- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03694574
Érzelemszabályozás a vonásschizotypiában
2018. október 5. frissítette: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Érzelemszabályozás magas és alacsony tulajdonságú skizotípusú egyéneknél. Véletlenszerű, kontrollált próba az elnyomás és az újraértékelés összehasonlításával
Célunk az állapotharag és az állapot-érzelem szabályozási stratégiák összehasonlítása egészséges, magas vonás-schizotypiával rendelkező egyénekben, valamint megvizsgálni az indukált harag, a negatív érzelmek, a pozitív érzelmek csökkenése és a harag kiváltása utáni agresszív viselkedés különbségeit.
További célunk az, hogy összehasonlítsuk azokat az állapotokat, amikor az érzelmek elfojtására vagy újraértékelésére vonatkozó utasítást adnak egy utasítás nélküli kontrollállapottal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 58 év közötti életkor,
- jó német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai vagy neurológiai betegség,
- folyamatos pszichiátriai gyógyszeres kezelés,
- heroin vagy hallucinogén szerek folyamatos fogyasztása,
- alkoholfüggőség,
- fogyasszon kannabiszt két héttel a vizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Alacsony skizotípia
A skizotípus-pontszám < 14, a Schizotypal Personality Questionnaire német változatával mérve (Klein, Andresen és Jahn, 1997)
|
„Előfordulhat, hogy bizonyos helyzetekben, amikor megpróbálsz valamit megtenni, de kudarcot vallasz, vagy a dolgok nem úgy alakulnak, ahogy szeretnéd, dühös, dühös vagy ingerült leszel, és bizonyos fokú szorongást és kényelmetlenséget érezhetsz.
Ezután próbálj meg nem gondolni arra a helyzetre, amely dühössé, dühössé vagy ingerültté tesz.
Kérjük, amennyire csak tud, próbáljon meg gondolkodni a helyzeten, ne gondoljon arra, hogyan érzi magát vagy mi történt, és próbálja meg elfojtani az érzelmeit, és nem érezni azokat.
Nagyon fontos, hogy annyit próbálj, amennyit nem tudsz, és gondolj arra a helyzetre, amely dühössé, dühössé vagy ingerültté tesz."
(Szasz, Szentagothai és Hoffmann, 2011)
„Előfordulhat, hogy bizonyos helyzetekben, amikor megpróbálsz valamit megtenni, de kudarcot vallasz, vagy a dolgok nem úgy alakulnak, ahogy szeretnéd, dühös, dühös vagy ingerült leszel, és bizonyos fokú szorongást és kényelmetlenséget érezhetsz.
Következő, kérlek, próbáld elmondani magadnak, hogy vagy jobb lenne, ha a többiek kedvesek és/vagy tisztességesek veled szemben, de ha nem, az nem jelenti azt, hogy te vagy ők értéktelen emberi lények lennének.
Jobb lenne, ha a többiek kedvesek és/vagy tisztességesek lennének veled, de ha nem, ne feledd, hogy ez csak (nagyon) rossz, nem katasztrofális (a legrosszabb, ami történhet veled).
Jobb lenne, ha mások kedvesek és/vagy tisztességesek lennének veled, de ha nem, akkor elviseled, és élvezheted az életet, még ha az elején nehezebb is."
(Szasz et al., 2011)
Nincs utasítás
|
Egyéb: Magas szkizotípia
A skizotípus-pontszám ≥ 14 a Schizotypal Personality Questionnaire német változata alapján mérve (Klein, Andresen és Jahn, 1997)
|
„Előfordulhat, hogy bizonyos helyzetekben, amikor megpróbálsz valamit megtenni, de kudarcot vallasz, vagy a dolgok nem úgy alakulnak, ahogy szeretnéd, dühös, dühös vagy ingerült leszel, és bizonyos fokú szorongást és kényelmetlenséget érezhetsz.
Ezután próbálj meg nem gondolni arra a helyzetre, amely dühössé, dühössé vagy ingerültté tesz.
Kérjük, amennyire csak tud, próbáljon meg gondolkodni a helyzeten, ne gondoljon arra, hogyan érzi magát vagy mi történt, és próbálja meg elfojtani az érzelmeit, és nem érezni azokat.
Nagyon fontos, hogy annyit próbálj, amennyit nem tudsz, és gondolj arra a helyzetre, amely dühössé, dühössé vagy ingerültté tesz."
(Szasz, Szentagothai és Hoffmann, 2011)
„Előfordulhat, hogy bizonyos helyzetekben, amikor megpróbálsz valamit megtenni, de kudarcot vallasz, vagy a dolgok nem úgy alakulnak, ahogy szeretnéd, dühös, dühös vagy ingerült leszel, és bizonyos fokú szorongást és kényelmetlenséget érezhetsz.
Következő, kérlek, próbáld elmondani magadnak, hogy vagy jobb lenne, ha a többiek kedvesek és/vagy tisztességesek veled szemben, de ha nem, az nem jelenti azt, hogy te vagy ők értéktelen emberi lények lennének.
Jobb lenne, ha a többiek kedvesek és/vagy tisztességesek lennének veled, de ha nem, ne feledd, hogy ez csak (nagyon) rossz, nem katasztrofális (a legrosszabb, ami történhet veled).
Jobb lenne, ha mások kedvesek és/vagy tisztességesek lennének veled, de ha nem, akkor elviseled, és élvezheted az életet, még ha az elején nehezebb is."
(Szasz et al., 2011)
Nincs utasítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
állapot harag
Időkeret: 3 perc
|
a State-Trait Anger Expression Inventory német verziójával mérve (Schwenkmetzger, Hodapp és Spielberger, 1992)
|
3 perc
|
negatív érzelmek kifejtése
Időkeret: 3 perc
|
A pozitív és negatív hatások ütemezésének német változata méri (Krohne, Egloff, Kohlmann és Tausch, 1996)
|
3 perc
|
pozitív érzelmek kifejtése
Időkeret: 3 perc
|
A pozitív és negatív hatások ütemezésének német változata méri (Krohne, Egloff, Kohlmann és Tausch, 1996)
|
3 perc
|
agresszív viselkedés
Időkeret: 3 perc
|
a Hot Sauce Paradigmával mért chili mennyiségével mérve (Lieberman, Solomon, Greenberg és McGregor, 1999)
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DanubeUK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az érdeklődők az adatokat az elsődleges kutatótól kérhetik (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Kérjük, írja le röviden a vizsgálatot, beleértve az adatok felhasználásának magyarázatát is.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a utasítás az elnyomásra
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicKugona LLCBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveCsontritkulás | Egészségügyi magatartások
-
Xavier University of Louisiana.ToborzásÉlelmiszer-bizonytalanság | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Táplálkozás, egészségesEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicBefejezveA No Condition áll a tanulmány középpontjábanEgyesült Államok