación, trate de no pensar en la situación que lo enoja, enoja o irrita.
Por favor, intente tanto como no pueda pensar en la situación, no piense en cómo se siente o en lo que sucedió, e intente reprimir sus emociones y no sentirlas.
Es muy importante tratar tanto como no puedas de pensar en la situación que te hace enojar, enojar o irritar".
(Szasz, Szentagothai y Hoffmann, 2011)
“Puede suceder que en algunas situaciones en las que intentas hacer algo y fallas o las cosas no salen como quieres, podrías enfadarte, enfadarte o irritarte y sentir cierto nivel de angustia e incomodidad.
A continuación, intenta decirte a ti mismo que o sería preferible que los demás sean amables y/o justos contigo, pero si no lo son, no significa que tú o ellos sean seres humanos inútiles.
Sería preferible que los demás fueran amables y/o justos contigo pero si no lo son, recuerda que solo es (muy) malo), no catastrófico (lo peor que te puede pasar).
Sería preferible que los demás fueran amables y/o justos contigo, pero si no lo son, puedes tolerarlo y seguir disfrutando de la vida, aunque al principio sea más difícil".
(Szasz et al., 2011)
Sin instrucciones
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Otro: Esquizotipia alta
Puntuación de esquizotipia ≥ 14 medida por la versión alemana del Cuestionario de personalidad esquizotípica (Klein, Andresen y Jahn, 1997)
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“Puede suceder que en algunas situaciones en las que intentas hacer algo y fallas o las cosas no salen como quieres, podrías enfadarte, enfadarte o irritarte y sentir cierto nivel de angustia e incomodidad.
A continuación, trate de no pensar en la situación que lo enoja, enoja o irrita.
Por favor, intente tanto como no pueda pensar en la situación, no piense en cómo se siente o en lo que sucedió, e intente reprimir sus emociones y no sentirlas.
Es muy importante tratar tanto como no puedas de pensar en la situación que te hace enojar, enojar o irritar".
(Szasz, Szentagothai y Hoffmann, 2011)
“Puede suceder que en algunas situaciones en las que intentas hacer algo y fallas o las cosas no salen como quieres, podrías enfadarte, enfadarte o irritarte y sentir cierto nivel de angustia e incomodidad.
A continuación, intenta decirte a ti mismo que o sería preferible que los demás sean amables y/o justos contigo, pero si no lo son, no significa que tú o ellos sean seres humanos inútiles.
Sería preferible que los demás fueran amables y/o justos contigo pero si no lo son, recuerda que solo es (muy) malo), no catastrófico (lo peor que te puede pasar).
Sería preferible que los demás fueran amables y/o justos contigo, pero si no lo son, puedes tolerarlo y seguir disfrutando de la vida, aunque al principio sea más difícil".
(Szasz et al., 2011)
Sin instrucciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado de ira
Periodo de tiempo: 3 minutos
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medido por la versión alemana del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
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3 minutos
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manifestar emociones negativas
Periodo de tiempo: 3 minutos
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medido por la versión alemana de Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann y Tausch, 1996)
|
3 minutos
|
|
expresar emociones positivas
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
medido por la versión alemana de Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann y Tausch, 1996)
|
3 minutos
|
|
comportamiento agresivo
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
medido por la cantidad de chile medido por el paradigma de la salsa picante (Lieberman, Solomon, Greenberg y McGregor, 1999)
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DanubeUK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los investigadores interesados pueden solicitar los datos al investigador principal (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Proporcione una breve descripción del estudio, incluida una explicación sobre cómo va a utilizar los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .