- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03694574
Régulation des émotions dans la schizotypie des traits
5 octobre 2018 mis à jour par: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Régulation des émotions chez les personnes atteintes de schizotypie à traits hauts et bas. Un essai contrôlé randomisé comparant la suppression et la réévaluation
Notre objectif est de comparer les stratégies de régulation de l'état de la colère et des émotions chez des individus sains atteints de schizotypie à trait élevé et d'examiner les différences de colère induite, d'émotions négatives, de diminution des émotions positives et de comportement agressif après l'induction de la colère.
Notre objectif supplémentaire est de comparer des conditions où une instruction de supprimer ou de réévaluer les émotions est donnée avec une condition de contrôle sans instruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 18 et 58 ans,
- bonne maîtrise de la langue allemande
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique ou neurologique présente ou passée,
- un traitement continu avec des médicaments psychiatriques,
- consommation constante d'héroïne ou de drogues hallucinogènes,
- dépendance à l'alcool,
- consommation de cannabis deux semaines avant le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Schizotypie faible
Score de schizotypie < 14 mesuré par la version allemande du questionnaire de personnalité schizotypique (Klein, Andresen et Jahn, 1997)
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"Il peut arriver que dans certaines situations où vous essayez de faire quelque chose et que vous échouiez ou que les choses ne se passent pas comme vous le souhaitez, vous pourriez devenir en colère, en colère ou irrité et ressentir un certain niveau de détresse et d'inconfort.
Ensuite, essayez de ne pas penser à la situation qui vous met en colère, en colère ou irrité.
S'il vous plaît, essayez autant que possible de penser à la situation, ne pensez pas à ce que vous ressentez ou à ce qui s'est passé, et essayez de réprimer vos émotions et de ne pas les ressentir.
Il est très important d'essayer autant que possible de penser à la situation qui vous met en colère, en colère ou irrité."
(Szasz, Szentagothai et Hoffmann, 2011)
"Il peut arriver que dans certaines situations où vous essayez de faire quelque chose et que vous échouiez ou que les choses ne se passent pas comme vous le souhaitez, vous pourriez devenir en colère, en colère ou irrité et ressentir un certain niveau de détresse et d'inconfort.
Ensuite, essayez de vous dire qu'il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous, mais s'ils ne le sont pas, cela ne signifie pas que vous ou eux êtes des êtres humains sans valeur.
Il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous mais s'ils ne le sont pas, rappelez-vous que ce n'est que (très) mauvais), pas catastrophique (la pire chose qui puisse vous arriver).
Il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous, mais s'ils ne le sont pas, vous pouvez le tolérer et continuer à profiter de la vie, même si c'est plus difficile au début."
(Szasz et al., 2011)
Aucune instruction
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Autre: Haute schizotypie
Score de schizotypie ≥ 14 mesuré par la version allemande du questionnaire de personnalité schizotypique (Klein, Andresen et Jahn, 1997)
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"Il peut arriver que dans certaines situations où vous essayez de faire quelque chose et que vous échouiez ou que les choses ne se passent pas comme vous le souhaitez, vous pourriez devenir en colère, en colère ou irrité et ressentir un certain niveau de détresse et d'inconfort.
Ensuite, essayez de ne pas penser à la situation qui vous met en colère, en colère ou irrité.
S'il vous plaît, essayez autant que possible de penser à la situation, ne pensez pas à ce que vous ressentez ou à ce qui s'est passé, et essayez de réprimer vos émotions et de ne pas les ressentir.
Il est très important d'essayer autant que possible de penser à la situation qui vous met en colère, en colère ou irrité."
(Szasz, Szentagothai et Hoffmann, 2011)
"Il peut arriver que dans certaines situations où vous essayez de faire quelque chose et que vous échouiez ou que les choses ne se passent pas comme vous le souhaitez, vous pourriez devenir en colère, en colère ou irrité et ressentir un certain niveau de détresse et d'inconfort.
Ensuite, essayez de vous dire qu'il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous, mais s'ils ne le sont pas, cela ne signifie pas que vous ou eux êtes des êtres humains sans valeur.
Il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous mais s'ils ne le sont pas, rappelez-vous que ce n'est que (très) mauvais), pas catastrophique (la pire chose qui puisse vous arriver).
Il serait préférable que les autres soient gentils et/ou justes avec vous, mais s'ils ne le sont pas, vous pouvez le tolérer et continuer à profiter de la vie, même si c'est plus difficile au début."
(Szasz et al., 2011)
Aucune instruction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de colère
Délai: 3 minutes
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mesuré par la version allemande du State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
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3 minutes
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exprimer des émotions négatives
Délai: 3 minutes
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mesuré par la version allemande du programme des effets positifs et négatifs (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996)
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3 minutes
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exprimer des émotions positives
Délai: 3 minutes
|
mesuré par la version allemande du programme des effets positifs et négatifs (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996)
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3 minutes
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comportement agressif
Délai: 3 minutes
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mesuré par la quantité de piment mesurée par le paradigme de la sauce piquante (Lieberman, Solomon, Greenberg et McGregor, 1999)
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DanubeUK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les chercheurs intéressés peuvent demander les données au chercheur principal (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Veuillez donner une brève description de l'étude, y compris une explication sur la façon dont vous allez utiliser les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .