- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03694574
Регуляция эмоций при шизотипии черт
5 октября 2018 г. обновлено: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Регуляция эмоций у лиц с высокой и низкой шизотипией. Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее подавление и переоценку
Наша цель — сравнить стратегии регуляции состояния гнева и состояния эмоций у здоровых людей с шизотипией с высокой чертой, а также изучить различия в индуцированном гневе, отрицательных эмоциях, уменьшении положительных эмоций и агрессивном поведении после индукции гнева.
Наша дальнейшая цель состоит в том, чтобы сравнить состояния, при которых дается указание подавить или переоценить эмоции, с условием контроля без указания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 58 лет,
- хорошее знание немецкого языка
Критерий исключения:
- настоящее или прошлое психическое или неврологическое заболевание,
- продолжающееся лечение психотропными препаратами,
- постоянное употребление героина или галлюциногенных наркотиков,
- алкогольная зависимость,
- каннабис потребляют за две недели до тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкая шизотипия
Оценка шизотипии < 14, измеренная по Немецкой версии опросника шизотипической личности (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
«Может случиться так, что в некоторых ситуациях, когда вы пытаетесь что-то сделать, но терпите неудачу или что-то идет не так, как вы хотите, вы можете злиться, злиться или раздражаться и чувствовать некоторый уровень стресса и дискомфорта.
Затем постарайтесь не думать о ситуации, которая вас злит, злит или раздражает.
Пожалуйста, старайтесь как можно больше думать о ситуации, не думать о том, что вы чувствуете или о том, что произошло, а постарайтесь подавить свои эмоции и не чувствовать их.
Очень важно стараться изо всех сил думать о ситуации, которая вас злит, злит или раздражает».
(Сас, Сентаготай и Хоффманн, 2011 г.)
«Может случиться так, что в некоторых ситуациях, когда вы пытаетесь что-то сделать, но терпите неудачу или что-то идет не так, как вы хотите, вы можете злиться, злиться или раздражаться и чувствовать некоторый уровень стресса и дискомфорта.
Далее, пожалуйста, попробуйте сказать себе, что или было бы предпочтительнее, чтобы другие были добры и/или справедливы по отношению к вам, но если это не так, это не значит, что вы или они бесполезны.
Было бы предпочтительно, чтобы другие были добры и/или справедливы к вам, но если это не так, помните, что это только (очень) плохо), а не катастрофа (худшее, что может с вами случиться).
Было бы предпочтительнее, чтобы другие были добры и/или справедливы к вам, но если это не так, вы можете терпеть это и продолжать радоваться жизни, даже если поначалу это будет труднее».
(Сас и др., 2011 г.)
Нет инструкции
|
|
Другой: Высокая шизотипия
Оценка шизотипии ≥ 14 по немецкой версии опросника шизотипической личности (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
«Может случиться так, что в некоторых ситуациях, когда вы пытаетесь что-то сделать, но терпите неудачу или что-то идет не так, как вы хотите, вы можете злиться, злиться или раздражаться и чувствовать некоторый уровень стресса и дискомфорта.
Затем постарайтесь не думать о ситуации, которая вас злит, злит или раздражает.
Пожалуйста, старайтесь как можно больше думать о ситуации, не думать о том, что вы чувствуете или о том, что произошло, а постарайтесь подавить свои эмоции и не чувствовать их.
Очень важно стараться изо всех сил думать о ситуации, которая вас злит, злит или раздражает».
(Сас, Сентаготай и Хоффманн, 2011 г.)
«Может случиться так, что в некоторых ситуациях, когда вы пытаетесь что-то сделать, но терпите неудачу или что-то идет не так, как вы хотите, вы можете злиться, злиться или раздражаться и чувствовать некоторый уровень стресса и дискомфорта.
Далее, пожалуйста, попробуйте сказать себе, что или было бы предпочтительнее, чтобы другие были добры и/или справедливы по отношению к вам, но если это не так, это не значит, что вы или они бесполезны.
Было бы предпочтительно, чтобы другие были добры и/или справедливы к вам, но если это не так, помните, что это только (очень) плохо), а не катастрофа (худшее, что может с вами случиться).
Было бы предпочтительнее, чтобы другие были добры и/или справедливы к вам, но если это не так, вы можете терпеть это и продолжать радоваться жизни, даже если поначалу это будет труднее».
(Сас и др., 2011 г.)
Нет инструкции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
государственный гнев
Временное ограничение: 3 минуты
|
измерено с помощью немецкой версии опросника State-Trait Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
|
3 минуты
|
|
констатировать негативные эмоции
Временное ограничение: 3 минуты
|
измерено по Немецкой версии шкалы положительных и отрицательных аффектов (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 минуты
|
|
констатировать положительные эмоции
Временное ограничение: 3 минуты
|
измерено по Немецкой версии шкалы положительных и отрицательных аффектов (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 минуты
|
|
агрессивное поведение
Временное ограничение: 3 минуты
|
измеряется количеством перца чили, измеренным парадигмой острого соуса (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DanubeUK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Заинтересованные исследователи могут запросить данные у главного исследователя (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Пожалуйста, дайте краткое описание исследования, включая объяснение того, как вы собираетесь использовать данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .