- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03694574
Følelsesregulering i egenskapsschizotypi
5. oktober 2018 oppdatert av: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Følelsesregulering hos personer med høy og lav egenskap schizotypi. En randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner undertrykkelse og revurdering
Vårt mål er å sammenligne tilstands-sinne og tilstands-emosjonsreguleringsstrategier hos friske individer med høy schizotypi og å se på forskjeller i indusert sinne, negative følelser, reduksjon av positive følelser og aggressiv atferd etter sinne-induksjon.
Vårt videre mål er å sammenligne forhold der en instruksjon om å undertrykke eller vurdere følelser er gitt med en kontrolltilstand uten instruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 54 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 58 år,
- god beherskelse av tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere psykiatrisk eller nevrologisk sykdom,
- pågående behandling med psykiatriske stoffer,
- konstant inntak av heroin eller hallusinogene stoffer,
- alkoholavhengighet,
- cannabis forbrukes to uker før testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lav schizotypi
Schizotypisk poengsum < 14 målt ved den tyske versjonen av Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Det kan skje at i noen situasjoner der du prøver å gjøre noe og du mislykkes eller ting ikke kommer opp som du vil, kan du bli sint, sint eller irritert og føle et visst nivå av nød og ubehag.
Prøv deretter å ikke tenke på situasjonen som gjør deg sint, sint eller irritert.
Vennligst prøv så mye du ikke klarer å tenke på situasjonen, ikke tenk på hvordan du føler deg eller hva som hadde skjedd, og prøv å undertrykke følelsene dine og ikke føle dem.
Det er veldig viktig å prøve så mye du ikke klarer å tenke på situasjonen som gjør deg sint, sint eller irritert."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Det kan skje at i noen situasjoner der du prøver å gjøre noe og du mislykkes eller ting ikke kommer opp som du vil, kan du bli sint, sint eller irritert og føle et visst nivå av nød og ubehag.
Deretter kan du prøve å fortelle deg selv at eller ville være å foretrekke at de andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, betyr det ikke at du eller de er verdiløse mennesker.
Det vil være å foretrekke at de andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, husk at det bare er (veldig) dårlig), ikke katastrofalt (det verste som kan skje deg).
Det ville vært å foretrekke at andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, kan du tolerere det og fortsette å nyte livet, selv om det er vanskeligere i begynnelsen."
(Szasz et al., 2011)
Ingen instruksjon
|
|
Annen: Høy schizotypi
Schizotypisk poengsum ≥ 14 målt ved den tyske versjonen av Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Det kan skje at i noen situasjoner der du prøver å gjøre noe og du mislykkes eller ting ikke kommer opp som du vil, kan du bli sint, sint eller irritert og føle et visst nivå av nød og ubehag.
Prøv deretter å ikke tenke på situasjonen som gjør deg sint, sint eller irritert.
Vennligst prøv så mye du ikke klarer å tenke på situasjonen, ikke tenk på hvordan du føler deg eller hva som hadde skjedd, og prøv å undertrykke følelsene dine og ikke føle dem.
Det er veldig viktig å prøve så mye du ikke klarer å tenke på situasjonen som gjør deg sint, sint eller irritert."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Det kan skje at i noen situasjoner der du prøver å gjøre noe og du mislykkes eller ting ikke kommer opp som du vil, kan du bli sint, sint eller irritert og føle et visst nivå av nød og ubehag.
Deretter kan du prøve å fortelle deg selv at eller ville være å foretrekke at de andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, betyr det ikke at du eller de er verdiløse mennesker.
Det vil være å foretrekke at de andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, husk at det bare er (veldig) dårlig), ikke katastrofalt (det verste som kan skje deg).
Det ville vært å foretrekke at andre er hyggelige og/eller rettferdige mot deg, men hvis de ikke er det, kan du tolerere det og fortsette å nyte livet, selv om det er vanskeligere i begynnelsen."
(Szasz et al., 2011)
Ingen instruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppgi sinne
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske versjonen av State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
|
3 minutter
|
|
oppgi negative følelser
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske versjonen av Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minutter
|
|
si positive følelser
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske versjonen av Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minutter
|
|
aggressiv oppførsel
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved mengden chili målt av Hot Sauce Paradigm (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DanubeUK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Interesserte forskere kan be om dataene fra primæretterforskeren (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Gi en kort beskrivelse av studien inkludert en forklaring på hvordan du skal bruke dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .