- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03694574
Regulacja emocji w schizotypii cech
5 października 2018 zaktualizowane przez: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Regulacja emocji u osób z wysokimi i niskimi cechami schizotypii. Randomizowana kontrolowana próba porównująca tłumienie i ponowną ocenę
Naszym celem jest porównanie strategii regulacji stanu złości i stanu emocji u zdrowych osób z schizotypią wysokiej cechy oraz przyjrzenie się różnicom indukowanej złości, emocji negatywnych, osłabienia emocji pozytywnych i zachowań agresywnych po wywołaniu złości.
Naszym dalszym celem jest porównanie warunków, w których podana jest instrukcja stłumienia lub ponownej oceny emocji z warunkiem kontrolnym bez instrukcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 58 lat,
- dobra znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- obecna lub przebyta choroba psychiczna lub neurologiczna,
- ciągłe leczenie lekami psychiatrycznymi,
- ciągłe zażywanie heroiny lub środków halucynogennych,
- uzależnienie od alkoholu,
- marihuanę spożywać dwa tygodnie przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niska schizotypia
Wynik schizotypii < 14 mierzony za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza osobowości schizotypowej (Klein, Andresen i Jahn, 1997)
|
„Może się zdarzyć, że w niektórych sytuacjach, w których próbujesz coś zrobić i ci się nie udaje lub rzeczy nie układają się tak, jak chcesz, możesz stać się zły, wściekły lub zirytowany i odczuwać pewien poziom niepokoju i dyskomfortu.
Następnie staraj się nie myśleć o sytuacji, która sprawia, że jesteś zły, wściekły lub poirytowany.
Proszę, staraj się jak możesz myśleć o tej sytuacji, nie myśl o tym, jak się czujesz ani o tym, co się wydarzyło, i staraj się stłumić swoje emocje i ich nie odczuwać.
Bardzo ważne jest, aby starać się jak najwięcej myśleć o sytuacji, która sprawia, że jesteś zły, wściekły lub poirytowany”.
(Szasz, Szentagothai i Hoffmann, 2011)
„Może się zdarzyć, że w niektórych sytuacjach, w których próbujesz coś zrobić i ci się nie udaje lub rzeczy nie układają się tak, jak chcesz, możesz stać się zły, wściekły lub zirytowany i odczuwać pewien poziom niepokoju i dyskomfortu.
Następnie spróbuj wmówić sobie, że lub byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli tak nie jest, nie oznacza to, że ty lub oni jesteście bezwartościowymi istotami ludzkimi.
Byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli nie są, pamiętaj, że jest to tylko (bardzo) złe), a nie katastrofalne (najgorsze, co może ci się przydarzyć).
Byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli tak nie jest, możesz to tolerować i cieszyć się życiem, nawet jeśli na początku jest to trudniejsze”.
(Szasz i in., 2011)
Brak instrukcji
|
|
Inny: Wysoka schizotypia
Wynik schizotypii ≥ 14 mierzony za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza osobowości schizotypowej (Klein, Andresen i Jahn, 1997)
|
„Może się zdarzyć, że w niektórych sytuacjach, w których próbujesz coś zrobić i ci się nie udaje lub rzeczy nie układają się tak, jak chcesz, możesz stać się zły, wściekły lub zirytowany i odczuwać pewien poziom niepokoju i dyskomfortu.
Następnie staraj się nie myśleć o sytuacji, która sprawia, że jesteś zły, wściekły lub poirytowany.
Proszę, staraj się jak możesz myśleć o tej sytuacji, nie myśl o tym, jak się czujesz ani o tym, co się wydarzyło, i staraj się stłumić swoje emocje i ich nie odczuwać.
Bardzo ważne jest, aby starać się jak najwięcej myśleć o sytuacji, która sprawia, że jesteś zły, wściekły lub poirytowany”.
(Szasz, Szentagothai i Hoffmann, 2011)
„Może się zdarzyć, że w niektórych sytuacjach, w których próbujesz coś zrobić i ci się nie udaje lub rzeczy nie układają się tak, jak chcesz, możesz stać się zły, wściekły lub zirytowany i odczuwać pewien poziom niepokoju i dyskomfortu.
Następnie spróbuj wmówić sobie, że lub byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli tak nie jest, nie oznacza to, że ty lub oni jesteście bezwartościowymi istotami ludzkimi.
Byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli nie są, pamiętaj, że jest to tylko (bardzo) złe), a nie katastrofalne (najgorsze, co może ci się przydarzyć).
Byłoby lepiej, gdyby inni byli dla ciebie mili i/lub uczciwi, ale jeśli tak nie jest, możesz to tolerować i cieszyć się życiem, nawet jeśli na początku jest to trudniejsze”.
(Szasz i in., 2011)
Brak instrukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan złości
Ramy czasowe: 3 minuty
|
mierzone za pomocą niemieckiej wersji Inwentarza Ekspresji Stanu-Cechy Złości (Schwenkmetzger, Hodapp i Spielberger, 1992)
|
3 minuty
|
|
wyrażać negatywne emocje
Ramy czasowe: 3 minuty
|
mierzona niemiecką wersją harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (Krohne, Egloff, Kohlmann i Tausch, 1996)
|
3 minuty
|
|
wyrażać pozytywne emocje
Ramy czasowe: 3 minuty
|
mierzona niemiecką wersją harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (Krohne, Egloff, Kohlmann i Tausch, 1996)
|
3 minuty
|
|
agresywne zachowanie
Ramy czasowe: 3 minuty
|
mierzona ilością chili mierzoną za pomocą Hot Sauce Paradigm (Lieberman, Solomon, Greenberg i McGregor, 1999)
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DanubeUK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zainteresowani badacze mogą poprosić o dane głównego badacza (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Proszę podać krótki opis badania, w tym wyjaśnienie, w jaki sposób zamierzasz wykorzystać dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .