- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03694574
Regulação da emoção na esquizotipia de traço
5 de outubro de 2018 atualizado por: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Regulação emocional em indivíduos com esquizotipia de alto e baixo traço. Um estudo randomizado controlado comparando supressão e reavaliação
Nosso objetivo é comparar o estado de raiva e as estratégias de regulação da emoção do estado em indivíduos saudáveis com esquizotipia de alto traço e observar as diferenças de raiva induzida, emoções negativas, diminuição de emoções positivas e comportamento agressivo após a indução da raiva.
Nosso objetivo adicional é comparar as condições em que uma instrução para suprimir ou reavaliar as emoções é dada com uma condição de controle sem nenhuma instrução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 58 anos,
- bom domínio da língua alemã
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica ou neurológica presente ou passada,
- tratamento contínuo com drogas psiquiátricas,
- consumo constante de heroína ou drogas alucinógenas,
- dependência de álcool,
- cannabis consumir duas semanas antes do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Baixa esquizotipia
Escore de esquizotipia < 14 medido pela versão alemã do Questionário de Personalidade Esquizotípica (Klein, Andresen e Jahn, 1997)
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“Pode acontecer que, em algumas situações em que você tente fazer algo e falhe ou as coisas não saiam como você deseja, você pode ficar com raiva, bravo ou irritado e sentir algum nível de angústia e desconforto.
Em seguida, tente não pensar na situação que o deixa com raiva, bravo ou irritado.
Por favor, tente o máximo que puder para pensar sobre a situação, não pense em como você se sente ou no que aconteceu, e tente suprimir suas emoções e não senti-las.
É muito importante tentar ao máximo pensar na situação que te deixa com raiva, bravo ou irritado."
(Szasz, Szentagothai e Hoffmann, 2011)
“Pode acontecer que, em algumas situações em que você tente fazer algo e falhe ou as coisas não saiam como você deseja, você pode ficar com raiva, bravo ou irritado e sentir algum nível de angústia e desconforto.
Em seguida, tente dizer a si mesmo que ou seria preferível que os outros sejam bons e/ou justos com você, mas se não forem, isso não significa que você ou eles sejam seres humanos inúteis.
Seria preferível que os outros fossem legais e/ou justos com você, mas se não forem, lembre-se que isso é apenas (muito) ruim), não catastrófico (a pior coisa que pode acontecer com você).
Seria preferível que os outros fossem bons e/ou justos com você, mas se não forem, você pode tolerar e continuar aproveitando a vida, mesmo que seja mais difícil no começo."
(Szasz e outros, 2011)
Nenhuma instrução
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Outro: Alta esquizotipia
Escore de esquizotipia ≥ 14 medido pela versão alemã do questionário de personalidade esquizotípica (Klein, Andresen e Jahn, 1997)
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“Pode acontecer que, em algumas situações em que você tente fazer algo e falhe ou as coisas não saiam como você deseja, você pode ficar com raiva, bravo ou irritado e sentir algum nível de angústia e desconforto.
Em seguida, tente não pensar na situação que o deixa com raiva, bravo ou irritado.
Por favor, tente o máximo que puder para pensar sobre a situação, não pense em como você se sente ou no que aconteceu, e tente suprimir suas emoções e não senti-las.
É muito importante tentar ao máximo pensar na situação que te deixa com raiva, bravo ou irritado."
(Szasz, Szentagothai e Hoffmann, 2011)
“Pode acontecer que, em algumas situações em que você tente fazer algo e falhe ou as coisas não saiam como você deseja, você pode ficar com raiva, bravo ou irritado e sentir algum nível de angústia e desconforto.
Em seguida, tente dizer a si mesmo que ou seria preferível que os outros sejam bons e/ou justos com você, mas se não forem, isso não significa que você ou eles sejam seres humanos inúteis.
Seria preferível que os outros fossem legais e/ou justos com você, mas se não forem, lembre-se que isso é apenas (muito) ruim), não catastrófico (a pior coisa que pode acontecer com você).
Seria preferível que os outros fossem bons e/ou justos com você, mas se não forem, você pode tolerar e continuar aproveitando a vida, mesmo que seja mais difícil no começo."
(Szasz e outros, 2011)
Nenhuma instrução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado de raiva
Prazo: 3 minutos
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medida pela versão alemã do State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
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3 minutos
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|
estado emoções negativas
Prazo: 3 minutos
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medido pela versão alemã do esquema de afeto positivo e negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996)
|
3 minutos
|
|
estado emoções positivas
Prazo: 3 minutos
|
medido pela versão alemã do esquema de afeto positivo e negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996)
|
3 minutos
|
|
comportamento agressivo
Prazo: 3 minutos
|
medido pela quantidade de pimenta medida pelo Paradigma do Molho Picante (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DanubeUK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores interessados podem solicitar os dados ao investigador principal (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Por favor, faça uma breve descrição do estudo, incluindo uma explicação sobre como você usará os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .