- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03694574
Emotieregulatie bij kenmerkende schizotypie
5 oktober 2018 bijgewerkt door: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Emotieregulatie bij personen met hoge en lage schizotypie. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin onderdrukking en herwaardering worden vergeleken
Ons doel is om woede-toestand en emotieregulatiestrategieën te vergelijken bij gezonde individuen met schizotypie met een hoog kenmerk en om te kijken naar verschillen in opgewekte woede, negatieve emoties, afname van positieve emoties en agressief gedrag na woede-inductie.
Ons verdere doel is om condities te vergelijken waarin een instructie om emoties te onderdrukken of opnieuw te beoordelen wordt gegeven met een controleconditie zonder instructie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 54 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 58 jaar,
- goede beheersing van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere psychiatrische of neurologische ziekte,
- voortdurende behandeling met psychiatrische medicijnen,
- constant gebruik van heroïne of hallucinogene drugs,
- alcohol afhankelijkheid,
- cannabis twee weken voor het testen consumeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lage schizotypie
Schizotypiescore < 14 gemeten met de Duitse versie van de schizotypische persoonlijkheidsvragenlijst (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Het kan gebeuren dat in sommige situaties waarin je iets probeert te doen en je faalt of dingen niet gaan zoals je wilt, je boos, boos of geïrriteerd kunt worden en een zekere mate van angst en ongemak voelt.
Probeer vervolgens niet te denken aan de situatie die je boos, boos of geïrriteerd maakt.
Probeer alsjeblieft zo veel als je niet kunt nadenken over de situatie, denk niet na over hoe je je voelt of wat er is gebeurd, en probeer je emoties te onderdrukken en ze niet te voelen.
Het is erg belangrijk om zoveel mogelijk te proberen na te denken over de situatie die je boos, boos of geïrriteerd maakt."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Het kan gebeuren dat in sommige situaties waarin je iets probeert te doen en je faalt of dingen niet gaan zoals je wilt, je boos, boos of geïrriteerd kunt worden en een zekere mate van angst en ongemak voelt.
Probeer jezelf vervolgens voor te houden dat of liever zou zijn dat de anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, betekent dit niet dat jij of zij waardeloze mensen zijn.
Het zou de voorkeur hebben dat de anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, onthoud dan dat het alleen (zeer) slecht is, niet catastrofaal (het ergste dat je kan overkomen).
Het zou beter zijn als anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, kun je het tolereren en blijven genieten van het leven, ook al is het in het begin moeilijker."
(Szasz et al., 2011)
Geen instructie
|
|
Ander: Hoge schizotypie
Schizotypiescore ≥ 14 gemeten met de Duitse versie van de schizotypische persoonlijkheidsvragenlijst (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Het kan gebeuren dat in sommige situaties waarin je iets probeert te doen en je faalt of dingen niet gaan zoals je wilt, je boos, boos of geïrriteerd kunt worden en een zekere mate van angst en ongemak voelt.
Probeer vervolgens niet te denken aan de situatie die je boos, boos of geïrriteerd maakt.
Probeer alsjeblieft zo veel als je niet kunt nadenken over de situatie, denk niet na over hoe je je voelt of wat er is gebeurd, en probeer je emoties te onderdrukken en ze niet te voelen.
Het is erg belangrijk om zoveel mogelijk te proberen na te denken over de situatie die je boos, boos of geïrriteerd maakt."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Het kan gebeuren dat in sommige situaties waarin je iets probeert te doen en je faalt of dingen niet gaan zoals je wilt, je boos, boos of geïrriteerd kunt worden en een zekere mate van angst en ongemak voelt.
Probeer jezelf vervolgens voor te houden dat of liever zou zijn dat de anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, betekent dit niet dat jij of zij waardeloze mensen zijn.
Het zou de voorkeur hebben dat de anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, onthoud dan dat het alleen (zeer) slecht is, niet catastrofaal (het ergste dat je kan overkomen).
Het zou beter zijn als anderen aardig en/of eerlijk tegen je zijn, maar als ze dat niet zijn, kun je het tolereren en blijven genieten van het leven, ook al is het in het begin moeilijker."
(Szasz et al., 2011)
Geen instructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
woede van de staat
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gemeten aan de hand van de Duitse versie van State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
|
3 minuten
|
|
staat negatieve emoties
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gemeten door de Duitse versie van Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minuten
|
|
staat positieve emoties
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gemeten door de Duitse versie van Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minuten
|
|
agressief gedrag
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gemeten door de hoeveelheid chili gemeten door het Hot Sauce Paradigm (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DanubeUK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen de gegevens opvragen bij de hoofdonderzoeker (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Geef een korte beschrijving van het onderzoek inclusief uitleg over hoe u de gegevens gaat gebruiken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .